Ocena wiarygodności pomiaru temperatury przełyku w chirurgii klatki piersiowej (ThoTem)
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Kontrolowanie hipotermii jest niezbędne w znieczuleniu, aby ograniczyć powikłania pooperacyjne.
Monitorowanie temperatury jest zatem niezbędne.
Jednak wiarygodność pomiaru temperatury przełyku podczas operacji płuc na otwartej klatce piersiowej jest dyskutowana i nie jest dokładnie oceniana w piśmiennictwie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontrolowanie hipotermii jest niezbędne w znieczuleniu, aby ograniczyć powikłania pooperacyjne. Monitorowanie temperatury jest zatem niezbędne. Jednak wiarygodność pomiaru temperatury przełyku podczas operacji płuc na otwartej klatce piersiowej jest dyskutowana i nie jest dokładnie oceniana w piśmiennictwie.
W związku z tym badacze postanowili ocenić wiarygodność temperatury przełyku podczas operacji płuc na otwartej klatce piersiowej, porównując ją z ciągłą temperaturą bębenkową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 300029
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care, University Hospital, Nîmes
-
Tours, Francja, 37044
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care II, University Hospital, Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci hospitalizowani po operacji torakotomii w naszym szpitalu uniwersyteckim we Francji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów wymagających operacji płuc w ramach torakotomii
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- patologia przełyku lub otologia uniemożliwiająca instalację sond termicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Torakotomia
Wszyscy pacjenci wymagający operacji płuc w ramach torakotomii
|
Podczas zabiegu rejestrowana będzie temperatura bębenkowa i przełykowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między temperaturą bębenkową a temperaturą przełyku.
Ramy czasowe: do 1 dnia (w trakcie zabiegu)
|
Oceń korelację istniejącą między temperaturą bębenkową, odbiciem temperatury centralnej bez zmian przy otwartej klatce piersiowej, a temperaturą przełyku podlegającą zmianom.
|
do 1 dnia (w trakcie zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica korelacji między temperaturą bębenkową a temperaturą przełyku podczas torakotomii prawej i lewej.
Ramy czasowe: do 1 dnia (w trakcie zabiegu)
|
Oceń korelację istniejącą między temperaturą bębenkową, odbiciem temperatury centralnej bez zmian przy otwartej klatce piersiowej, a temperaturą przełyku podlegającą zmianom.
|
do 1 dnia (w trakcie zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francis REMERAND, MD-PHD, Chu Tours
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Melling AC, Ali B, Scott EM, Leaper DJ. Effects of preoperative warming on the incidence of wound infection after clean surgery: a randomised controlled trial. Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):876-80. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06071-8. Erratum In: Lancet 2002 Mar 9;359(9309):896.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Winkler M, Akca O, Birkenberg B, Hetz H, Scheck T, Arkilic CF, Kabon B, Marker E, Grubl A, Czepan R, Greher M, Goll V, Gottsauner-Wolf F, Kurz A, Sessler DI. Aggressive warming reduces blood loss during hip arthroplasty. Anesth Analg. 2000 Oct;91(4):978-84. doi: 10.1097/00000539-200010000-00039.
- Scott AV, Stonemetz JL, Wasey JO, Johnson DJ, Rivers RJ, Koch CG, Frank SM. Compliance with Surgical Care Improvement Project for Body Temperature Management (SCIP Inf-10) Is Associated with Improved Clinical Outcomes. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):116-25. doi: 10.1097/ALN.0000000000000681.
- Niven DJ, Gaudet JE, Laupland KB, Mrklas KJ, Roberts DJ, Stelfox HT. Accuracy of peripheral thermometers for estimating temperature: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Nov 17;163(10):768-77. doi: 10.7326/M15-1150.
- Robinson J, Charlton J, Seal R, Spady D, Joffres MR. Oesophageal, rectal, axillary, tympanic and pulmonary artery temperatures during cardiac surgery. Can J Anaesth. 1998 Apr;45(4):317-23. doi: 10.1007/BF03012021.
- Gobolos L, Philipp A, Ugocsai P, Foltan M, Thrum A, Miskolczi S, Pousios D, Khawaja S, Budra M, Ohri SK. Reliability of different body temperature measurement sites during aortic surgery. Perfusion. 2014 Jan;29(1):75-81. doi: 10.1177/0267659113497228. Epub 2013 Jul 17.
- Rau B, Hunerbein M, Barth C, Schlag PM. [Thoracoscopy is a reliable alternative to thoracotomy in peripheral lung coin lesion]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1997;114:1280-2. German.
- Mekjavic IB, Rempel ME. Determination of esophageal probe insertion length based on standing and sitting height. J Appl Physiol (1985). 1990 Jul;69(1):376-9. doi: 10.1152/jappl.1990.69.1.376.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH3-RNI18-ThoTem
- 2019-A00407-50 (Inny identyfikator: IdRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rejestracja temperatury
-
The Cleveland ClinicZakończonyChirurgia laparoskopowa | Chirurgia | Ogólne znieczulenie | PooperacyjnyStany Zjednoczone