- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03962842
Alinhamento Sagital e Extensibilidade com Pilates em Adolescentes (SagittalAlig)
Alinhamento Sagital da Extensibilidade da Coluna e Isquiotibiais com Pilates em Adolescentes
Várias pesquisas mostram uma alta prevalência de desalinhamentos da coluna e falta de estabilidade da coluna na população adolescente. Além disso, a dor nas costas em adolescentes está correlacionada com maior tempo gasto em atividades sedentárias, menor tempo de atividade física, maior IMC, percentual de gordura corporal e/ou índice cintura-quadril. Portanto, o principal objetivo deste projeto foi avaliar o efeito de um programa de Pilates de 10 minutos realizado na parte final das sessões de Educação Física por 4,5 meses e 9 meses em dores nas costas, qualidade de vida, curvatura sagital da coluna, extensibilidade dos isquiotibiais , IMC, percentual de gordura corporal e índice cintura-quadril.
A presente pesquisa será elaborada por um delineamento quase-experimental, com grupo experimental (GE) e grupo controle (GC); com pré-teste, intermediário e pós-teste. Os critérios de inclusão serão: a) estar cursando o Ensino Médio Obrigatório; b) não apresentar antecedentes musculoesqueléticos, neurológicos, cardiológicos, metabólicos, reumáticos ou anteriores de patologias da coluna vertebral ou com tratamento prévio; c) ser ativo nas sessões de Educação Física.
Foi avaliada a dor nas costas com Back Pain Survey em adolescentes. A qualidade de vida foi avaliada por meio do questionário Kidscreen-27. Para avaliar a curvatura sagital da coluna vertebral (em várias posições) foi utilizado o Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Suíça).
A extensibilidade dos músculos isquiotibiais foi avaliada com o teste de sentar e alcançar, teste de toque do dedo do pé e teste ativo e passivo de elevação da perna estendida.
O sedentarismo assim como o nível de atividade física serão avaliados por meio do Questionário Internacional de Atividade Física para Adolescentes (IPAQ).
O índice de massa corporal será obtido por meio do registro de peso e altura (IMC = Peso (kg) / altura (cm) 2).
A relação cintura-quadril é o quociente entre as circunferências da cintura e do quadril, que é um marcador indireto de obesidade intra-abdominal.
O programa de intervenção consistiu na realização de exercícios do Método Pilates durante as sessões de Educação Física, 32 semanas, duas sessões semanais, 10 minutos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma história de dor nas costas durante a vida adulta está relacionada a uma história de dor nas costas durante a adolescência. Portanto, prevenir dores nas costas em adolescentes ajuda a prevenir seu aparecimento na idade adulta. Os desalinhamentos sagitais da coluna vertebral e a estabilidade da coluna vertebral estão relacionados com a dor nas costas em adolescentes. Além disso, influenciam em diversas patologias da coluna vertebral e diminuem a capacidade funcional e a qualidade de vida dos adolescentes. Portanto, os objetivos do seguinte projeto foram: a) avaliar a dor nas costas em escolares e verificar sua relação com a qualidade de vida, curvatura sagital da coluna, extensibilidade dos músculos isquiotibiais, sedentarismo, atividade física, IMC, percentual de gordura corporal e o índice cintura-quadril; b) medir a curvatura sagital da coluna vertebral dos escolares, a qualidade de vida e a prevalência de atividade física dos adolescentes e verificar sua relação com a extensibilidade dos isquiotibiais, sedentarismo, IMC, percentual de gordura corporal e índice cintura-quadril; c) analisar o efeito de um programa de Pilates de 10 minutos realizado na parte final das sessões de Educação Física durante 4,5 meses e 9 meses sobre dores nas costas, qualidade de vida, curvaturas sagitais da coluna vertebral, flexibilidade dos isquiotibiais, IMC, percentual de gordura corporal e o índice cintura-quadril. A presente investigação será elaborada por um delineamento quase-experimental, com grupo experimental (GE) e grupo controle (GC); com pré-teste, intermediário e pós-teste, com análise das medidas intragrupo e intergrupo para cada uma das variáveis dependentes selecionadas no estudo. Os critérios de inclusão serão: a) estar cursando o Ensino Médio Obrigatório; b) não apresentar antecedentes musculoesqueléticos, neurológicos, cardiológicos, metabólicos, reumáticos ou anteriores de patologias da coluna vertebral ou com tratamento prévio; c) ser ativo nas sessões de Educação Física. Foi avaliada a dor nas costas com Back Pain Survey em adolescentes. A qualidade de vida foi avaliada por meio do questionário Kidscreen-27. Para avaliar a curvatura sagital da coluna vertebral (em várias posições) foi utilizado o Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Suíça). A extensibilidade dos músculos isquiotibiais foi avaliada com o teste de sentar e alcançar, teste de toque do dedo do pé e teste ativo e passivo de elevação da perna estendida. O sedentarismo assim como o nível de atividade física serão avaliados por meio do Questionário Internacional de Atividade Física para Adolescentes (IPAQ). O índice de massa corporal será obtido por meio do registro de peso e altura (IMC = Peso (kg) / altura (cm) 2).
A relação cintura-quadril é o quociente entre as circunferências da cintura e do quadril, que é um marcador indireto de obesidade intra-abdominal.
O programa de intervenção consistiu na realização de exercícios do Método Pilates durante as sessões de Educação Física. A duração do programa será de 32 semanas, com frequência de duas sessões semanais e duração por intervenção de 10 minutos. Durante este tempo o grupo experimental desenvolveu o programa de intervenção com o Método Pilates e o grupo controle realizou suas sessões habituais de Educação Física. Todos os alunos a serem considerados na pesquisa devem ter assistido e conduzido a prática em pelo menos 80% das sessões. O programa consistiu em quatro exercícios de Pilates, planejados com nível básico-intermediário, incorporando gradativamente os Princípios do Método Pilates e aumentando a intensidade dos exercícios. Dentre esses quatro exercícios, dois focam no trabalho de resistência dos músculos flexores do tronco, um no trabalho de resistência da musculatura extensora do tronco e outro no trabalho de extensibilidade dos isquiotibiais. Os exercícios serão realizados em desaquecimento das sessões de Educação Física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30010
- Noelia González Gálvez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar matriculado no Ensino Secundário Obrigatório
- ser ativo nas sessões de Educação Física.
Critério de exclusão:
- apresentar qualquer alteração musculoesquelética, neurológica, cardiológica, metabólica ou reumática
- faltar a mais de uma sessão do programa (91,66% de comparecimento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo pilates
Este grupo é o grupo experimental.
O programa de intervenção consistiu na execução de um programa de exercícios do método Pilates durante as sessões de Educação Física.
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O programa de intervenção consistiu na realização de exercícios do Método Pilates.
A duração do programa foi de 32 semanas, com frequência de duas sessões semanais e duração por intervenção de 10 minutos.
Durante este tempo o grupo experimental desenvolveu o programa de intervenção com o Método Pilates.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os adolescentes designados para o GC não receberam nenhum programa de exercícios estruturados; apenas frequentaram as sessões habituais de Educação Física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar a curvatura da coluna vertebral sagital
Prazo: Alteração da linha de base da curvatura sagital da coluna aos 4,5 meses e aos 9 meses
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A curvatura da coluna vertebral sagital é avaliada com o Spinal Mouse System.
É medida: ângulo da curva dorsal e lombar e inclinação pélvica em pé, em pé autocorretivo, em posição sentada astênica, em flexão máxima de tronco.
joelhos flexionados e estendidos; e flexão máxima do tronco na posição ortostática.
Esta é uma técnica não invasiva.
O resultado é registrado em notas.
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Alteração da linha de base da curvatura sagital da coluna aos 4,5 meses e aos 9 meses
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Alterar a extensibilidade dos isquiotibiais - teste ativo de elevação da perna reta.
Prazo: Alteração da extensibilidade dos isquiotibiais na linha de base aos 4,5 meses e aos 9 meses
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A extensibilidade dos isquiotibiais é avaliada pelo teste ativo de elevação da perna reta.
Esta é uma técnica não invasiva.
O resultado é registrado em notas.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
O intervalo pode ser entre 0 a 180º.
Valores normais: entre 75 a 180º; Shortness tipo I: entre 61 a 74º; e encurtamento tipo II; inferior a 60º.
A falta significa que o sujeito tem menos extensibilidade dos isquiotibiais do que o normal.
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Alteração da extensibilidade dos isquiotibiais na linha de base aos 4,5 meses e aos 9 meses
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Alterar a extensibilidade dos isquiotibiais - teste passivo de elevação da perna reta.
Prazo: Alteração da extensibilidade dos isquiotibiais da linha de base aos 4,5 meses e aos 9 meses
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A extensibilidade dos isquiotibiais é avaliada pelo teste passivo de elevação da perna estendida.
Esta é uma técnica não invasiva.
O resultado é registrado em notas.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Alteração da extensibilidade dos isquiotibiais da linha de base aos 4,5 meses e aos 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar índice de massa corporal
Prazo: Alteração do índice de massa corporal basal aos 4,5 meses e aos 9 meses
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O índice de massa corporal é obtido pelo registro do peso e da altura.
Serão medidos com balança médica digital de 220k com medidor de altura.
O IMC será calculado com a fórmula do Índice de Quetelet (1869) (IMC = Peso (kg) / altura (cm) 2).
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Alteração do índice de massa corporal basal aos 4,5 meses e aos 9 meses
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Alterar relação cintura-quadril
Prazo: Alteração da relação cintura-quadril basal aos 4,5 meses e aos 9 meses
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A relação cintura-quadril é o quociente entre as circunferências da cintura e do quadril, que é um marcador indireto de obesidade intra-abdominal.
Esta é uma técnica não invasiva.
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Alteração da relação cintura-quadril basal aos 4,5 meses e aos 9 meses
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Mudança Dor nas costas, atividade física e comportamento sedentário (questionário)
Prazo: Alteração da linha de base da curvatura sagital da coluna aos 4,5 meses e aos 9 meses
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Dor nas costas, atividade física e comportamento sedentário são avaliados através do Back Pain Survey em adolescentes.
Este questionário incluiu perguntas sobre estes três itens.
Este inquérito é utilizado para conhecer a prevalência de dor nas costas, atividade física e tempo sedentário.
A pesquisa não inclui uma escala.
A pesquisa faz perguntas como: Você teve dor nas costas no ano passado que prejudicou ou limitou as atividades na escola ou no lazer por mais de 3 meses?
Sim não ; Você pratica algum esporte em sua vida livre?
Sim não
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Alteração da linha de base da curvatura sagital da coluna aos 4,5 meses e aos 9 meses
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Mudança na qualidade de vida: questionário Kindscreem 27
Prazo: Mudança da linha de base Dor nas costas, atividade física e comportamento sedentário aos 4,5 meses e aos 9 meses
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A qualidade de vida é avaliada por meio do questionário Kindscreem 27.
Medir a qualidade de vida relacionada à saúde em adolescentes com um total de 27 itens avaliados na Escala Likert nas seguintes dimensões: atividade física e saúde, bem-estar psicológico, relacionamento com pares e autonomia, apoio social e pares, e o escola meio ambiente.
Categorizando: Extremamente difícil 27 a 54; Dificuldade moderada 55 a 81; Nenhuma dificuldade faz 82 a 135
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Mudança da linha de base Dor nas costas, atividade física e comportamento sedentário aos 4,5 meses e aos 9 meses
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Alterar a extensibilidade dos isquiotibiais Teste de assento e alcance A extensibilidade dos isquiotibiais é avaliada por assento e alcance
Prazo: Alteração da extensibilidade dos isquiotibiais da linha de base aos 4,5 meses e aos 9 meses
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A extensibilidade dos isquiotibiais é avaliada pelo teste de sentar e alcançar.
Este é um teste não invasivo.
O resultado é registrado em centímetros.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Alteração da extensibilidade dos isquiotibiais da linha de base aos 4,5 meses e aos 9 meses
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Alterar a extensibilidade dos isquiotibiais Teste de toque do dedo do pé
Prazo: Alteração da extensibilidade dos isquiotibiais da linha de base aos 4,5 meses e aos 9 meses
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A extensibilidade dos isquiotibiais é avaliada pelo teste de toque do pé.
Este é um teste não invasivo.
O resultado é registrado em centímetros.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Alteração da extensibilidade dos isquiotibiais da linha de base aos 4,5 meses e aos 9 meses
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Mudança no nível de atividade física - Questionário Internacional de Atividade Física para Adolescentes (IPAQ)
Prazo: Alteração do nível basal de atividade física aos 4,5 meses e aos 9 meses
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(IPAQ).
É o registro e somatório da duração (em minutos) e frequência (dias) das atividades de caminhada, intensidade moderada e intensidade vigorosa. Os seguintes valores continuam sendo utilizados para análise dos dados do IPAQ: Caminhada=3,3METs
(metabólico equivalente), AF moderada (atividade física)=4,0METs
(equivalente metabólico) e AF vigorosa=8,0METs (equivalente metabólico).
Categoria 1 Baixa: Aqueles indivíduos que não atendem aos critérios das Categorias 2 ou 3. Categoria 2 Moderada: Atividade física total de pelo menos 600 MET-minutos/semana.
Categoria 3 Alta: a) Atividade física total de pelo menos 3.000 MET-minutos/semana.
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Alteração do nível basal de atividade física aos 4,5 meses e aos 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noelia G Gálvez, UCAM
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Carrasco-Poyatos M. Functional improvements after a pilates program in adolescents with a history of back pain: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.006. Epub 2019 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ProtocolSpinePilates
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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