Elektrická stimulace u afázie vyvolané traumatickým poraněním mozku (TBI).
6. února 2020 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Vliv transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) na schopnost pojmenovat u pacientů s afázií vyvolanou traumatickým poraněním mozku
Cílem této studie je zjistit, zda intenzivní pojmenovací terapie doprovázená tDCS vede ke zlepšení výkonu u pacientů s chronickou afázií vyvolanou středně závažnou TBI
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Agnes Floeel, Prof
- Telefonní číslo: +49 3834 86 6815
- E-mail: agnes.floeel@uni-greifswald.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katharina Wuesten, PhD
- Telefonní číslo: +49 3834 86 6754
- E-mail: Katharina.wuesten@uni-greifswald.de
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo, 17475
- Nábor
- University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Agnes Floeel, Prof
- Telefonní číslo: +49 3834 86 6815
- E-mail: agnes.floeel@uni-greifswald.de
-
Kontakt:
- Katharina Wuesten, PhD
- Telefonní číslo: +49 3834 86 6754
- E-mail: Katharina.wuesten@uni-greifswald.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- afázie hodnocená testem Aachener Aphasie Test (AAT) > 6 měsíců po středně těžké TBI
- Věk: 18 - 80 let
- pravák
Kritéria vyloučení:
- demence nebo jiná neurologická onemocnění
- Těžký alkoholismus nebo užívání drog v anamnéze
- Těžké psychiatrické poruchy, jako je deprese, psychóza (pokud není v remisi)
- Závažné neléčené zdravotní problémy, jako je rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: stimulační skupina
|
anodická tDCS nebo simulovaná stimulace bude kombinována s intenzivním tréninkem pojmenování a počet položek, které by mohly být pojmenovány, bude posouzen bezprostředně po intervenci.
|
|
SHAM_COMPARATOR: falešná stimulace
|
anodická tDCS nebo simulovaná stimulace bude kombinována s intenzivním tréninkem pojmenování a počet položek, které by mohly být pojmenovány, bude posouzen bezprostředně po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost pojmenování hodnocena podle
Časové okno: 2 týdny
|
Výkon ve standardizované úloze pojmenování (Boston Naming Task, BNT) pod anodickým tDCS ve srovnání s předstíraným hodnoceným bezprostředně po tréninku
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Floeel, Prof, University Medicine Greifswald
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. července 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BISCUIT Trial 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .