Valutazione dell'affidabilità della temperatura esofagea nella chirurgia toracica (ThoTem)
27 aprile 2021 aggiornato da: University Hospital, Tours
Il controllo dell'ipotermia è essenziale in anestesia per limitare le complicanze postoperatorie.
Il monitoraggio della temperatura è quindi essenziale.
Tuttavia, l'affidabilità della temperatura esofagea durante la chirurgia polmonare a torace aperto è discussa e non valutata accuratamente in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il controllo dell'ipotermia è essenziale in anestesia per limitare le complicanze postoperatorie. Il monitoraggio della temperatura è quindi essenziale. Tuttavia, l'affidabilità della temperatura esofagea durante la chirurgia polmonare a torace aperto è discussa e non valutata accuratamente in letteratura.
I ricercatori hanno quindi deciso di valutare l'affidabilità della temperatura esofagea nella chirurgia polmonare a torace aperto confrontandola con la temperatura timpanica continua.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 300029
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care, University Hospital, Nîmes
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Tours, Francia, 37044
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care II, University Hospital, Tours
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli adulti ricoverati con intervento di toracotomia, nel nostro ospedale universitario in Francia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti che necessitano di chirurgia polmonare sotto toracotomia
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- patologia esofagea o otologica che impedisce l'installazione di sonde termiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Toracotomia
Tutti i pazienti che necessitano di chirurgia polmonare sotto toracotomia
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Durante la procedura verranno registrate le temperature timpaniche ed esofagee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra temperatura timpanica ed esofagea.
Lasso di tempo: fino a 1 giorno (durante l'intervento chirurgico)
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Valutare la correlazione esistente tra temperatura timpanica, riflesso della temperatura centrale senza variazione a torace aperto, e temperatura esofagea soggetta a variazioni.
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fino a 1 giorno (durante l'intervento chirurgico)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di correlazione tra temperatura timpanica ed esofagea durante toracotomia destra e sinistra.
Lasso di tempo: fino a 1 giorno (durante l'intervento)
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Valutare la correlazione esistente tra temperatura timpanica, riflesso della temperatura centrale senza variazione a torace aperto, e temperatura esofagea soggetta a variazioni.
|
fino a 1 giorno (durante l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Francis REMERAND, MD-PHD, Chu Tours
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Gobolos L, Philipp A, Ugocsai P, Foltan M, Thrum A, Miskolczi S, Pousios D, Khawaja S, Budra M, Ohri SK. Reliability of different body temperature measurement sites during aortic surgery. Perfusion. 2014 Jan;29(1):75-81. doi: 10.1177/0267659113497228. Epub 2013 Jul 17.
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- Mekjavic IB, Rempel ME. Determination of esophageal probe insertion length based on standing and sitting height. J Appl Physiol (1985). 1990 Jul;69(1):376-9. doi: 10.1152/jappl.1990.69.1.376.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPH3-RNI18-ThoTem
- 2019-A00407-50 (Altro identificatore: IdRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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