- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03882502
Stimulation électrique dans l'aphasie induite par une lésion cérébrale traumatique (TBI)
6 février 2020 mis à jour par: University Medicine Greifswald
L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la capacité de dénomination chez les patients atteints d'aphasie induite par une lésion cérébrale traumatique
Le but de cette étude est d'étudier si une thérapie de nommage intensive accompagnée de tDCS conduit à une amélioration des performances chez les patients atteints d'aphasie chronique induite par un TBI modéré
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agnes Floeel, Prof
- Numéro de téléphone: +49 3834 86 6815
- E-mail: agnes.floeel@uni-greifswald.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katharina Wuesten, PhD
- Numéro de téléphone: +49 3834 86 6754
- E-mail: Katharina.wuesten@uni-greifswald.de
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17475
- Recrutement
- University Medicine Greifswald
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Contact:
- Agnes Floeel, Prof
- Numéro de téléphone: +49 3834 86 6815
- E-mail: agnes.floeel@uni-greifswald.de
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Contact:
- Katharina Wuesten, PhD
- Numéro de téléphone: +49 3834 86 6754
- E-mail: Katharina.wuesten@uni-greifswald.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- aphasie évaluée par Aachener Aphasie Test (AAT) > 6 mois après TCC modéré
- Âge : 18 - 80 ans
- droitier
Critère d'exclusion:
- démence ou autres maladies neurologiques
- Antécédents d'alcoolisme grave ou de consommation de drogues
- Troubles psychiatriques sévères tels que dépression, psychose (si pas en rémission)
- Problèmes médicaux graves non traités tels que le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: groupe de stimulation
|
la tDCS anodique ou la stimulation factice seront combinées à une formation intensive à la dénomination et le nombre d'éléments pouvant être nommés sera évalué immédiatement après l'intervention.
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SHAM_COMPARATOR: simulation de stimulation
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la tDCS anodique ou la stimulation factice seront combinées à une formation intensive à la dénomination et le nombre d'éléments pouvant être nommés sera évalué immédiatement après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Aptitude à nommer évaluée par
Délai: 2 semaines
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Performance dans une tâche de dénomination standardisée (Boston Naming Task, BNT) sous tDCS anodal par rapport à une simulation évaluée immédiatement après la période de formation
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes Floeel, Prof, University Medicine Greifswald
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2019
Première publication (RÉEL)
20 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- BISCUIT Trial 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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