- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03882099
Vitamin D Level and Its Relation to Pre-eclampsia and Eclampsia
Vitamin D Level in Patients With Pre-eclampsia, Eclampsia and Normal Full Term Pregnant
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study (from March 2019 till September 2019). 25(OH) D level will be measured for the three groups.
- Preeclampsia is defined as systolic BP >140 and/or diastolic BP>90 on two occasions, 4 hours apart in pregnant females>20 weeks, plus proteinuria >/= 1+ urine dipstick protein.
- Eclampsia defined as tonic-clonic seizures in women with pre-eclampsia.
- Controls are normotensive pregnant females with no proteinuria and no other medical disorders.
- The determination of 25(OH) D is based on a competitive enzyme-linked immunosorbant assay (ELISA) using the 25(OH)D3/D2 ELISA system (ORGENTIC DIAGNOSTIKA GmbH, Germany)
Inclusion criteria:
Age 20-35 years Gestational age 30-40 weeks
Exclsion criteria:
Twin pregnancy Other medical conditions during prrgnancy Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12573
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Yahia El-Faissal, M.D.
- Numero di telefono: +201001844020
- Email: yahiaelfaissal@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Omneya M Osman, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 20-35 years
- Gestational age 30-40 weeks
Exclusion Criteria:
- Twin pregnancy
- Other medical conditions during pregnancy
- Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pregnant women with pre-eclampsia
|
Blood samples
|
Pregnant women with eclampsia
|
Blood samples
|
Normotensive pregnant women
|
Blood samples
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
To compare vitamin D levels in the three groups
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 173019OBGYN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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