- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03962842
Sagittal anpassning och töjbarhet med pilates hos ungdomar (SagittalAlig)
Sagittal anpassning av ryggraden och hamstringsförlängning med Pilates hos ungdomar
Flera undersökningar visar på en hög förekomst av ryggradsfel och bristande stabilitet i ryggraden hos ungdomar. Dessutom är ryggsmärta hos ungdomar korrelerad med en längre tid i stillasittande aktiviteter, mindre tid av fysisk aktivitet, högre BMI, kroppsfettprocent och/eller midja-höftindex. Därför var huvudsyftet med detta projekt att utvärdera effekten av ett 10-minuters Pilates-program som genomfördes under den sista delen av idrottssessionerna under 4,5 månader och 9 månader på ryggsmärtor, livskvalitet, krökning av sagittal ryggrad, hamstringsförlängning , BMI, kroppsfettprocent och midja-höftindex.
Den nuvarande forskningen kommer att utvecklas med en kvasi-experimentell design, med experimentgrupp (GE) och kontrollgrupp (CG); med för-, mellan- och eftertest. Inklusionskriterierna kommer att vara: a) att vara i den obligatoriska gymnasieutbildningen; b) inte uppvisa några muskuloskeletala, neurologiska, kardiologiska, metabola, reumatiska eller tidigare ryggradssjukdomar eller tidigare behandling; c) vara aktiv i idrottssessionerna.
Det bedömdes ryggsmärta med Back Pain Survey hos ungdomar. Livskvalitet utvärderades genom Kidscreen-27 frågeformuläret. För att bedöma den sagittala spinalkurvaturan (i flera positioner) användes Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Schweiz).
Töjbarheten av hamstringsmuskeln bedömdes med sits- och räckviddstest, tåberöringstest och aktivt och passivt raka benhöjningstest.
Den stillasittande livsstilen såväl som nivån av fysisk aktivitet kommer att utvärderas genom Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Body mass index kommer att erhållas genom att registrera vikt och längd (BMI = Vikt (kg) / längd (cm) 2).
Midje-höftförhållandet är kvoten mellan midje- och höftomfång, vilket är en indirekt markör för intraabdominal fetma.
Interventionsprogrammet bestod av utförande av övningar enligt Pilatesmetoden under träningspass, 32 veckor, två veckopass, 10 minuter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En historia av ryggsmärtor under vuxen ålder är relaterad till en historia av ryggsmärtor under tonåren. Att förhindra ryggsmärta hos ungdomar hjälper därför till att förhindra att de uppträder i vuxen ålder. Sagittala ryggradsfel och stabilitet i ryggraden är i samband med ryggsmärtor hos ungdomar. Dessutom påverkar de flera ryggradspatologier och minskar ungdomars funktionella kapacitet och livskvalitet. Därför var målen för följande projekt: a) bedöma ryggsmärtor hos skolbarn och kontrollera deras samband med livskvalitet, krökning av sagittal ryggrad, töjbarhet av hamstringsmusklerna, stillasittande livsstil, fysisk aktivitet, BMI, procent kroppsfett och midja-höft index; b) mäta den sagittala ryggradens krökning hos skolbarnen, livskvaliteten och förekomsten av fysisk aktivitet bland ungdomar och kontrollera deras samband med hamstringens uttänjbarhet, stillasittande livsstil, BMI, procent kroppsfett och midja-höftindex; c) analysera effekten av ett 10-minuters Pilates-program som genomfördes under den sista delen av Idrottssessionerna under 4,5 månader och 9 månader på ryggsmärtor, livskvalitet, sagittala ryggmärgskurvaturer, hamstringsflexibiliteten, BMI, procentandelen av kroppsfett och midja-höftindex. Den aktuella undersökningen kommer att utvecklas med en kvasi-experimentell design, med experimentgrupp (GE) och kontrollgrupp (CG); med förtest, mellan- och eftertest, med analys av intra-grupp- och inter-gruppmätningar för var och en av de beroende variablerna som valts i studien. Inklusionskriterierna kommer att vara: a) att vara i den obligatoriska gymnasieutbildningen; b) inte uppvisa några muskuloskeletala, neurologiska, kardiologiska, metabola, reumatiska eller tidigare ryggradssjukdomar eller tidigare behandling; c) vara aktiv i idrottssessionerna. Det bedömdes ryggsmärta med Back Pain Survey hos ungdomar. Livskvalitet utvärderades genom Kidscreen-27 frågeformuläret. För att bedöma den sagittala spinalkurvaturan (i flera positioner) användes Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Schweiz). Töjbarheten av hamstringsmuskeln bedömdes med sits- och räckviddstest, tåberöringstest och aktivt och passivt raka benhöjningstest. Den stillasittande livsstilen såväl som nivån av fysisk aktivitet kommer att utvärderas genom Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Body mass index kommer att erhållas genom att registrera vikt och längd (BMI = Vikt (kg) / längd (cm) 2).
Midje-höftförhållandet är kvoten mellan midje- och höftomfång, vilket är en indirekt markör för intraabdominal fetma.
Interventionsprogrammet bestod i förverkligandet av övningar enligt Pilatesmetoden under träningspasserna. Programmets varaktighet kommer att vara 32 veckor, med en frekvens på två veckovisa sessioner och en längd per intervention på 10 minuter. Under denna tid utvecklade experimentgruppen interventionsprogrammet med Pilatesmetoden och kontrollgruppen genomförde sina vanliga träningspass. Alla studenter som ska beaktas i forskningen måste ha deltagit och genomfört praktiken minst 80 % av sessionerna. Programmet bestod av fyra pilatesövningar, planerade med en grundläggande-mellannivå, som gradvis införlivade Pilatesmetodens principer och ökade intensiteten på övningarna. Bland dessa fyra övningar fokuserar två på motståndsarbetet i bålens böjmuskler, en i arbetet med motståndet i bålsträckarmuskulaturen och en annan på arbetet med att töja hamstrings. Övningarna kommer att utföras i nedkylning av idrottssessionerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30010
- Noelia González Gálvez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara inskriven i den obligatoriska gymnasieutbildningen
- vara aktiv i idrottssessionerna.
Exklusions kriterier:
- uppvisar någon muskuloskeletal, neurologisk, kardiologisk, metabolisk eller reumatisk förändring
- saknar mer än en session av programmet (91,66 % närvaro)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates grupp
Denna grupp är experimentgruppen.
Interventionsprogrammet bestod av träningsprogram för prestandapilatesmetoden under träningspassen.
|
Interventionsprogrammet bestod i att förverkliga övningar enligt Pilatesmetoden.
Programmets längd var 32 veckor, med en frekvens av två veckovisa sessioner och en längd per intervention på 10 minuter.
Under denna tid utvecklade experimentgruppen interventionsprogrammet med Pilatesmetoden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ungdomar som tilldelats CG fick inte något strukturerat träningsprogram; de har precis deltagit i sina vanliga träningspass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra Sagittal spinal krökning
Tidsram: Förändring från baslinje Sagittal spinal krökning vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
Sagittal ryggmärgskrökning bedöms med Spinal Mouse System.
Det är mått: rygg- och ländkurvans vinkel och bäckenlutning vid stående, vid självkorrigerande stående, vid asteniskt sittande, vid maximal bålböjning.
knäna böjda och utsträckta; och maximal bålböjning från stående.
Detta är en icke-invasiv teknik.
Resultatet är register i betyg.
|
Förändring från baslinje Sagittal spinal krökning vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
|
Ändra hamstrings töjbarhet - aktivt test för raka benhöjningar.
Tidsram: Ändring från Baseline hamstringsträckbarhet vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
Hamstringens töjbarhet bedöms genom aktivt raka benhöjningstest.
Detta är en icke-invasiv teknik.
Resultatet är register i betyg.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
Området kan vara mellan 0 och 180º.
Normala värden: mellan 75 till 180º; Korthet typ I: mellan 61 och 74º; och korthet typ II; mindre än 60º.
Korthet innebär att patienten har mindre töjbarhet i hamstringen än normalt.
|
Ändring från Baseline hamstringsträckbarhet vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
|
Ändra hamstrings töjbarhet - passivt test för raka benhöjningar.
Tidsram: Ändring från Baseline Hamstrings töjbarhet vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
Hamstringens töjbarhet bedöms genom passivt test för raka benhöjningar.
Detta är en icke-invasiv teknik.
Resultatet är register i betyg.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Ändring från Baseline Hamstrings töjbarhet vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra Body mass index
Tidsram: Förändring från Baseline Body mass index vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
Body mass index erhålls genom att registrera vikt och längd.
De kommer att mätas med en 220k digital medicinsk våg med höjdmätare.
BMI kommer att beräknas med formeln för Quetelet Index (1869) (BMI = Vikt (kg) / höjd (cm) 2).
|
Förändring från Baseline Body mass index vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
|
Ändra midja-höftförhållande
Tidsram: Ändring från Baseline Midje-höftförhållande vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
Midje-höftförhållandet är kvoten mellan midje- och höftomfång, vilket är en indirekt markör för intraabdominal fetma.
Detta är en icke-invasiv teknik.
|
Ändring från Baseline Midje-höftförhållande vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
|
Ändra ryggsmärtor, fysisk aktivitet och stillasittande beteende (frågeformulär)
Tidsram: Förändring från baslinje Sagittal spinal krökning vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
Ryggsmärtor, fysisk aktivitet och stillasittande beteende utvärderas genom Ryggsmärtaundersökningen hos ungdomar.
Detta frågeformulär innehöll frågor om dessa tre punkter.
Denna undersökning används för att veta förekomsten av ryggsmärtor, fysisk aktivitet och stillasittande tid.
Undersökningen innehåller ingen skala.
Undersökningen ställer frågor som: Hade du ont i ryggen förra året som kommer att hämma eller begränsa aktiviteter i skolan eller på fritiden i mer än 3 månader?
Ja Nej ; Utövar du någon sport i din gratis live?
Ja Nej
|
Förändring från baslinje Sagittal spinal krökning vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
|
Change Livskvalitet: Kindscreem 27 frågeformulär
Tidsram: Förändring från Baseline Ryggsmärta, fysisk aktivitet och stillasittande beteende vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
Livskvalitet bedöms genom Kindscreem 27-enkäten.
Att mäta livskvaliteten relaterad till hälsa hos ungdomar med totalt 27 objekt bedömda på Likertskalan i följande dimensioner: fysisk aktivitet och hälsa, psykiskt välbefinnande, relation med kamrater och autonomi, socialt stöd och kamrater, samt miljöskola.
Kategorisering: Extremt svår 27 till 54; Måttlig svårighetsgrad 55 till 81; Inga svårigheter gör 82 till 135
|
Förändring från Baseline Ryggsmärta, fysisk aktivitet och stillasittande beteende vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
|
Ändra hamstringens töjbarhet Test av säte och räckvidd. Hamstringens töjbarhet bedöms av säte och räckvidd
Tidsram: Ändring från Baseline Hamstrings töjbarhet vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
Hamstringens töjbarhet bedöms genom test av säte och räckvidd.
Detta är ett icke-invasivt test.
Resultatet är register i centimeter.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Ändring från Baseline Hamstrings töjbarhet vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
|
Ändra hamstringens töjbarhet Tåberöringstest
Tidsram: Ändring från Baseline Hamstrings töjbarhet vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
Hamstringens töjbarhet bedöms med tåberöringstest.
Detta är ett icke-invasivt test.
Resultatet är register i centimeter.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Ändring från Baseline Hamstrings töjbarhet vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
|
Ändra nivå av fysisk aktivitet - Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Förändring från Baseline Level av fysisk aktivitet vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
(IPAQ).
Det är register och summering av varaktigheten (i minuter) och frekvensen (dagar) av aktiviteter med måttlig intensitet och intensiv intensitet. Följande värden fortsätter att användas för analys av IPAQ-data: Walking=3,3METs
(ekvivalent metabolisk), Måttlig PA (fysisk aktivitet)=4,0METs
(metabolisk ekvivalent) och Vigorous PA=8.0METs (metabolisk ekvivalent).
Kategori 1 Låg: De individer som inte uppfyller kriterierna för kategori 2 eller 3. Kategori 2 Måttlig: Total fysisk aktivitet på minst 600 MET-minuter/vecka.
Kategori 3 Hög: a) Total fysisk aktivitet på minst 3000 MET-minuter/vecka.
|
Förändring från Baseline Level av fysisk aktivitet vid 4,5 månader och vid 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Noelia G Gálvez, UCAM
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Carrasco-Poyatos M. Functional improvements after a pilates program in adolescents with a history of back pain: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.006. Epub 2019 Jan 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ProtocolSpinePilates
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .