Endokánszintek korai petefészek-elégtelenségben szenvedő nőknél (Endocan&POI)

A vizsgálat felépítése Ez egy megfigyeléses prospektív kohorszvizsgálat volt, amelyet a Cengiz Gokcek Szülészeti és Gyermekkórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán végeztek 2018 júliusa és decembere között. A vizsgálatba két csoportban hetvenhét nőt vontak be. A vizsgálatba való bevonása előtt minden beteg szóban és írásban beleegyezett. A protokollt a Gaziantep Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá (hivatkozási szám: 2018/64). A tanulmány szigorúan betartotta a Helsinki Nyilatkozat elveit.

Adatgyűjtés és tanulmányi beavatkozás:

A beiratkozáskor mindkét csoport esetében adatokat gyűjtöttünk az életkorról, magasságról, testsúlyról, BMI-ről, a menstruáció koráról, szülészeti előzményről, dohányzásról, rendszeres testedzésről és POI-k családi előzményeiről. A vizsgálók meghatározták, hogy a POI periódus a diagnózistól a felvételig eltelt idő. A beiratkozáskor minden betegnél hüvelyi ultrahangvizsgálatot végeztek az antrális tüszőszám (AFC) és az antecubitalis vénákból vett vénás vérminta vizsgálata céljából az endokán, tüszőstimuláló hormon (FSH), E2, anti-muller hormon (AMH) szérumkoncentrációjának mérésére. és teljes vérkép (CBC). A kontroll alanyoknál vénás vérmintát és AFC-t vettünk a menstruációs ciklus korai follikuláris fázisában (2.-5. nap) reggel (08.00 és 09.00 óra között). A POI csoportban a méréseket 4 hetes időközönként megismételtük. A kontrollcsoportban nem mértek AMH-t. Az AFC-t hüvelyi ultrahangos vizsgálattal értékelte ugyanaz a szerző (Mindray DC-7T ultrahang készülék, Shenzen-Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., Kína). A vérmintákat 10 percig 1500 g-vel végzett centrifugálással választottuk el, miután 30 percig szobahőmérsékleten alvadtunk. A szérummintákat ezt követően alikvot részekben -80 °C-on tároltuk az endocan elemzése előtt. A szérum endokán szintjét a kereskedelemben kapható enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kittel mértük, amelyet a humán endokánszintek nagy érzékenységű és specificitású kimutatására állítottak elő (Elabscience Biotechnology Inc., Houston, TX, USA). Az endokán méréseket a cég protokollja szerint végeztük. A készlet a szendvics ELISA elvet használja. A mérés során humán ESM1-re specifikus biotinilált detektáló antitestet (endokán) és avidin-torma peroxidáz konjugátumot használtunk. Az optikai sűrűség detektálására 450 ± 2 nm hullámhosszú spektrofotometriát alkalmaztunk, amely arányos a humán endokán szint koncentrációjával. Az intra- és inter-assay variációs együttható 6,36%, illetve 6,09% volt.

A vizsgálat végpontjai:

Ebben az elemzésben az elsődleges végpont az endokánszintek összehasonlítása volt a POI-csoportban és a kontrollcsoportban. A másodlagos végpont a POI-csoport endokánszintjének összehasonlítása volt a POI időszakra vonatkozóan. Harmadlagos végpont az endokán szintek összehasonlítása volt mindkét csoportban a születések szerint.

A folytonos változók eloszlásának normalitását Shapiro-Wilk teszttel teszteltük. A numerikus változók 2 csoport közötti összehasonlításához Student-féle t-próbát (normál adatokhoz) vagy Mann-Whitney U tesztet (nem normál adatokhoz) végeztünk. A Khi-négyzet próbával a kategorikus változók közötti kapcsolatot, a Spearman-féle rangkorrelációs együtthatókat pedig a nem normális numerikus adatok közötti kapcsolat felmérésére használtuk. A gyakoriság, a százalék (%) és az átlag ± szórás (átlag ± SD) leíró statisztikaként szerepel. A statisztikai elemzést az SPSS for Windows 24.0 szoftvercsomag segítségével végeztük, és a p < 0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak fogadtuk el.