Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk stimulering vid traumatisk hjärnskada (TBI) inducerad afasi

6 februari 2020 uppdaterad av: University Medicine Greifswald

Effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på namngivningsförmåga hos patienter med traumatisk hjärnskada inducerad afasi

Syftet med denna studie är att undersöka om en tDCS-leddad intensiv namngivningsterapi leder till en prestationsförbättring hos patienter med kronisk afasi inducerad av en måttlig TBI

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • afasi bedömd med Aachener Aphasie Test (AAT) > 6 månader efter måttlig TBI
  • Ålder: 18 - 80 år
  • högerhänthet

Exklusions kriterier:

  • demens eller andra neurologiska sjukdomar
  • Historik av svår alkoholism eller användning av droger
  • Allvarliga psykiatriska störningar som depression, psykos (om inte i remission)
  • Allvarliga obehandlade medicinska problem som cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: stimuleringsgrupp
Övrig: anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) - åtföljd namnterapi eller skenstimulering
anodal tDCS eller skenstimulering kommer att kombineras med en intensiv namngivningsträning och antalet objekt som kan namnges kommer att bedömas direkt efter interventionen.
SHAM_COMPARATOR: skenstimulering
Övrig: anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) - åtföljd namnterapi eller skenstimulering
anodal tDCS eller skenstimulering kommer att kombineras med en intensiv namngivningsträning och antalet objekt som kan namnges kommer att bedömas direkt efter interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Namngivningsförmåga bedömd av
Tidsram: 2 veckor
Prestanda i en standardiserad namnuppgift (Boston Naming Task, BNT) under anodal tDCS jämfört med skenbedömd direkt efter träningsperioden
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbetspartners

Unfallkrankenhaus Berlin
Kliniken Beelitz GmbH
P.A.N.-Zentrum

Utredare

  • Huvudutredare: Agnes Floeel, Prof, University Medicine Greifswald

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

20 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BISCUIT Trial 2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TBI (Traumatisk hjärnskada)

Kliniska prövningar på anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) - åtföljd namnterapi eller skenstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera