Endocanspiegel bei Frauen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (Endocan&POI)

Studiendesign Dies war eine beobachtende prospektive Kohortenstudie, die zwischen Juli und Dezember 2018 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Geburtshilfe- und Kinderkrankenhauses Cengiz Gokcek durchgeführt wurde. Siebenundsiebzig Frauen wurden in zwei Gruppen in die Studie aufgenommen. Alle Patienten gaben vor ihrem Einschluss in die Studie ihre mündliche und schriftliche Einverständniserklärung ab. Das Protokoll wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Gaziantep genehmigt (Referenznummer: 2018/64). Die Studie hielt sich strikt an die Prinzipien der Deklaration von Helsinki.

Datenerhebung und Studienintervention:

Bei der Einschreibung sammelten wir für beide Gruppen Daten über Alter, Größe, Gewicht, BMI, Alter der Menarche, Geburtshilfegeschichte, Rauchgeschichte, regelmäßige Bewegung und Familiengeschichte von POI. Die Ermittler definierten, dass die POI-Periode eine Zeit von der Diagnose bis zur Aufnahme ist. Bei der Aufnahme unterzogen sich alle Patientinnen einer vaginalen Ultraschalluntersuchung zur Bestimmung der antralen Follikelzahl (AFC) und einer venösen Blutprobe aus den antekubitalen Venen zur Messung der Serumkonzentration von Endocan, Follikel-stimulierendem Hormon (FSH), E2, Anti-Müller-Hormon (AMH) und komplettes Blutbild (CBC). Bei Kontrollpersonen wurden während der frühen Follikelphase des Menstruationszyklus (2. bis 5. Tag) morgens (zwischen 08.00 und 09.00 Uhr) venöse Blutproben und AFC entnommen. In der POI-Gruppe wurden die Messungen im Abstand von 4 Wochen wiederholt. AMH wurde in der Kontrollgruppe nicht gemessen. AFC wurden vom gleichen Autor durch vaginale Ultraschalluntersuchung (Ultraschallgerät Mindray DC-7T, Shenzen-Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., China) beurteilt. Blutproben wurden durch 10-minütige Zentrifugation bei 1500 g nach 30-minütiger Gerinnung bei Raumtemperatur getrennt. Die Serumproben wurden anschließend vor der Analyse von Endocan in Aliquots bei –80°C gelagert. Der Endocanspiegel im Serum wurde unter Verwendung eines im Handel erhältlichen ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemessen, der hergestellt wird, um humane Endocanspiegel mit hoher Sensitivität und Spezifität nachzuweisen (Elabscience Biotechnology Inc., Houston, TX, USA). Die Endocan-Messungen wurden gemäß dem Firmenprotokoll durchgeführt. Das Kit arbeitet nach dem Sandwich-ELISA-Prinzip. Bei der Messung wurden ein für humanes ESM1 (Endocan) spezifischer biotinylierter Nachweisantikörper und ein Avidin-Meerrettich-Peroxidase-Konjugat verwendet. Spektrophotometrie bei einer Wellenlänge von 450 ± 2 nm wurde zum Nachweis der optischen Dichte verwendet, die proportional zur Konzentration des menschlichen Endocanspiegels ist. Die Intra- und Inter-Assay-Variationskoeffizienten betrugen 6,36 % bzw. 6,09 %.

Endpunkte der Studie:

Der primäre Endpunkt dieser Analyse war der Vergleich der Endocanspiegel in der POI-Gruppe und der Kontrollgruppe. Der sekundäre Endpunkt war der Vergleich der Endocanspiegel in der POI-Gruppe für den POI-Zeitraum. Tertiärer Endpunkt war der Vergleich der Endokanspiegel in beiden Gruppen nach Geburten.

Die Normalverteilung kontinuierlicher Variablen wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet. Um numerische Variablen zwischen 2 Gruppen zu vergleichen, wurde der Student-t-Test (für normale Daten) oder der Mann-Whitney-U-Test (für nicht-normale Daten) durchgeführt. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Beziehung zwischen kategorialen Variablen zu bewerten, und Spearmans Rangkorrelationskoeffizienten wurden verwendet, um die Beziehung zwischen nicht normalen numerischen Daten zu bewerten. Als deskriptive Statistik werden Häufigkeit, Prozent (%) und Mittelwert ± Standardabweichung (Mittelwert ± SD) angegeben. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des Softwarepakets SPSS für Windows, Version 24.0, durchgeführt, und p-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikant akzeptiert.