Vitamin D Level and Its Relation to Pre-eclampsia and Eclampsia
17 de março de 2019 atualizado por: Yahia El-Faissal, Cairo University
Vitamin D Level in Patients With Pre-eclampsia, Eclampsia and Normal Full Term Pregnant
To compare 25(OH)D level in patients with pre-eclampsia, eclampsia and normotensive pregnant women as well as to study the prevalence of Vitamin D deficiency among the 3 groups.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study (from March 2019 till September 2019). 25(OH) D level will be measured for the three groups.
- Preeclampsia is defined as systolic BP >140 and/or diastolic BP>90 on two occasions, 4 hours apart in pregnant females>20 weeks, plus proteinuria >/= 1+ urine dipstick protein.
- Eclampsia defined as tonic-clonic seizures in women with pre-eclampsia.
- Controls are normotensive pregnant females with no proteinuria and no other medical disorders.
- The determination of 25(OH) D is based on a competitive enzyme-linked immunosorbant assay (ELISA) using the 25(OH)D3/D2 ELISA system (ORGENTIC DIAGNOSTIKA GmbH, Germany)
Inclusion criteria:
Age 20-35 years Gestational age 30-40 weeks
Exclsion criteria:
Twin pregnancy Other medical conditions during prrgnancy Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12573
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Yahia El-Faissal, M.D.
- Número de telefone: +201001844020
- E-mail: yahiaelfaissal@gmail.com
-
Investigador principal:
- Omneya M Osman, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 20-35 years
- Gestational age 30-40 weeks
Exclusion Criteria:
- Twin pregnancy
- Other medical conditions during pregnancy
- Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pregnant women with pre-eclampsia
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Blood samples
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Pregnant women with eclampsia
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Blood samples
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Normotensive pregnant women
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Blood samples
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To compare vitamin D levels in the three groups
Prazo: 6 months
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6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 173019OBGYN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Publication in journals and presentation in conferences
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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