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Elektrische Stimulation bei traumatischer Hirnverletzung (TBI) induzierter Aphasie

6. Februar 2020 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

Die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf die Benennungsfähigkeit bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzungs-induzierter Aphasie

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine tDCS-begleitete intensive Naming-Therapie zu einer Leistungssteigerung bei Patienten mit chronischer Aphasie führt, die durch ein mittelschweres SHT ausgelöst wurde

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aphasie, bewertet durch Aachener Aphasie Test (AAT) > 6 Monate nach mäßigem TBI
  • Alter: 18 - 80 Jahre
  • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder andere neurologische Erkrankungen
  • Vorgeschichte von schwerem Alkoholismus oder Drogenkonsum
  • Schwere psychiatrische Erkrankungen wie Depression, Psychose (falls nicht in Remission)
  • Schwere unbehandelte medizinische Probleme wie Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Stimulationsgruppe
Sonstiges: anodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) – begleitete Namenstherapie oder Scheinstimulation
anodische tDCS oder Scheinstimulation werden mit einem intensiven Benennungstraining kombiniert und die Anzahl der nennenswerten Items wird unmittelbar nach der Intervention bewertet.
SHAM_COMPARATOR: Scheinstimulation
Sonstiges: anodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) – begleitete Namenstherapie oder Scheinstimulation
anodische tDCS oder Scheinstimulation werden mit einem intensiven Benennungstraining kombiniert und die Anzahl der nennenswerten Items wird unmittelbar nach der Intervention bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benennungsfähigkeit beurteilt durch
Zeitfenster: 2 Wochen
Leistung in einer standardisierten Benennungsaufgabe (Boston Naming Task, BNT) unter anodischer tDCS im Vergleich zu Sham, die unmittelbar nach der Trainingsphase bewertet wurde
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Mitarbeiter

Unfallkrankenhaus Berlin
Kliniken Beelitz GmbH
P.A.N.-Zentrum

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnes Floeel, Prof, University Medicine Greifswald

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BISCUIT Trial 2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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