Avaliação da Confiabilidade da Temperatura Esofágica em Cirurgia Torácica (ThoTem)
27 de abril de 2021 atualizado por: University Hospital, Tours
O controle da hipotermia é essencial na anestesia para limitar as complicações pós-operatórias.
O monitoramento da temperatura é, portanto, essencial.
No entanto, a confiabilidade da temperatura esofágica durante a cirurgia de tórax aberto é discutida e não avaliada com precisão na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle da hipotermia é essencial na anestesia para limitar as complicações pós-operatórias. O monitoramento da temperatura é, portanto, essencial. No entanto, a confiabilidade da temperatura esofágica durante a cirurgia de tórax aberto é discutida e não avaliada com precisão na literatura.
Os investigadores, portanto, decidiram avaliar a confiabilidade da temperatura esofágica na cirurgia de tórax aberto comparando-a com a temperatura timpânica contínua.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes, França, 300029
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care, University Hospital, Nîmes
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Tours, França, 37044
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care II, University Hospital, Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos internados com cirurgia de toracotomia, em nosso hospital universitário na França
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes que necessitam de cirurgia pulmonar sob toracotomia
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- patologia esofágica ou otológica que impeça a instalação de sondas térmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Toracotomia
Todos os pacientes que necessitam de cirurgia pulmonar sob toracotomia
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As temperaturas timpânica e esofágica serão registradas durante o procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre temperatura timpânica e esofágica.
Prazo: até 1 dia (durante a cirurgia)
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Avaliar a correlação existente entre a temperatura timpânica, reflexo da temperatura central sem variação com tórax aberto e temperatura esofágica sujeita a alterações.
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até 1 dia (durante a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de correlação entre temperatura timpânica e esofágica durante toracotomia esquerda e direita.
Prazo: até 1 dia (durante a cirurgia)
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Avaliar a correlação existente entre a temperatura timpânica, reflexo da temperatura central sem variação com tórax aberto e temperatura esofágica sujeita a alterações.
|
até 1 dia (durante a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Francis REMERAND, MD-PHD, CHU Tours
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
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- Scott AV, Stonemetz JL, Wasey JO, Johnson DJ, Rivers RJ, Koch CG, Frank SM. Compliance with Surgical Care Improvement Project for Body Temperature Management (SCIP Inf-10) Is Associated with Improved Clinical Outcomes. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):116-25. doi: 10.1097/ALN.0000000000000681.
- Niven DJ, Gaudet JE, Laupland KB, Mrklas KJ, Roberts DJ, Stelfox HT. Accuracy of peripheral thermometers for estimating temperature: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Nov 17;163(10):768-77. doi: 10.7326/M15-1150.
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- Gobolos L, Philipp A, Ugocsai P, Foltan M, Thrum A, Miskolczi S, Pousios D, Khawaja S, Budra M, Ohri SK. Reliability of different body temperature measurement sites during aortic surgery. Perfusion. 2014 Jan;29(1):75-81. doi: 10.1177/0267659113497228. Epub 2013 Jul 17.
- Rau B, Hunerbein M, Barth C, Schlag PM. [Thoracoscopy is a reliable alternative to thoracotomy in peripheral lung coin lesion]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1997;114:1280-2. German.
- Mekjavic IB, Rempel ME. Determination of esophageal probe insertion length based on standing and sitting height. J Appl Physiol (1985). 1990 Jul;69(1):376-9. doi: 10.1152/jappl.1990.69.1.376.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPH3-RNI18-ThoTem
- 2019-A00407-50 (Outro identificador: IdRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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