Evaluering af pålideligheden af esophageal temperatur i tHOracic kirurgi (ThoTem)
27. april 2021 opdateret af: University Hospital, Tours
Kontrol af hypotermi er afgørende i anæstesi for at begrænse postoperative komplikationer.
Temperaturovervågning er derfor vigtig.
Pålideligheden af esophageal temperatur under åben brystlungekirurgi diskuteres dog ikke nøjagtigt i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontrol af hypotermi er afgørende i anæstesi for at begrænse postoperative komplikationer. Temperaturovervågning er derfor vigtig. Pålideligheden af esophageal temperatur under åben brystlungekirurgi diskuteres dog ikke nøjagtigt i litteraturen.
Forskerne besluttede derfor at evaluere pålideligheden af spiserørstemperaturen ved åben brystlungekirurgi ved at sammenligne den med den kontinuerlige trommetemperatur.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 300029
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care, University Hospital, Nîmes
-
Tours, Frankrig, 37044
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care II, University Hospital, Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne indlagte patienter med torakotomioperation på vores universitetshospital i Frankrig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der har behov for lungeoperation under torakotomi
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- esophageal eller otologisk patologi, der forhindrer installation af termiske prober
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thorakotomi
Alle patienter, der har behov for lungeoperation under torakotomi
|
Tromme- og spiserørstemperaturer vil blive registreret under proceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem trommehinde og esophageal temperatur.
Tidsramme: op til 1 dag (under operationen)
|
Evaluer den eksisterende sammenhæng mellem den tympaniske temperatur, afspejling af den centrale temperatur uden variation med åben thorax og esophageal temperatur med forbehold for ændringer.
|
op til 1 dag (under operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i korrelation mellem tromme- og spiserørstemperatur under venstre og højre torakotomi.
Tidsramme: op til 1 dag (under operationen)
|
Evaluer den eksisterende sammenhæng mellem den tympaniske temperatur, afspejling af den centrale temperatur uden variation med åben thorax og esophageal temperatur med forbehold for ændringer.
|
op til 1 dag (under operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Francis REMERAND, MD-PHD, Chu Tours
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Melling AC, Ali B, Scott EM, Leaper DJ. Effects of preoperative warming on the incidence of wound infection after clean surgery: a randomised controlled trial. Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):876-80. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06071-8. Erratum In: Lancet 2002 Mar 9;359(9309):896.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Winkler M, Akca O, Birkenberg B, Hetz H, Scheck T, Arkilic CF, Kabon B, Marker E, Grubl A, Czepan R, Greher M, Goll V, Gottsauner-Wolf F, Kurz A, Sessler DI. Aggressive warming reduces blood loss during hip arthroplasty. Anesth Analg. 2000 Oct;91(4):978-84. doi: 10.1097/00000539-200010000-00039.
- Scott AV, Stonemetz JL, Wasey JO, Johnson DJ, Rivers RJ, Koch CG, Frank SM. Compliance with Surgical Care Improvement Project for Body Temperature Management (SCIP Inf-10) Is Associated with Improved Clinical Outcomes. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):116-25. doi: 10.1097/ALN.0000000000000681.
- Niven DJ, Gaudet JE, Laupland KB, Mrklas KJ, Roberts DJ, Stelfox HT. Accuracy of peripheral thermometers for estimating temperature: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Nov 17;163(10):768-77. doi: 10.7326/M15-1150.
- Robinson J, Charlton J, Seal R, Spady D, Joffres MR. Oesophageal, rectal, axillary, tympanic and pulmonary artery temperatures during cardiac surgery. Can J Anaesth. 1998 Apr;45(4):317-23. doi: 10.1007/BF03012021.
- Gobolos L, Philipp A, Ugocsai P, Foltan M, Thrum A, Miskolczi S, Pousios D, Khawaja S, Budra M, Ohri SK. Reliability of different body temperature measurement sites during aortic surgery. Perfusion. 2014 Jan;29(1):75-81. doi: 10.1177/0267659113497228. Epub 2013 Jul 17.
- Rau B, Hunerbein M, Barth C, Schlag PM. [Thoracoscopy is a reliable alternative to thoracotomy in peripheral lung coin lesion]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1997;114:1280-2. German.
- Mekjavic IB, Rempel ME. Determination of esophageal probe insertion length based on standing and sitting height. J Appl Physiol (1985). 1990 Jul;69(1):376-9. doi: 10.1152/jappl.1990.69.1.376.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (Faktiske)
4. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPH3-RNI18-ThoTem
- 2019-A00407-50 (Anden identifikator: IdRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .