- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03962842
Szagittális igazítás és nyújthatóság Pilatessel serdülőkorban (SagittalAlig)
A gerinc sagittális igazítása és a combhajlító nyújthatósága Pilatessel serdülőkorban
Számos kutatás azt mutatja, hogy a serdülőkorú populációban magas a gerincoszlop eltérése és a gerincoszlop stabilitásának hiánya. Ezenkívül a serdülőkorúak hátfájása összefügg a hosszabb ülő tevékenységgel töltött idővel, a kevesebb fizikai aktivitással, a magasabb BMI-vel, a testzsírszázalékkal és/vagy a derék-csípő indexével. Ezért ennek a projektnek a fő célja az volt, hogy felmérje a 4,5 hónapos és 9 hónapos testnevelési foglalkozások utolsó részében elvégzett 10 perces Pilates program hatását a hátfájásra, az életminőségre, a sagittalis gerinc görbületére, a combizmok nyújthatóságára. , BMI, testzsír százalék és a derék-csípő index.
A jelen kutatást kvázi-kísérleti tervben dolgozzuk ki, kísérleti csoporttal (GE) és kontrollcsoporttal (CG); előteszttel, közbenső és utóteszttel. A felvételi kritériumok a következők: a) kötelező középfokú oktatás; b) nem áll fenn mozgásszervi, neurológiai, kardiológiai, anyagcsere-, reumás vagy a kórelőzményben gerincbetegség, illetve korábbi kezelés; c) aktív legyen a testnevelés foglalkozásain.
A hátfájást serdülőknél végzett Back Pain Survey segítségével értékelték. Az életminőséget a Kidscreen-27 kérdőív segítségével értékelték. A sagittalis gerincgörbület felmérésére (több pozícióban) a Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Svájc) rendszert használtuk.
A combhajlító izom nyújthatóságát ülés- és nyúlási teszttel, lábujjérintési teszttel, valamint aktív és passzív egyenes lábemelési teszttel értékeltük.
Az ülő életmódot, valamint a fizikai aktivitás szintjét a serdülők nemzetközi fizikai aktivitási kérdőíve (IPAQ) segítségével értékelik.
A testtömegindexet a súly és a magasság rögzítésével kapjuk meg (BMI = súly (kg) / magasság (cm) 2).
A derék-csípő arány a derék és a csípő kerületének hányadosa, amely az intraabdominális elhízás közvetett markere.
Az intervenciós program a Pilates-módszer gyakorlatainak elvégzéséből állt a testnevelési foglalkozásokon, 32 hétig, heti két alkalom, 10 perc.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A felnőttkorban tapasztalt hátfájás összefügg a serdülőkorban tapasztalt hátfájással. Ezért a serdülőkorú hátfájás megelőzése segít megelőzni felnőttkori megjelenésüket. A sagittalis gerinc eltolódások és a gerinc stabilitása összefüggésben áll a serdülők hátfájásával. Ezen túlmenően számos gerincpatológiát befolyásolnak, és csökkentik a serdülők funkcionális kapacitását és életminőségét. Ezért a következő projekt céljai a következők voltak: a) felmérni az iskolás gyermekek hátfájását, és megvizsgálni kapcsolatukat az életminőséggel, a sagittalis gerinc görbületével, a combhajlító izomzat nyújthatóságával, az ülő életmóddal, a fizikai aktivitással, a BMI-vel, a testzsír százalékával és a derék-csípő index; b) megméri az iskolások sagittalis gerincgörbületét, életminőségét és a serdülők fizikai aktivitásának gyakoriságát, és ellenőrzi ezek kapcsolatát a combizmok nyújthatóságával, a mozgásszegény életmóddal, a BMI-vel, a testzsír százalékával és a derék-csípő indexével; c) elemzi a 4,5 hónapos és 9 hónapos testnevelési foglalkozások utolsó részében végzett 10 perces Pilates program hatását a hátfájásra, az életminőségre, a sagittalis gerincgörbületekre, a combhajlító hajlékonyságra, a BMI-re, a százalékos arányra a testzsír és a derék-csípő index. A jelen vizsgálatot kvázi-kísérleti tervben dolgozzuk ki, kísérleti csoporttal (GE) és kontrollcsoporttal (CG); előteszttel, közbenső és utóteszttel, csoporton belüli és csoportközi mérések elemzésével a vizsgálatban kiválasztott függő változók mindegyikére vonatkozóan. A felvételi kritériumok a következők: a) kötelező középfokú oktatás; b) nem áll fenn mozgásszervi, neurológiai, kardiológiai, anyagcsere-, reumás vagy a kórelőzményben gerincbetegség, illetve korábbi kezelés; c) aktív legyen a testnevelés foglalkozásain. A hátfájást serdülőknél végzett Back Pain Survey segítségével értékelték. Az életminőséget a Kidscreen-27 kérdőív segítségével értékelték. A sagittalis gerincgörbület felmérésére (több pozícióban) a Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Svájc) rendszert használtuk. A combhajlító izom nyújthatóságát ülés- és nyúlási teszttel, lábujjérintési teszttel, valamint aktív és passzív egyenes lábemelési teszttel értékeltük. Az ülő életmódot, valamint a fizikai aktivitás szintjét a serdülők nemzetközi fizikai aktivitási kérdőíve (IPAQ) segítségével értékelik. A testtömegindexet a súly és a magasság rögzítésével kapjuk meg (BMI = súly (kg) / magasság (cm) 2).
A derék-csípő arány a derék és a csípő kerületének hányadosa, amely az intraabdominális elhízás közvetett markere.
Az intervenciós program a Pilates módszer gyakorlatainak megvalósításából állt a testnevelési foglalkozásokon. A program időtartama 32 hét lesz, heti két alkalom gyakorisága, beavatkozásonkénti időtartama pedig 10 perc. Ezalatt a kísérleti csoport Pilates módszerrel kidolgozta a beavatkozási programot, a kontrollcsoport pedig elvégezte szokásos testnevelési foglalkozásait. Valamennyi hallgatónak, akit a kutatásban figyelembe kell venni, a foglalkozások legalább 80%-án részt kell vennie és le kell vezetnie a gyakorlatot. A program négy Pilates gyakorlatból állt, amelyeket alap-középszinttel terveztek, fokozatosan beépítve a Pilates módszer alapelveit és növelve a gyakorlatok intenzitását. A négy gyakorlat közül kettő a törzs hajlító izomzatának, egy a törzsfeszítő izomzat ellenállásának, a másik a combizmok nyújthatóságának a munkájára fókuszál. A gyakorlatokat lehűlésben hajtjuk végre. a testnevelés foglalkozásairól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30010
- Noelia González Gálvez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- be kell iratkozni a kötelező középfokú oktatásba
- legyen aktív a testnevelés foglalkozásain.
Kizárási kritériumok:
- mozgásszervi, neurológiai, kardiológiai, anyagcsere- vagy reumatikus elváltozást
- egynél több alkalom hiánya a programból (91,66%-os részvétel)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates csoport
Ez a csoport a kísérleti csoport.
Az intervenciós program a testnevelési foglalkozások során teljesítő Pilates módszerű gyakorlati programból állt.
|
A beavatkozási program a Pilates módszer gyakorlatainak megvalósításából állt.
A program időtartama 32 hét volt, heti két alkalom gyakorisága és beavatkozásonkénti időtartama 10 perc volt.
Ez idő alatt a kísérleti csoport kidolgozta a beavatkozási programot Pilates módszerrel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A CG-hez rendelt serdülők nem kaptak strukturált edzésprogramot; csak a szokásos testnevelési foglalkozásaikon vettek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a Sagittalis gerinc görbületét
Időkeret: Változás a kiindulási sagittalis gerincgörbülethez képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
A gerinc sagittalis görbületét a Spinal Mouse System segítségével értékeljük.
Mértéke: a háti és ágyéki ív szöge, valamint a medence dőlésszöge álló helyzetben, önkorrekciós állásban, aszténikus ülésben, maximális törzshajlításban.
térd hajlított és nyújtott; és maximális törzshajlítás állva.
Ez nem invazív technika.
Az eredmény az osztályzatokba való felvétel.
|
Változás a kiindulási sagittalis gerincgörbülethez képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
|
Hamstring nyújthatóságának módosítása – aktív egyenes lábemelési teszt.
Időkeret: Változás az alapvonali combhajlító nyújthatósághoz képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
A combizmok nyújthatóságát aktív egyenes lábemelési teszttel értékeljük.
Ez nem invazív technika.
Az eredmény az osztályzatokba való felvétel.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
A tartomány 0 és 180º között lehet.
Normál értékek: 75 és 180º között; I. típusú rövidség: 61-74º; és II. típusú rövidség; kevesebb, mint 60º.
A rövidség azt jelenti, hogy az alanynak kisebb a combizmok nyújthatósága, mint a normál.
|
Változás az alapvonali combhajlító nyújthatósághoz képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
|
Hamstring nyújthatóságának módosítása - passzív egyenes lábemelés teszt.
Időkeret: Változás az alapvonal Hamstring nyújthatóságához képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
A combizmok nyújthatóságát passzív egyenes lábemelési teszttel értékeljük.
Ez nem invazív technika.
Az eredmény az osztályzatokba való felvétel.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonal Hamstring nyújthatóságához képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömegindex módosítása
Időkeret: Változás a kiindulási testtömegindexhez képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
A testtömegindexet a súly és a magasság rögzítésével kapjuk meg.
220 ezres, magasságmérővel ellátott digitális orvosi mérleggel fogják mérni.
A BMI-t a Quetelet-index (1869) képletével számítják ki (BMI = súly (kg) / magasság (cm) 2).
|
Változás a kiindulási testtömegindexhez képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
|
A derék-csípő arány módosítása
Időkeret: Változás a kiindulási derék-csípő arányhoz képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
A derék-csípő arány a derék és a csípő kerületének hányadosa, amely az intraabdominális elhízás közvetett markere.
Ez nem invazív technika.
|
Változás a kiindulási derék-csípő arányhoz képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
|
A hátfájás, a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés megváltoztatása (kérdőív)
Időkeret: Változás a kiindulási sagittalis gerincgörbülethez képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
A hátfájást, a fizikai aktivitást és az ülő viselkedést a serdülőknél végzett hátfájdalom-felmérés értékeli.
Ez a kérdőív erre a három elemre vonatkozó kérdéseket tartalmazott.
Ez a felmérés a hátfájás, a fizikai aktivitás és az ülőmunka gyakoriságának megismerésére szolgál.
A felmérés nem tartalmaz skálát.
A felmérés olyan kérdéseket tesz fel, mint: Volt-e hátfájása tavaly, amely több mint 3 hónapig akadályozza vagy korlátozza az iskolában vagy a szabadidejében végzett tevékenységeket?
Igen nem ; Gyakorol valamilyen sportot ingyenes élőben?
Igen nem
|
Változás a kiindulási sagittalis gerincgörbülethez képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
|
Változtasd meg az életminőséget: Kindscreem 27 kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Hátfájás, fizikai aktivitás és ülő viselkedés 4,5 és 9 hónapos korban
|
Az életminőség felmérése a Kindscreem 27 kérdőíven keresztül történik.
A serdülőkorúak egészséggel kapcsolatos életminőségének mérése összesen 27 elemmel a Likert-skálán a következő dimenziókban: fizikai aktivitás és egészség, pszichológiai jóllét, társaikkal való kapcsolat és autonómia, szociális támogatás és társak, valamint a környezetvédelmi iskola.
Kategorizálás: Rendkívül nehéz 27-től 54-ig; Közepes nehézségű 55-től 81-ig; A nehézségek nélkül 82-től 135-ig
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Hátfájás, fizikai aktivitás és ülő viselkedés 4,5 és 9 hónapos korban
|
|
A combizom nyújthatóságának módosítása Ülés és kinyúlás teszt A combizom nyújthatóságát az ülés és a kinyúlás alapján értékeljük
Időkeret: Változás az alapvonal Hamstring nyújthatóságához képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
A combhajlító nyújthatóságát ülés- és nyúlási teszttel értékeljük.
Ez egy noninvazív teszt.
Az eredmény a regiszter centiméterben.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonal Hamstring nyújthatóságához képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
|
A combhajlító nyújthatóságának módosítása Lábujjérintési teszt
Időkeret: Változás az alapvonal Hamstring nyújthatóságához képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
A combhajlító nyújthatóságát lábujjérintési teszttel értékeljük.
Ez egy noninvazív teszt.
Az eredmény a regiszter centiméterben.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonal Hamstring nyújthatóságához képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
|
A fizikai aktivitás szintjének megváltoztatása – Serdülők Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőíve (IPAQ)
Időkeret: Változás a fizikai aktivitás kiindulási szintjéhez képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
(IPAQ).
A gyaloglás, közepes intenzitású és erőteljes intenzitású tevékenységek időtartamának (percben) és gyakoriságának (napokban) regisztrálása és összegzése. Az IPAQ adatok elemzéséhez továbbra is a következő értékeket használjuk: Walking=3,3METs
(egyenértékű metabolikus), Mérsékelt PA (fizikai aktivitás) = 4,0 MET
(Metabolikus ekvivalens) és Erőteljes PA=8,0MET (Metabolikus ekvivalens).
1. kategória Alacsony: Azok az egyének, akik nem felelnek meg a 2. vagy 3. kategória kritériumainak. 2. kategória Mérsékelt: Összes fizikai aktivitás legalább 600 MET-perc/hét.
3. kategória Magas: a) Összes fizikai aktivitás legalább 3000 MET-perc/hét.
|
Változás a fizikai aktivitás kiindulási szintjéhez képest 4,5 és 9 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noelia G Gálvez, UCAM
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Carrasco-Poyatos M. Functional improvements after a pilates program in adolescents with a history of back pain: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.006. Epub 2019 Jan 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProtocolSpinePilates
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .