Vitamin D Level and Its Relation to Pre-eclampsia and Eclampsia
17 mars 2019 mis à jour par: Yahia El-Faissal, Cairo University
Vitamin D Level in Patients With Pre-eclampsia, Eclampsia and Normal Full Term Pregnant
To compare 25(OH)D level in patients with pre-eclampsia, eclampsia and normotensive pregnant women as well as to study the prevalence of Vitamin D deficiency among the 3 groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study (from March 2019 till September 2019). 25(OH) D level will be measured for the three groups.
- Preeclampsia is defined as systolic BP >140 and/or diastolic BP>90 on two occasions, 4 hours apart in pregnant females>20 weeks, plus proteinuria >/= 1+ urine dipstick protein.
- Eclampsia defined as tonic-clonic seizures in women with pre-eclampsia.
- Controls are normotensive pregnant females with no proteinuria and no other medical disorders.
- The determination of 25(OH) D is based on a competitive enzyme-linked immunosorbant assay (ELISA) using the 25(OH)D3/D2 ELISA system (ORGENTIC DIAGNOSTIKA GmbH, Germany)
Inclusion criteria:
Age 20-35 years Gestational age 30-40 weeks
Exclsion criteria:
Twin pregnancy Other medical conditions during prrgnancy Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12573
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Yahia El-Faissal, M.D.
- Numéro de téléphone: +201001844020
- E-mail: yahiaelfaissal@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Omneya M Osman, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study
La description
Inclusion Criteria:
- Age 20-35 years
- Gestational age 30-40 weeks
Exclusion Criteria:
- Twin pregnancy
- Other medical conditions during pregnancy
- Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pregnant women with pre-eclampsia
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Blood samples
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Pregnant women with eclampsia
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Blood samples
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Normotensive pregnant women
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Blood samples
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To compare vitamin D levels in the three groups
Délai: 6 months
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6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
17 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2019
Première publication (Réel)
20 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 173019OBGYN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Publication in journals and presentation in conferences
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .