- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03882502
Stimolazione elettrica nell'afasia indotta da lesioni cerebrali traumatiche (TBI).
6 febbraio 2020 aggiornato da: University Medicine Greifswald
L'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla capacità di denominazione nei pazienti con afasia indotta da lesioni cerebrali traumatiche
Lo scopo di questo studio è indagare se una terapia di denominazione intensiva accompagnata da tDCS porti a un miglioramento delle prestazioni nei pazienti con afasia cronica indotta da un TBI moderato
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Greifswald, Germania, 17475
- Reclutamento
- University Medicine Greifswald
-
Contatto:
- Agnes Floeel, Prof
- Numero di telefono: +49 3834 86 6815
- Email: agnes.floeel@uni-greifswald.de
-
Contatto:
- Katharina Wuesten, PhD
- Numero di telefono: +49 3834 86 6754
- Email: Katharina.wuesten@uni-greifswald.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- afasia valutata da Aachener Aphasie Test (AAT)> 6 mesi dopo trauma cranico moderato
- Età: 18 - 80 anni
- destrezza
Criteri di esclusione:
- demenza o altre malattie neurologiche
- Storia di grave alcolismo o uso di droghe
- Gravi disturbi psichiatrici come depressione, psicosi (se non in remissione)
- Gravi problemi medici non trattati come il cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: gruppo di stimolazione
|
la tDCS anodica o la stimolazione fittizia saranno combinate con una formazione intensiva sulla denominazione e il numero di elementi che potrebbero essere nominati verrà valutato immediatamente dopo l'intervento.
|
SHAM_COMPARATORE: finta stimolazione
|
la tDCS anodica o la stimolazione fittizia saranno combinate con una formazione intensiva sulla denominazione e il numero di elementi che potrebbero essere nominati verrà valutato immediatamente dopo l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità di denominazione valutata da
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Prestazioni in un'attività di denominazione standardizzata (Boston Naming Task, BNT) sotto tDCS anodale rispetto alla simulazione valutata immediatamente dopo il periodo di addestramento
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Floeel, Prof, University Medicine Greifswald
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Lesioni cerebrali
- Ferite e lesioni
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
- BISCUIT Trial 2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) - terapia di denominazione accompagnata o stimolazione fittizia
-
The University of Texas Health Science Center,...Completato
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationCompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivoStati Uniti