Niveles de endocan en mujeres con insuficiencia ovárica prematura (Endocan&POI)

Diseño del estudio Este fue un estudio de cohorte prospectivo observacional realizado en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Infantil y de Obstetricia Cengiz Gokcek entre julio y diciembre de 2018. Setenta y siete mujeres se inscribieron en el estudio en dos grupos. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado oral y escrito antes de su inclusión en el estudio. El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética para la Investigación Clínica de la Universidad de Gaziantep (Número de referencia: 2018/64). El estudio se apegó estrictamente a los principios de la Declaración de Helsinki.

Recopilación de datos e intervención del estudio:

En el momento de la inscripción, para ambos grupos, recopilamos datos sobre la edad, la altura, el peso, el IMC, la edad de la menarquia, los antecedentes obstétricos, los antecedentes de tabaquismo, el ejercicio regular y los antecedentes familiares de POI. Los investigadores definieron que el período de POI es un tiempo desde el diagnóstico hasta la admisión. En el momento de la inscripción, a todas las pacientes se les realizó una ecografía vaginal para la evaluación del recuento de folículos antrales (AFC) y una muestra de sangre venosa de las venas antecubitales para medir la concentración sérica de Endocan, hormona estimulante del folículo (FSH), E2, hormona antimülleriana (AMH) y hemograma completo (CBC). En los sujetos de control, se recogieron muestras de sangre venosa y AFC durante la fase folicular temprana del ciclo menstrual (días 2 a 5) por la mañana (entre las 08:00 y las 09:00 h). En el grupo POI, las mediciones se repitieron con intervalos de 4 semanas. AMH no se midió en el grupo de control. Los AFC se evaluaron mediante ecografía vaginal del mismo autor (Ecógrafo Mindray DC-7T, Shenzen-Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., China). Las muestras de sangre se separaron por centrifugación durante 10 minutos a 1500 g después de la coagulación durante 30 minutos a temperatura ambiente. Las muestras de suero se almacenaron posteriormente en alícuotas a -80°C antes del análisis de endocan. El nivel de endocano sérico se midió utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible comercialmente, que se produce para detectar niveles de endocano humano con alta sensibilidad y especificidad (Elabscience Biotechnology Inc., Houston, TX, EE. UU.). Las mediciones de endocan se realizaron de acuerdo con el protocolo de la empresa. El kit utiliza el principio ELISA sándwich. En la medición se utilizó un anticuerpo de detección biotinilado específico para ESM1 humano (endocan) y un conjugado de avidina-peroxidasa de rábano picante. Se utilizó espectrofotometría a una longitud de onda de 450 ± 2 nm en la detección de la densidad óptica, que es proporcional a la concentración del nivel de endocano humano. Los coeficientes de variación intraensayo e interensayo fueron 6,36% y 6,09%, respectivamente.

Puntos finales del estudio:

El criterio principal de valoración en este análisis fue comparar los niveles de endocan en el grupo de POI y el grupo de control. El criterio de valoración secundario fue comparar los niveles de endocan en el grupo de POI para el período de POI. El punto final terciario fue comparar los niveles de endocan en ambos grupos según los nacimientos.

La normalidad de distribución de las variables continuas se probó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Para comparar variables numéricas entre 2 grupos, se realizó la prueba t de Student (para datos normales) o la prueba U de Mann-Whitney (para datos no normales). Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado para evaluar la relación entre las variables categóricas y los coeficientes de correlación de rangos de Spearman para evaluar la relación entre los datos numéricos no normales. La frecuencia, el porcentaje (%) y la media ± desviaciones estándar (media ± SD) se proporcionan como estadísticas descriptivas. El análisis estadístico se realizó con el paquete de software SPSS para Windows, versión 24.0, y los valores de p < 0,05 se aceptaron como estadísticamente significativos.