Bewertung der Zuverlässigkeit der Ösophagus-Temperatur in der Thoraxchirurgie (ThoTem)
27. April 2021 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Die Kontrolle der Hypothermie ist in der Anästhesie unerlässlich, um postoperative Komplikationen zu begrenzen.
Eine Temperaturüberwachung ist daher unerlässlich.
Allerdings wird die Zuverlässigkeit der Ösophagustemperatur während einer offenen Brust-Lungen-Operation diskutiert und in der Literatur nicht genau bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kontrolle der Hypothermie ist in der Anästhesie unerlässlich, um postoperative Komplikationen zu begrenzen. Eine Temperaturüberwachung ist daher unerlässlich. Allerdings wird die Zuverlässigkeit der Ösophagustemperatur während einer offenen Brust-Lungen-Operation diskutiert und in der Literatur nicht genau bewertet.
Die Forscher entschieden sich daher, die Zuverlässigkeit der Ösophagustemperatur bei einer offenen Brust-Lungen-Operation zu bewerten, indem sie sie mit der kontinuierlichen Trommelfelltemperatur verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 300029
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care, University Hospital, Nîmes
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Tours, Frankreich, 37044
- Department of Anesthesiology - Surgical Intensive Care II, University Hospital, Tours
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen stationären Patienten mit Thorakotomie-Operation in unserem Universitätskrankenhaus in Frankreich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die eine Lungenoperation unter Thorakotomie benötigen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Ösophagus- oder otologische Pathologie, die die Installation von Wärmesonden verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Thorakotomie
Alle Patienten, die eine Lungenoperation unter Thorakotomie benötigen
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Während des Eingriffs werden die Tympanon- und Ösophagustemperaturen aufgezeichnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Trommelfell und Ösophagustemperatur.
Zeitfenster: bis zu 1 Tag (während der Operation)
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Bewerten Sie die Korrelation, die zwischen der Trommelfelltemperatur, der Widerspiegelung der zentralen Temperatur ohne Veränderung bei geöffnetem Thorax und der Ösophagustemperatur, die Veränderungen unterliegt, besteht.
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bis zu 1 Tag (während der Operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied der Korrelation zwischen Trommelfell und Ösophagus-Temperatur während der linken und rechten Thorakotomie.
Zeitfenster: bis zu 1 Tag (während der Operation)
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Bewerten Sie die Korrelation, die zwischen der Trommelfelltemperatur, der Widerspiegelung der zentralen Temperatur ohne Veränderung bei geöffnetem Thorax und der Ösophagustemperatur, die Veränderungen unterliegt, besteht.
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bis zu 1 Tag (während der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Francis REMERAND, MD-PHD, CHU Tours
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Melling AC, Ali B, Scott EM, Leaper DJ. Effects of preoperative warming on the incidence of wound infection after clean surgery: a randomised controlled trial. Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):876-80. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06071-8. Erratum In: Lancet 2002 Mar 9;359(9309):896.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Winkler M, Akca O, Birkenberg B, Hetz H, Scheck T, Arkilic CF, Kabon B, Marker E, Grubl A, Czepan R, Greher M, Goll V, Gottsauner-Wolf F, Kurz A, Sessler DI. Aggressive warming reduces blood loss during hip arthroplasty. Anesth Analg. 2000 Oct;91(4):978-84. doi: 10.1097/00000539-200010000-00039.
- Scott AV, Stonemetz JL, Wasey JO, Johnson DJ, Rivers RJ, Koch CG, Frank SM. Compliance with Surgical Care Improvement Project for Body Temperature Management (SCIP Inf-10) Is Associated with Improved Clinical Outcomes. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):116-25. doi: 10.1097/ALN.0000000000000681.
- Niven DJ, Gaudet JE, Laupland KB, Mrklas KJ, Roberts DJ, Stelfox HT. Accuracy of peripheral thermometers for estimating temperature: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Nov 17;163(10):768-77. doi: 10.7326/M15-1150.
- Robinson J, Charlton J, Seal R, Spady D, Joffres MR. Oesophageal, rectal, axillary, tympanic and pulmonary artery temperatures during cardiac surgery. Can J Anaesth. 1998 Apr;45(4):317-23. doi: 10.1007/BF03012021.
- Gobolos L, Philipp A, Ugocsai P, Foltan M, Thrum A, Miskolczi S, Pousios D, Khawaja S, Budra M, Ohri SK. Reliability of different body temperature measurement sites during aortic surgery. Perfusion. 2014 Jan;29(1):75-81. doi: 10.1177/0267659113497228. Epub 2013 Jul 17.
- Rau B, Hunerbein M, Barth C, Schlag PM. [Thoracoscopy is a reliable alternative to thoracotomy in peripheral lung coin lesion]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1997;114:1280-2. German.
- Mekjavic IB, Rempel ME. Determination of esophageal probe insertion length based on standing and sitting height. J Appl Physiol (1985). 1990 Jul;69(1):376-9. doi: 10.1152/jappl.1990.69.1.376.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPH3-RNI18-ThoTem
- 2019-A00407-50 (Andere Kennung: IdRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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