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Vitamin D Level and Its Relation to Pre-eclampsia and Eclampsia

17 de marzo de 2019 actualizado por: Yahia El-Faissal, Cairo University

Vitamin D Level in Patients With Pre-eclampsia, Eclampsia and Normal Full Term Pregnant

To compare 25(OH)D level in patients with pre-eclampsia, eclampsia and normotensive pregnant women as well as to study the prevalence of Vitamin D deficiency among the 3 groups.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study (from March 2019 till September 2019). 25(OH) D level will be measured for the three groups.

  • Preeclampsia is defined as systolic BP >140 and/or diastolic BP>90 on two occasions, 4 hours apart in pregnant females>20 weeks, plus proteinuria >/= 1+ urine dipstick protein.
  • Eclampsia defined as tonic-clonic seizures in women with pre-eclampsia.
  • Controls are normotensive pregnant females with no proteinuria and no other medical disorders.
  • The determination of 25(OH) D is based on a competitive enzyme-linked immunosorbant assay (ELISA) using the 25(OH)D3/D2 ELISA system (ORGENTIC DIAGNOSTIKA GmbH, Germany)

Inclusion criteria:

Age 20-35 years Gestational age 30-40 weeks

Exclsion criteria:

Twin pregnancy Other medical conditions during prrgnancy Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12573
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Omneya M Osman, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 20-35 years
  • Gestational age 30-40 weeks

Exclusion Criteria:

  • Twin pregnancy
  • Other medical conditions during pregnancy
  • Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pregnant women with pre-eclampsia
Prueba de diagnóstico: Determination of Vitamin D by ELISA
Blood samples
Pregnant women with eclampsia
Prueba de diagnóstico: Determination of Vitamin D by ELISA
Blood samples
Normotensive pregnant women
Prueba de diagnóstico: Determination of Vitamin D by ELISA
Blood samples

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To compare vitamin D levels in the three groups
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

17 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 173019OBGYN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Publication in journals and presentation in conferences

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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