Endocan-niveaus bij vrouwen met vroegtijdige ovariële insufficiëntie (Endocan&POI)

Onderzoeksopzet Dit was een observationele prospectieve cohortstudie die tussen juli en december 2018 werd uitgevoerd op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van Cengiz Gokcek Obstetrie en Kinderziekenhuis. Zevenenzeventig vrouwen namen deel aan de studie in twee groepen. Alle patiënten gaven hun mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat ze in het onderzoek werden opgenomen. Het protocol is goedgekeurd door de ethische commissie voor klinisch onderzoek van de universiteit van Gaziantep (referentienummer: 2018/64). De studie hield zich strikt aan de principes van de Verklaring van Helsinki.

Gegevensverzameling en Studie-interventie:

Bij inschrijving verzamelden we voor beide groepen gegevens over leeftijd, lengte, gewicht, BMI, leeftijd van menarche, verloskundige geschiedenis, geschiedenis van roken, regelmatige lichaamsbeweging en familiegeschiedenis van POI. De onderzoekers definieerden dat POI-periode een tijd is van diagnose tot opname. Bij inschrijving ondergingen alle patiënten vaginale echografie voor de beoordeling van antrale follikeltelling (AFC) en veneus bloedmonster uit de antecubitale aderen voor het meten van de serumconcentratie van Endocan, follikelstimulerend hormoon (FSH), E2, anti-mulleriaans hormoon (AMH) en compleet bloedbeeld (CBC). Bij controlepersonen werden veneuze bloedmonsters en AFC verzameld tijdens de vroege folliculaire fase van de menstruatiecyclus (2e tot 5e dag) in de ochtend (tussen 08.00 en 09.00 uur). In de POI-groep werden metingen herhaald met tussenpozen van 4 weken. AMH werd niet gemeten in de controlegroep. AFC werd beoordeeld door middel van vaginale echografie door dezelfde auteur (Mindray DC-7T echografiemachine, Shenzen-Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., China). Bloedmonsters werden gescheiden door 10 minuten centrifugeren bij 1500 g na 30 minuten stollen bij kamertemperatuur. De serummonsters werden vervolgens in aliquots bij -80°C bewaard voorafgaand aan de analyse van endocan. Het serum-endocan-niveau werd gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)-kit, die is geproduceerd om menselijke endocan-niveaus met hoge gevoeligheid en specificiteit te detecteren (Elabscience Biotechnology Inc., Houston, TX, VS). De endocan-metingen werden uitgevoerd in overeenstemming met het bedrijfsprotocol. De kit maakt gebruik van het sandwich-ELISA-principe. Bij de meting werden een gebiotinyleerd detectie-antilichaam specifiek voor humaan ESM1 (endocan) en avidine-mierikswortelperoxidase-conjugaat gebruikt. Spectrofotometrie bij een golflengte van 450 ± 2 nm werd gebruikt bij de detectie van optische dichtheid, die evenredig is met de concentratie van het menselijke endocan-niveau. De intra- en inter-assay variatiecoëfficiënten waren respectievelijk 6,36% en 6,09%.

Eindpunten van de studie:

Het primaire eindpunt in deze analyse was het vergelijken van de endocanspiegels in de POI-groep en de controlegroep. Het secundaire eindpunt was het vergelijken van de endocanspiegels in de POI-groep voor de POI-periode. Het tertiaire eindpunt was om de endocanspiegels in beide groepen te vergelijken op basis van de geboorten.

De normaliteit van verdeling van continue variabelen werd getest met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Om numerieke variabelen tussen 2 groepen te vergelijken, werd Student's t-test (voor normale gegevens) of de Mann-Whitney U-test (voor niet-normale gegevens) uitgevoerd. De Chi-kwadraattoets werd gebruikt om de relatie tussen categorische variabelen te beoordelen, en de rangcorrelatiecoëfficiënten van Spearman werden gebruikt om de relatie tussen niet-normale numerieke gegevens te beoordelen. Frequentie, percentage (%) en gemiddelde ± standaarddeviaties (gemiddelde ± SD) worden gegeven als beschrijvende statistieken. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van het softwarepakket SPSS voor Windows versie 24.0 en p-waarde < 0,05 werd geaccepteerd als statistisch significant.