Évaluation de la fiabilité de la température œsophagienne en chirurgie THOracique (ThoTem)
27 avril 2021 mis à jour par: University Hospital, Tours
Le contrôle de l'hypothermie est essentiel en anesthésie pour limiter les complications postopératoires.
La surveillance de la température est donc essentielle.
Cependant, la fiabilité de la température oesophagienne pendant la chirurgie pulmonaire à thorax ouvert est discutée et n'est pas évaluée avec précision dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle de l'hypothermie est essentiel en anesthésie pour limiter les complications postopératoires. La surveillance de la température est donc essentielle. Cependant, la fiabilité de la température oesophagienne pendant la chirurgie pulmonaire à thorax ouvert est discutée et n'est pas évaluée avec précision dans la littérature.
Les enquêteurs ont donc décidé d'évaluer la fiabilité de la température œsophagienne en chirurgie pulmonaire à thorax ouvert en la comparant à la température tympanique continue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 300029
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care, University Hospital, Nîmes
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Tours, France, 37044
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care II, University Hospital, Tours
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les adultes hospitalisés avec chirurgie de thoracotomie, dans notre CHU en France
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients nécessitant une chirurgie pulmonaire sous thoracotomie
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- pathologie oesophagienne ou otologique empêchant la pose de sondes thermiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Thoracotomie
Tous les patients nécessitant une chirurgie pulmonaire sous thoracotomie
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Les températures tympanique et œsophagienne seront enregistrées au cours de la procédure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre température tympanique et oesophagienne.
Délai: jusqu'à 1 jour (pendant la chirurgie)
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Évaluer la corrélation existant entre la température tympanique, reflet de la température centrale sans variation avec un thorax ouvert, et la température œsophagienne sujette aux changements.
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jusqu'à 1 jour (pendant la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de corrélation entre la température tympanique et oesophagienne lors d'une thoracotomie gauche et droite.
Délai: jusqu'à 1 jour (pendant la chirurgie)
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Évaluer la corrélation existant entre la température tympanique, reflet de la température centrale sans variation avec un thorax ouvert, et la température œsophagienne sujette aux changements.
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jusqu'à 1 jour (pendant la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Francis REMERAND, MD-PHD, CHU Tours
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
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- Winkler M, Akca O, Birkenberg B, Hetz H, Scheck T, Arkilic CF, Kabon B, Marker E, Grubl A, Czepan R, Greher M, Goll V, Gottsauner-Wolf F, Kurz A, Sessler DI. Aggressive warming reduces blood loss during hip arthroplasty. Anesth Analg. 2000 Oct;91(4):978-84. doi: 10.1097/00000539-200010000-00039.
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- Niven DJ, Gaudet JE, Laupland KB, Mrklas KJ, Roberts DJ, Stelfox HT. Accuracy of peripheral thermometers for estimating temperature: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Nov 17;163(10):768-77. doi: 10.7326/M15-1150.
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- Gobolos L, Philipp A, Ugocsai P, Foltan M, Thrum A, Miskolczi S, Pousios D, Khawaja S, Budra M, Ohri SK. Reliability of different body temperature measurement sites during aortic surgery. Perfusion. 2014 Jan;29(1):75-81. doi: 10.1177/0267659113497228. Epub 2013 Jul 17.
- Rau B, Hunerbein M, Barth C, Schlag PM. [Thoracoscopy is a reliable alternative to thoracotomy in peripheral lung coin lesion]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1997;114:1280-2. German.
- Mekjavic IB, Rempel ME. Determination of esophageal probe insertion length based on standing and sitting height. J Appl Physiol (1985). 1990 Jul;69(1):376-9. doi: 10.1152/jappl.1990.69.1.376.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Première publication (Réel)
4 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH3-RNI18-ThoTem
- 2019-A00407-50 (Autre identifiant: IdRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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