Lungevirkninger af anæstetiske modaliteter vurderet ved ultralyd (PULCHO-KNEE)
Pulmonal påvirkning af anæstetiske modaliteter evalueret ved ultralyd: en prospektiv undersøgelse i planlagt knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative lungekomplikationer er ansvarlige for morbiditet og dødelighed tæt på kardiovaskulære komplikationer.
Perioperative og postoperative respiratoriske forandringer er sekundære til anæstesi (generel anæstesi, forlænget stilling, tidalvolumen) og til kirurgi i særdeleshed abdominal- og kardiotorakkirurgi.
Adskillige risikofaktorer relateret til patienter blev identificeret: alder, ASA-score > 2, funktionel afhængighed, kronisk obstruktiv lungesygdom, kongestiv hjertesvigt, fedme, rygning.
Pulmonal ultralyd er et simpelt og hurtigt overvågningsmiddel, der i vid udstrækning anvendes til genoplivning og udvikling i anæstesi.
Hypotesen for undersøgelsen er, at anæstesi og/eller ventilation er ansvarlig for lungelæsioner, der kan observeres ved ultralyd fra opvågningsrummet, selv efter operationer uden for thorax.
For at gøre dette vil den udføre 3 pleuro-pulmonale ultralydsscanninger, præoperativt på operationsdagen, postoperativt på opvågningsrummet og dagen efter operationen. LUS-score vil blive beregnet. Præoperative data (morfologi, komorbiditeter), præoperative (ventilation, fyldning, stilling, anæstesitype - generel anæstesi med intubation eller larynxmaske, spinal anæstesi-, operationstype) og postoperative data (konstanter, iltbehandling, komplikationer) vil blive indsamlet .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- UHToulouse
-
Kontakt:
- Fabrice FERRE, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 77 99 88
- E-mail: ferre.f@chu-toulouse.fr
-
Ledende efterforsker:
- Fabrice FERRE, MD
-
Underforsker:
- Laeticia BOSCH, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der gennemgår planlagt primær knæarthroplastik:
- Delvis udskiftning af knæet
Total knæudskiftningsoperation
• Type anæstesi
- Generel anæstesi med orotracheal intubation
- Generel anæstesi med larynxmaske
Spinal anæstesi
- Hovedpatient
- Mundtlig ikke-opposition indsamlet efter mundtlig information om undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Præoperativ pleurapatologi (pleural effusion, pleural symfyse)
- Graviditet
- Patient under forfatterskab eller kuratorer
- manglende tilslutning til en social sikringsordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel anæstesi med orotracheal intubation
operationspatienter i generel anæstesi med orotracheal intubation
|
Der vil blive udført tre pleuro-pulmonale ultralydsscanninger, præoperativt på operationsdagen, postoperativt på opvågningsrummet og dagen efter operationen
|
|
Generel anæstesi med larynxmaske
operationspatient i generel anæstesi med larynxmaske
|
Der vil blive udført tre pleuro-pulmonale ultralydsscanninger, præoperativt på operationsdagen, postoperativt på opvågningsrummet og dagen efter operationen
|
|
Spinal anæstesi
operations patienter under spinal anæstesi
|
Der vil blive udført tre pleuro-pulmonale ultralydsscanninger, præoperativt på operationsdagen, postoperativt på opvågningsrummet og dagen efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungelæsioner ved anæstesi og operativ behandling efter knæoperation
Tidsramme: 10 minutter før operationen
|
Beskriv lungelæsioner ved anæstesi og operativ behandling efter knæproteseoperation
|
10 minutter før operationen
|
|
lungelæsioner ved anæstesi og operativ behandling efter knæoperation
Tidsramme: 10 minutter efter operationen
|
Beskriv lungelæsioner ved anæstesi og operativ behandling efter knæproteseoperation
|
10 minutter efter operationen
|
|
lungelæsioner ved anæstesi og operativ behandling efter knæoperation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Beskriv lungelæsioner ved anæstesi og operativ behandling efter knæproteseoperation
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/18/0379
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .