Hladiny endokanu u žen s předčasnou ovariální insuficiencí (Endocan&POI)

Design studie Jednalo se o observační prospektivní kohortovou studii provedenou na Porodnicko-gynekologickém oddělení Porodnické a dětské nemocnice Cengize Gokceka v období od července do prosince 2018. Do studie bylo zařazeno 77 žen ve dvou skupinách. Všichni pacienti dali před zařazením do studie svůj ústní a písemný informovaný souhlas. Protokol byl schválen Etickou komisí pro klinický výzkum Univerzity Gaziantep (Referenční číslo: 2018/64). Studie se striktně držela zásad Helsinské deklarace.

Sběr dat a studijní intervence:

Při zápisu jsme pro obě skupiny shromáždili údaje o věku, výšce, váze, BMI, věku menarché, anamnéze porodnictví, kouření, pravidelném cvičení a rodinné anamnéze POI. Vyšetřovatelé definovali, že období POI je doba od diagnózy po přijetí. Při zařazení podstoupily všechny pacientky vaginální ultrasonografii k posouzení počtu antrálních folikulů (AFC) a odběru venózní krve z antekubitálních žil pro měření sérové ​​koncentrace endocanu, folikuly stimulujícího hormonu (FSH), E2, antimulleriánského hormonu (AMH). a kompletní krevní obraz (CBC). U kontrolních subjektů byly odebírány vzorky žilní krve a AFC během časné folikulární fáze menstruačního cyklu (2. až 5. den) ráno (mezi 08:00 a 09:00). Ve skupině POI byla měření opakována ve 4týdenních intervalech. V kontrolní skupině nebyl AMH naměřen. AFC byly hodnoceny pomocí vaginální ultrasonografie od stejného autora (ultrazvukový přístroj Mindray DC-7T, Shenzen-Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., Čína). Vzorky krve byly odděleny centrifugací po dobu 10 minut při 1500 g po srážení po dobu 30 minut při teplotě místnosti. Vzorky séra byly následně skladovány v alikvotech při -80 °C před analýzou endokanu. Hladina endokanu v séru byla měřena pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), která se vyrábí pro detekci hladin lidského endokanu s vysokou citlivostí a specificitou (Elabscience Biotechnology Inc., Houston, TX, USA). Měření endokanu byla provedena v souladu s protokolem společnosti. Souprava využívá princip sendvičové ELISA. Při měření byla použita biotinylovaná detekční protilátka specifická pro lidský ESM1 (endokan) a konjugát avidin-křenová peroxidáza. Spektrofotometrie při vlnové délce 450 ± 2 nm byla použita při detekci optické hustoty, která je úměrná koncentraci hladiny lidského endokanu. Intra- a inter-testové variační koeficienty byly 6,36 % a 6,09 %, v daném pořadí.

Cíle studie:

Primárním cílovým bodem v této analýze bylo srovnání hladin endokanu ve skupině POI a kontrolní skupině. Sekundárním cílem bylo porovnání hladin endokanu ve skupině POI pro období POI. Terciárním cílem bylo porovnat hladiny endokanu v obou skupinách podle narození.

Normalita distribuce spojitých proměnných byla testována pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pro srovnání numerických proměnných mezi 2 skupinami byl proveden Studentův t-test (pro normální data) nebo Mann-Whitney U test (pro nenormální data). K posouzení vztahu mezi kategorickými proměnnými byl použit Chí-kvadrát test a k posouzení vztahu mezi nenormálními číselnými údaji byly použity Spearmanovy koeficienty pořadové korelace. Frekvence, procento (%) a průměr ± standardní odchylky (průměr ± SD) jsou uvedeny jako popisná statistika. Statistická analýza byla provedena pomocí softwarového balíku SPSS pro Windows verze 24.0 a hodnota p < 0,05 byla přijata jako statisticky významná.