Endokanniveauer hos kvinder med for tidlig ovarieinsufficiens (Endocan&POI)

Studiedesign Dette var et observationelt prospektivt kohortestudie udført på Obstetrics and Gynecology Department of Cengiz Gokcek Obstetrics and Children's Hospital mellem juli og december 2018. 77 kvinder blev indskrevet i undersøgelsen i to grupper. Alle patienter gav deres mundtlige og skriftlige informerede samtykke, før de blev inkluderet i undersøgelsen. Protokollen blev godkendt af den etiske komité for klinisk forskning ved Gaziantep University (referencenummer: 2018/64). Undersøgelsen fulgte nøje principperne i Helsinki-erklæringen.

Dataindsamling og undersøgelsesintervention:

Ved tilmeldingen indsamlede vi for begge grupper data om alder, højde, vægt, BMI, menarchealder, obstetrisk historie, rygehistorie, regelmæssig motion og familiehistorie med POI. Efterforskerne definerede, at POI-perioden er en tid fra diagnose til indlæggelse. Ved indskrivningen gennemgik alle patienter vaginal ultralyd til vurdering af antral follikeltal (AFC) og venøs blodprøve fra de antecubitale vener til måling af serumkoncentration af Endocan, follikelstimulerende hormon (FSH), E2, anti-mullerian hormon (AMH) og fuldstændig blodtælling (CBC). Hos kontrolpersoner blev venøse blodprøver og AFC udtaget i den tidlige follikulære fase af menstruationscyklussen (2. til 5. dag) om morgenen (mellem kl. 08.00 og 09.00). I POI-gruppen blev målingerne gentaget med 4 ugers intervaller. AMH blev ikke målt i kontrolgruppen. AFC blev vurderet gennem vaginal ultralyd af samme forfatter (Mindray DC-7T ultralydsmaskine, Shenzen-Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., Kina). Blodprøver blev adskilt ved centrifugering i 10 minutter ved 1500 g efter koagulering i 30 minutter ved stuetemperatur. Serumprøverne blev efterfølgende opbevaret i alikvoter ved -80°C før analysen af ​​endocan. Serum-endocan-niveauet blev målt ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit, som er produceret til at påvise humane endocan-niveauer med høj sensitivitet og specificitet (Elabscience Biotechnology Inc., Houston, TX, USA). Endocanmålingerne blev udført i overensstemmelse med virksomhedens protokol. Sættet bruger sandwich ELISA-princippet. Et biotinyleret detektionsantistof specifikt for humant ESM1 (endocan) og avidin-peberrodsperoxidasekonjugat blev brugt i målingen. Spektrofotometri ved en bølgelængde på 450 ± 2 nm blev brugt til detektion af optisk tæthed, som er proportional med koncentrationen af ​​humant endocanniveau. Intra- og inter-assay variationskoefficienterne var henholdsvis 6,36 % og 6,09 %.

Slutpunkter for undersøgelsen:

Det primære endepunkt i denne analyse var at sammenligne endocanniveauer i POI-gruppen og kontrolgruppen. Det sekundære endepunkt var at sammenligne endocanniveauer i POI-gruppen for POI-perioden. Tertiært endepunkt var at sammenligne endocanniveauerne i begge grupper i henhold til fødslerne.

Normaliteten af ​​fordelingen af ​​kontinuerte variable blev testet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. For at sammenligne numeriske variable mellem 2 grupper blev Students t-test (for normale data) eller Mann-Whitney U-testen (for ikke-normale data) udført. Chi-kvadrat-testen blev brugt til at vurdere sammenhængen mellem kategoriske variable, og Spearmans rangkorrelationskoefficienter blev brugt til at vurdere sammenhængen mellem ikke-normale numeriske data. Frekvens, procent (%) og middel ± standardafvigelser (middel ± SD) er angivet som beskrivende statistik. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS til Windows version 24.0-softwarepakken, og p-værdien < 0,05 blev accepteret som statistisk signifikant.