- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03962842
Sagittal tilpasning og strækbarhed med pilates hos unge (SagittalAlig)
Sagittal justering af rygsøjlen og hamstringsudvidelse med Pilates hos unge
Adskillige undersøgelser viser en høj forekomst af rygmarvsfejl og manglende stabilitet af rygsøjlen i den unge befolkning. Derudover er rygsmerter hos unge korreleret med længere tid brugt i stillesiddende aktiviteter, mindre tid til fysisk aktivitet, højere BMI, kropsfedtprocent og/eller talje-hofte-indekset. Derfor var hovedformålet med dette projekt at vurdere effekten af et 10-minutters Pilates-program udført i den sidste del af Idrætssessionerne i 4,5 måneder og 9 måneder på rygsmerter, livskvalitet, krumning af sagittal rygsøjle, udvidelse af hamstrings. , BMI, kropsfedtprocent og talje-hofte-indekset.
Den nuværende forskning vil blive uddybet af et kvasi-eksperimentelt design med eksperimentel gruppe (GE) og kontrolgruppe (CG); med pre-test, intermediate og post-test. Inklusionskriterierne vil være: a) at være i den obligatoriske ungdomsuddannelse; b) ikke har nogen muskuloskeletale, neurologiske, kardiologiske, metaboliske, reumatiske eller tidligere rygmarvspatologier eller tidligere behandling; c) være aktiv i træningssessionerne.
Det blev vurderet rygsmerter med Rygsmerter Survey hos unge. Livskvalitet blev vurderet gennem Kidscreen-27 spørgeskemaet. Til at vurdere den sagittale spinalkurvatura (i flere positioner) blev Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Schweiz) brugt.
Strækbarheden af hamstringsmuskulaturen blev vurderet med sæde- og rækkeviddetest, tåberøringstest og aktiv og passiv lige benløftningstest.
Den stillesiddende livsstil samt niveauet af fysisk aktivitet vil blive evalueret gennem Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Body mass index vil blive opnået ved at registrere vægt og højde (BMI = Vægt (kg) / højde (cm) 2).
Talje-hofte-forholdet er kvotienten mellem talje- og hofteomkreds, som er en indirekte markør for intraabdominal fedme.
Interventionsprogrammet bestod af udførelse af øvelser med Pilates-metoden under træningssessionerne, 32 uger, to ugentlige sessioner, 10 minutter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En historie med rygsmerter i voksenalderen er relateret til en historie med rygsmerter i ungdomsårene. Derfor hjælper forebyggelse af rygsmerter hos unge med at forhindre deres udseende i voksenalderen. Sagittale spinale fejlstillinger og stabilitet af rygsøjlen er i forbindelse med rygsmerter hos unge. Derudover påvirker de adskillige rygmarvspatologier og nedsætter den funktionelle kapacitet og livskvalitet hos unge. Derfor var målene for det følgende projekt: a) vurdere rygsmerter hos skolebørn og kontrollere deres forhold til livskvalitet, krumning af sagittal rygsøjle, strækbarhed af baglårsmusklerne, stillesiddende livsstil, fysisk aktivitet, BMI, procent af kropsfedt og talje-hofte indeks; b) måle den sagittale rygmarvskrumning af skolebørn, livskvaliteten og udbredelsen af fysisk aktivitet blandt unge og kontrollere deres forhold til hamstringens forlængelse, stillesiddende livsstil, BMI, procentdelen af kropsfedt og talje-hofte-indekset; c) analysere effekten af et 10-minutters Pilates-program udført i den sidste del af Idrætssessionerne i 4,5 måneder og 9 måneder på rygsmerter, livskvalitet, sagittale spinale krumninger, hamstringsfleksibiliteten, BMI, procentdelen af kropsfedt og talje-hofte-indekset. Nærværende undersøgelse vil blive uddybet med et kvasi-eksperimentelt design med eksperimentel gruppe (GE) og kontrolgruppe (CG); med prætest, intermediær og post-test, med analyse af intra-gruppe og inter-gruppe målinger for hver af de afhængige variabler udvalgt i undersøgelsen. Inklusionskriterierne vil være: a) at være i den obligatoriske ungdomsuddannelse; b) ikke har nogen muskuloskeletale, neurologiske, kardiologiske, metaboliske, reumatiske eller tidligere rygmarvspatologier eller tidligere behandling; c) være aktiv i træningssessionerne. Det blev vurderet rygsmerter med Rygsmerter Survey hos unge. Livskvalitet blev vurderet gennem Kidscreen-27 spørgeskemaet. For at vurdere den sagittale spinalkurvatura (i flere positioner) blev Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Schweiz) brugt. Strækbarheden af hamstringsmuskulaturen blev vurderet med sæde- og rækkeviddetest, tåberøringstest og aktiv og passiv lige benløftningstest. Den stillesiddende livsstil samt niveauet af fysisk aktivitet vil blive evalueret gennem Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Body mass index vil blive opnået ved at registrere vægt og højde (BMI = Vægt (kg) / højde (cm) 2).
Talje-hofte-forholdet er kvotienten mellem talje- og hofteomkreds, som er en indirekte markør for intraabdominal fedme.
Interventionsprogrammet bestod i realisering af øvelser i Pilates-metoden under træningssessionerne. Programmets varighed vil være 32 uger med en frekvens på to ugentlige sessioner og en varighed pr. intervention på 10 minutter. I løbet af denne tid udviklede forsøgsgruppen interventionsprogrammet med Pilatesmetoden, og kontrolgruppen gennemførte deres sædvanlige træningssessioner. Alle studerende, der skal tages i betragtning i forskningen, skal have deltaget i og gennemført praksis mindst 80% af sessionerne. Programmet bestod af fire pilatesøvelser, planlagt med et grundlæggende-mellemniveau, der gradvist inkorporerer Pilatesmetodens principper og øger intensiteten af øvelserne. Blandt disse fire øvelser fokuserer to på arbejdet med modstandsarbejdet i trunks bøjemuskler, en i arbejdet med modstanden af trunkstrækmuskulaturen og en anden på arbejdet med hamstringsstrækbarhed. Øvelserne vil blive udført i cool down af sessionerne i Idræt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30010
- Noelia González Gálvez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være optaget på den obligatoriske ungdomsuddannelse
- være aktiv i træningssessionerne.
Ekskluderingskriterier:
- viser enhver muskuloskeletal, neurologisk, kardiologisk, metabolisk eller reumatisk forandring
- mangler mere end én session af programmet (91,66 % fremmøde)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates gruppe
Denne gruppe er forsøgsgruppen.
Interventionsprogrammet bestod af præstationsøvelser i Pilates-metoden under træningssessionerne.
|
Interventionsprogrammet bestod i realisering af øvelser i Pilatesmetoden.
Programmets varighed var 32 uger med en frekvens på to ugentlige sessioner og en varighed pr. intervention på 10 minutter.
I løbet af denne tid udviklede forsøgsgruppen interventionsprogrammet med Pilates-metoden.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Unge, der var tilknyttet CG, modtog ikke noget struktureret træningsprogram; de har lige deltaget i deres sædvanlige træningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre Sagittal spinal krumning
Tidsramme: Ændring fra baseline Sagittal spinal krumning ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Sagittal spinal krumning vurderes med Spinal Mouse System.
Det er mål: vinkel på dorsale og lumbale kurve og bækkenhældning ved stående, i selvkorrigerende stående, i astenisk siddende, i maksimal trunkfleksion.
knæ bøjet og forlænget; og maksimal trunkfleksion fra stående.
Dette er ikke-invasiv teknik.
Resultatet er register i karakterer.
|
Ændring fra baseline Sagittal spinal krumning ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
|
Ændre Hamstring-strækbarhed - aktiv test med lige benløft.
Tidsramme: Ændring fra baseline hamstring-strækbarhed ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Hamstringens strækbarhed vurderes ved aktiv test med lige benløft.
Dette er ikke-invasiv teknik.
Resultatet er register i karakterer.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Området kan være mellem 0 og 180º.
Normale værdier: mellem 75 og 180º; Korthed type I: mellem 61 og 74º; og korthed type II; mindre end 60º.
Korthed betyder, at forsøgspersonen har mindre udvidelse af hamstring end normalt.
|
Ændring fra baseline hamstring-strækbarhed ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
|
Change Hamstring-strækbarhed - passiv test med lige benløft.
Tidsramme: Ændring fra Baseline Hamstring-strækbarhed ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Hamstringens strækbarhed vurderes ved passiv test med lige benløft.
Dette er ikke-invasiv teknik.
Resultatet er register i karakterer.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Ændring fra Baseline Hamstring-strækbarhed ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre kropsmasseindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsmasseindeks ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Body mass index opnås ved at registrere vægt og højde.
De vil blive målt med en 220k digital medicinsk vægt med højdemåler.
BMI vil blive beregnet med formlen for Quetelet Index (1869) (BMI = Vægt (kg) / højde (cm) 2).
|
Ændring fra baseline kropsmasseindeks ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
|
Skift talje-hofte-forhold
Tidsramme: Ændring fra Baseline Talje-hofte-forhold ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Talje-hofte-forholdet er kvotienten mellem talje- og hofteomkreds, som er en indirekte markør for intraabdominal fedme.
Dette er ikke-invasiv teknik.
|
Ændring fra Baseline Talje-hofte-forhold ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
|
Ændre rygsmerter, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (spørgeskema)
Tidsramme: Ændring fra baseline Sagittal spinal krumning ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Rygsmerter, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd evalueres gennem Rygsmerter hos unge.
Dette spørgeskema indeholdt spørgsmål om disse tre punkter.
Denne undersøgelse bruges til at kende forekomsten af rygsmerter, fysisk aktivitet og stillesiddende tid.
Undersøgelsen indeholder ikke en skala.
Undersøgelsen stillede spørgsmål som: Havde du rygsmerter sidste år, der vil hæmme eller begrænse aktiviteter i skolen eller i deres fritid i mere end 3 måneder?
Ja Nej ; Dyrker du nogen form for sport i dit gratis live?
Ja Nej
|
Ændring fra baseline Sagittal spinal krumning ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
|
Change Quality of Life: Kindscreem 27 spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline Rygsmerter, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd ved 4,5 måned og ved 9 måneder
|
Livskvalitet vurderes gennem Kindscreem 27-spørgeskemaet.
At måle livskvaliteten relateret til sundhed hos unge med i alt 27 punkter vurderet på Likert-skalaen i følgende dimensioner: fysisk aktivitet og sundhed, psykisk velvære, forhold til jævnaldrende og autonomi, social støtte og kammerater, og miljøskole.
Kategorisering: Ekstremt svær 27 til 54; Moderat sværhedsgrad 55 til 81; Ingen sværhedsgrad er 82 til 135
|
Ændring fra baseline Rygsmerter, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd ved 4,5 måned og ved 9 måneder
|
|
Ændring af strækbarhed i baglår Sæde- og rækkeviddetest. Strækbarhed i baglår vurderes efter sæde og rækkevidde
Tidsramme: Ændring fra Baseline Hamstring-strækbarhed ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Hamstringens strækbarhed vurderes ved sæde- og rækkeviddetest.
Dette er ikke-invasiv test.
Resultatet er register i centimeter.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Ændring fra Baseline Hamstring-strækbarhed ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
|
Skift Hamstring-strækbarhed Tåberøringstest
Tidsramme: Ændring fra Baseline Hamstring-strækbarhed ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Hamstringens strækbarhed vurderes ved en tåberøringstest.
Dette er ikke-invasiv test.
Resultatet er register i centimeter.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Ændring fra Baseline Hamstring-strækbarhed ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
|
Ændre niveau af fysisk aktivitet - Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau af fysisk aktivitet efter 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
(IPAQ).
Det er register og summering af varigheden (i minutter) og hyppigheden (dage) af aktiviteter med moderat intensitet og kraftig intensitet. Følgende værdier bliver fortsat brugt til analyse af IPAQ-data: Walking=3,3METs
(ækvivalent metabolisk), Moderat PA (fysisk aktivitet)=4,0MET'er
(metabolisk ækvivalent) og Vigorous PA=8.0METs (metabolisk ækvivalent).
Kategori 1 Lav: De personer, der ikke opfylder kriterierne for kategori 2 eller 3. Kategori 2 Moderat: Samlet fysisk aktivitet på mindst 600 MET-minutter/uge.
Kategori 3 Høj: a) Samlet fysisk aktivitet på mindst 3000 MET-minutter/uge.
|
Ændring fra baseline niveau af fysisk aktivitet efter 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noelia G Gálvez, UCAM
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Carrasco-Poyatos M. Functional improvements after a pilates program in adolescents with a history of back pain: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.006. Epub 2019 Jan 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ProtocolSpinePilates
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Pilates metode
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Sarah Wragge WellnessAfsluttetMetabolisk syndrom | Fedme & Overvægt | Forebyggelse af type 2 diabetes | Overvågning af blodsukkerForenede Stater
-
University Diego PortalesIkke rekrutterer endnu
-
Zuyderland Medisch CentrumAfsluttetFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
University of Modena and Reggio EmiliaUkendtDemens | Grå stær | Senil grå stær | Mild kognitiv svækkelse | Post-Op komplikation | Delirium i alderdommen | Delirium Forvirringstilstand | Grå stær i alderdommenItalien