- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03962842
Alignement sagittal et extensibilité avec Pilates chez les adolescents (SagittalAlig)
Alignement sagittal de la colonne vertébrale et extensibilité des ischio-jambiers avec Pilates chez les adolescents
Plusieurs recherches montrent une prévalence élevée de désalignements vertébraux et un manque de stabilité de la colonne vertébrale dans la population adolescente. De plus, les maux de dos chez les adolescents sont corrélés à un temps plus long consacré à des activités sédentaires, moins de temps d'activité physique, un IMC plus élevé, un pourcentage de graisse corporelle et / ou un indice taille-hanche. Par conséquent, l'objectif principal de ce projet était d'évaluer l'effet d'un programme de Pilates de 10 minutes réalisé dans la dernière partie des séances d'éducation physique pendant 4,5 mois et 9 mois sur les maux de dos, la qualité de vie, la courbure sagittale de la colonne vertébrale, l'extensibilité des ischio-jambiers. , l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle et l'indice taille-hanche.
La présente recherche sera élaborée selon un devis quasi-expérimental, avec groupe expérimental (GE) et groupe témoin (CG) ; avec pré-test, intermédiaire et post-test. Les critères d'inclusion seront : a) être dans l'enseignement secondaire obligatoire ; b) ne pas présenter d'antécédents musculo-squelettiques, neurologiques, cardiologiques, métaboliques, rhumatismaux ou antérieurs de pathologies rachidiennes ou de traitement antérieur ; c) être actif dans les séances d'éducation physique.
Il a été évalué les maux de dos avec Back Pain Survey chez les adolescents. La qualité de vie a été évaluée par le questionnaire Kidscreen-27. Pour évaluer la courbure vertébrale sagittale (dans plusieurs positions), le système Spinal Mouse (Idiag, Fehraltdorf, Suisse) a été utilisé.
L'extensibilité des muscles ischio-jambiers a été évaluée avec un test d'assise et d'extension, un test de toucher des orteils et un test d'élévation active et passive de la jambe droite.
Le mode de vie sédentaire ainsi que le niveau d'activité physique seront évalués à travers le questionnaire international sur l'activité physique des adolescents (IPAQ).
L'indice de masse corporelle sera obtenu en enregistrant le poids et la taille (IMC = poids (kg) / taille (cm) 2).
Le rapport taille-hanches est le quotient entre le tour de taille et le tour de hanches, qui est un marqueur indirect de l'obésité intra-abdominale.
Le programme d'intervention consistait en la réalisation d'exercices de la Méthode Pilates pendant les séances d'Education Physique, 32 semaines, deux séances hebdomadaires, 10 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des antécédents de maux de dos à l'âge adulte sont liés à des antécédents de maux de dos à l'adolescence. Par conséquent, prévenir les maux de dos chez les adolescents aide à prévenir leur apparition à l'âge adulte. Les désalignements vertébraux sagittaux et la stabilité de la colonne vertébrale sont en relation avec les maux de dos chez les adolescents. De plus, ils influencent plusieurs pathologies de la colonne vertébrale et diminuent la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des adolescents. Par conséquent, les objectifs du projet suivant étaient les suivants : a) évaluer les maux de dos chez les écoliers et vérifier leur relation avec la qualité de vie, la courbure sagittale de la colonne vertébrale, l'extensibilité des muscles ischio-jambiers, la sédentarité, l'activité physique, l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle et le indice taille-hanche ; b) mesurer la courbure sagittale de la colonne vertébrale des écoliers, la qualité de vie et la prévalence de l'activité physique chez les adolescents et vérifier leur relation avec l'extensibilité des ischio-jambiers, la sédentarité, l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle et l'indice taille-hanche ; c) analyser l'effet d'un programme Pilates de 10 minutes réalisé en dernière partie des séances d'Education Physique pendant 4,5 mois et 9 mois sur les maux de dos, la qualité de vie, les courbures vertébrales sagittales, la souplesse des ischio-jambiers, l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle et l'indice taille-hanche. La présente enquête sera élaborée par une conception quasi-expérimentale, avec groupe expérimental (GE) et groupe témoin (CG); avec pré-test, intermédiaire et post-test, avec analyse des mesures intra-groupe et inter-groupe pour chacune des variables dépendantes sélectionnées dans l'étude. Les critères d'inclusion seront : a) être dans l'enseignement secondaire obligatoire ; b) ne pas présenter d'antécédents musculo-squelettiques, neurologiques, cardiologiques, métaboliques, rhumatismaux ou antérieurs de pathologies rachidiennes ou de traitement antérieur ; c) être actif dans les séances d'éducation physique. Il a été évalué les maux de dos avec Back Pain Survey chez les adolescents. La qualité de vie a été évaluée par le questionnaire Kidscreen-27. Pour évaluer la courbure vertébrale sagittale (dans plusieurs positions), le système Spinal Mouse (Idiag, Fehraltdorf, Suisse) a été utilisé. L'extensibilité des muscles ischio-jambiers a été évaluée avec un test d'assise et d'extension, un test de toucher des orteils et un test d'élévation active et passive de la jambe droite. Le mode de vie sédentaire ainsi que le niveau d'activité physique seront évalués à travers le questionnaire international sur l'activité physique des adolescents (IPAQ). L'indice de masse corporelle sera obtenu en enregistrant le poids et la taille (IMC = poids (kg) / taille (cm) 2).
Le rapport taille-hanches est le quotient entre le tour de taille et le tour de hanches, qui est un marqueur indirect de l'obésité intra-abdominale.
Le programme d'intervention consistait en la réalisation d'exercices de la Méthode Pilates lors des séances d'Education Physique. La durée du programme sera de 32 semaines, avec une fréquence de deux séances hebdomadaires et une durée par intervention de 10 minutes. Pendant ce temps, le groupe expérimental a développé le programme d'intervention avec la méthode Pilates et le groupe témoin a réalisé ses séances habituelles d'éducation physique. Tous les étudiants à prendre en compte dans la recherche doivent avoir assisté et mené la pratique au moins 80% des sessions. Le programme consistait en quatre exercices Pilates, planifiés avec un niveau basique-intermédiaire, incorporant progressivement les Principes de la Méthode Pilates et augmentant l'intensité des exercices. Parmi ces quatre exercices, deux portent sur le travail de la résistance des muscles fléchisseurs du tronc, un sur le travail de la résistance des muscles extenseurs du tronc et un autre sur le travail de l'extensibilité des ischio-jambiers. Les exercices seront réalisés en cool down des séances d'éducation physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30010
- Noelia González Gálvez
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être inscrit dans l'enseignement secondaire obligatoire
- être actif dans les séances d'éducation physique.
Critère d'exclusion:
- présentant toute altération musculo-squelettique, neurologique, cardiologique, métabolique ou rhumatismale
- manquer plus d'une session du programme (participation de 91,66 %)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Pilates
Ce groupe est le groupe expérimental.
Le programme d'intervention consistait en un programme d'exercices de performance de la méthode Pilates lors des séances d'éducation physique.
|
Le programme d'intervention consistait en la réalisation d'exercices de la Méthode Pilates.
La durée du programme était de 32 semaines, avec une fréquence de deux séances hebdomadaires et une durée par intervention de 10 minutes.
Pendant ce temps, le groupe expérimental a développé le programme d'intervention avec la méthode Pilates.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les adolescents affectés au CG n'ont reçu aucun programme d'exercice structuré; ils ont juste assisté à leurs séances d'éducation physique habituelles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifier la courbure vertébrale sagittale
Délai: Changement par rapport à la courbure spinale sagittale de base à 4,5 mois et à 9 mois
|
La courbure vertébrale sagittale est évaluée avec le système Spinal Mouse.
Il s'agit de mesurer : l'angle de courbure dorsale et lombaire et la bascule du bassin en position debout, en position debout autocorrectrice, en position assise asthénique, en flexion maximale du tronc.
genoux fléchis et étendus; et flexion maximale du tronc en position debout.
C'est une technique non invasive.
Le résultat est enregistré en notes.
|
Changement par rapport à la courbure spinale sagittale de base à 4,5 mois et à 9 mois
|
|
Changer l'extensibilité des ischio-jambiers - test actif d'élévation de la jambe droite.
Délai: Changement par rapport à l'extensibilité initiale des ischio-jambiers à 4,5 mois et à 9 mois
|
L'extensibilité des ischio-jambiers est évaluée par un test d'élévation active de la jambe droite.
C'est une technique non invasive.
Le résultat est enregistré en notes.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
La plage peut être comprise entre 0 et 180º.
Valeurs normales : entre 75 et 180º ; Brièveté de type I : entre 61 et 74º ; et essoufflement de type II ; moins de 60º.
La brièveté signifie que le sujet a moins d'extensibilité des ischio-jambiers que la normale.
|
Changement par rapport à l'extensibilité initiale des ischio-jambiers à 4,5 mois et à 9 mois
|
|
Changer l'extensibilité des ischio-jambiers - test passif d'élévation de la jambe droite.
Délai: Changement par rapport à l'extensibilité initiale des ischio-jambiers à 4,5 mois et à 9 mois
|
L'extensibilité des ischio-jambiers est évaluée par un test d'élévation passive de la jambe tendue.
C'est une technique non invasive.
Le résultat est enregistré en notes.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'extensibilité initiale des ischio-jambiers à 4,5 mois et à 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changer l'indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 4,5 mois et à 9 mois
|
L'indice de masse corporelle est obtenu en enregistrant le poids et la taille.
Ils seront mesurés avec une balance médicale numérique 220k avec toisemètre.
L'IMC sera calculé avec la formule de l'Indice de Quetelet (1869) (IMC = Poids (kg) / Taille (cm) 2).
|
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 4,5 mois et à 9 mois
|
|
Modifier le rapport taille-hanche
Délai: Changement par rapport au rapport taille-hanches initial à 4,5 mois et à 9 mois
|
Le rapport taille-hanches est le quotient entre le tour de taille et le tour de hanches, qui est un marqueur indirect de l'obésité intra-abdominale.
C'est une technique non invasive.
|
Changement par rapport au rapport taille-hanches initial à 4,5 mois et à 9 mois
|
|
Changer Mal de dos, activité physique et comportement sédentaire (questionnaire)
Délai: Changement par rapport à la courbure spinale sagittale de base à 4,5 mois et à 9 mois
|
Les maux de dos, l'activité physique et le comportement sédentaire sont évalués par le biais du Back Pain Survey chez les adolescents.
Ce questionnaire comportait des questions sur ces trois items.
Cette enquête permet de connaître la prévalence des maux de dos, de l'activité physique et du temps de sédentarité.
L'enquête ne comprend pas d'échelle.
L'enquête pose des questions telles que : avez-vous eu des maux de dos l'année dernière qui ont gêné ou limité les activités à l'école ou pendant leurs loisirs pendant plus de 3 mois ?
Oui Non ; Pratiquez-vous un sport dans votre vie libre ?
Oui Non
|
Changement par rapport à la courbure spinale sagittale de base à 4,5 mois et à 9 mois
|
|
Changer la qualité de vie : Questionnaire Kindscreen 27
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Mal de dos, activité physique et comportement sédentaire à 4,5 mois et à 9 mois
|
La qualité de vie est évaluée à travers le questionnaire Kindscreen 27.
Mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les adolescents avec un total de 27 items évalués sur l'échelle de Likert dans les dimensions suivantes : activité physique et santé, bien-être psychologique, relation avec les pairs et autonomie, soutien social et pairs, et école de l'environnement.
Catégorisation : Extrêmement difficile 27 à 54 ; Difficulté moyenne 55 à 81 ; Aucune difficulté fait 82 à 135
|
Changement par rapport à la ligne de base Mal de dos, activité physique et comportement sédentaire à 4,5 mois et à 9 mois
|
|
Changer l'extensibilité des ischio-jambiers Test d'assise et de portée L'extensibilité des ischio-jambiers est évaluée en fonction de l'assise et de la portée
Délai: Changement par rapport à l'extensibilité initiale des ischio-jambiers à 4,5 mois et à 9 mois
|
L'extensibilité des ischio-jambiers est évaluée par un test d'assise et de portée.
Il s'agit d'un test non invasif.
Le résultat est inscrit en centimètres.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'extensibilité initiale des ischio-jambiers à 4,5 mois et à 9 mois
|
|
Changer l'extensibilité des ischio-jambiers Test de toucher des orteils
Délai: Changement par rapport à l'extensibilité initiale des ischio-jambiers à 4,5 mois et à 9 mois
|
L'extensibilité des ischio-jambiers est évaluée par le test du toucher des orteils.
Il s'agit d'un test non invasif.
Le résultat est enregistré en centimètres.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
Changement par rapport à l'extensibilité initiale des ischio-jambiers à 4,5 mois et à 9 mois
|
|
Changer le niveau d'activité physique - Questionnaire international sur l'activité physique des adolescents (IPAQ)
Délai: Changement par rapport au niveau initial d'activité physique à 4,5 mois et à 9 mois
|
(IPAQ).
Il s'agit d'un registre et d'une somme de la durée (en minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, des activités d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse. Les valeurs suivantes continuent d'être utilisées pour l'analyse des données IPAQ : Marche = 3,3 METs
(métabolisme équivalent), AP modérée (activité physique)=4.0METs
(équivalent métabolique) et PA vigoureux = 8,0 MET (équivalent métabolique).
Catégorie 1 faible : les personnes qui ne répondent pas aux critères des catégories 2 ou 3. Catégorie 2 modérée : activité physique totale d'au moins 600 MET-minutes/semaine.
Catégorie 3 Élevé : a) Activité physique totale d'au moins 3 000 MET-minutes/semaine.
|
Changement par rapport au niveau initial d'activité physique à 4,5 mois et à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noelia G Gálvez, UCAM
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Carrasco-Poyatos M. Functional improvements after a pilates program in adolescents with a history of back pain: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.006. Epub 2019 Jan 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ProtocolSpinePilates
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .