このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胸部手術における食道温度の信頼性の評価 (ThoTem)

2021年4月27日 更新者:University Hospital, Tours
低体温を制御することは、術後合併症を制限するために麻酔において不可欠です。 したがって、温度監視は不可欠です。 ただし、開胸肺手術中の食道温度の信頼性については議論されており、文献では正確に評価されていません。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

低体温を制御することは、術後合併症を制限するために麻酔において不可欠です。 したがって、温度監視は不可欠です。 ただし、開胸肺手術中の食道温度の信頼性については議論されており、文献では正確に評価されていません。

したがって、研究者は、胸部肺切開手術における食道温度の信頼性を、継続的な鼓膜温度と比較することによって評価することにしました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nîmes、フランス、300029
        • Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care, University Hospital, Nîmes
      • Tours、フランス、37044
        • Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care II, University Hospital, Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスの大学病院に開胸手術を受けたすべての成人入院患者

説明

包含基準:

  • 開胸下の肺手術を必要とするすべての患者

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 熱プローブの設置を妨げる食道または耳科の病理学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
開胸術
開胸下に肺手術を必要とするすべての患者
鼓膜と食道の温度は、手順中に記録されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼓膜温度と食道温度の相関。
時間枠:1日まで(手術中)
鼓膜温度、開いた胸郭で変動のない中心温度の反映、および変化する食道温度の間に存在する相関関係を評価します。
1日まで(手術中)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左右開胸時の鼓膜温と食道温の相関の違い。
時間枠:1日まで(手術中)
鼓膜温度、開いた胸郭で変化のない中心温度の反映、および変化する食道温度の間に存在する相関関係を評価します。
1日まで(手術中)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Francis REMERAND, MD-PHD、CHU Tours

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月18日

一次修了 (実際)

2020年5月25日

研究の完了 (実際)

2020年5月25日

試験登録日

最初に提出

2019年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月3日

最初の投稿 (実際)

2019年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RIPH3-RNI18-ThoTem
  • 2019-A00407-50 (その他の識別子:IdRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する