Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering ved traumatisk hjerneskade (TBI) induceret afasi

6. februar 2020 opdateret af: University Medicine Greifswald

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på navngivningsevne hos patienter med traumatisk hjerneskade induceret afasi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en tDCS-ledsaget intensiv navngivningsterapi fører til en præstationsforbedring hos patienter med kronisk afasi induceret af en moderat TBI

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afasi vurderet ved Aachener Aphasie Test (AAT) > 6 måneder efter moderat TBI
  • Alder: 18 - 80 år
  • højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • demens eller andre neurologiske sygdomme
  • Anamnese med alvorlig alkoholisme eller brug af stoffer
  • Alvorlige psykiatriske lidelser såsom depression, psykose (hvis ikke i remission)
  • Alvorlige ubehandlede medicinske problemer såsom kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: stimulationsgruppe
Andet: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) - ledsaget navngivningsterapi eller simuleret stimulering
anodal tDCS eller sham-stimulering vil blive kombineret med en intensiv navngivningstræning, og antallet af emner, der kunne navngives, vil blive vurderet umiddelbart efter interventionen.
SHAM_COMPARATOR: simuleret stimulering
Andet: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) - ledsaget navngivningsterapi eller simuleret stimulering
anodal tDCS eller sham-stimulering vil blive kombineret med en intensiv navngivningstræning, og antallet af emner, der kunne navngives, vil blive vurderet umiddelbart efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Navneevne vurderet af
Tidsramme: 2 uger
Ydeevne i en standardiseret navngivningsopgave (Boston Naming Task, BNT) under anodal tDCS sammenlignet med sham vurderet umiddelbart efter træningsperiode
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbejdspartnere

Unfallkrankenhaus Berlin
Kliniken Beelitz GmbH
P.A.N.-Zentrum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes Floeel, Prof, University Medicine Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BISCUIT Trial 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner