Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní dopady anestetických modalit hodnocené ultrazvukem (PULCHO-KNEE)

5. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Plicní dopady anestetických modalit hodnocených ultrazvukem: Prospektivní studie v plánované artroplastice kolena

Prospektivní observační monocentrická studie zaměřená na identifikaci ultrazvukových změn v anestezii na plicním parenchymu po artroplastice kolenního kloubu pomocí skóre LUS v předoperačním, bezprostředně pooperačním (D0) a pozdním pooperačním (D1) období.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační plicní komplikace jsou zodpovědné za morbiditu a mortalitu blízkou kardiovaskulárním komplikacím.

Perioperační a pooperační respirační změny jsou sekundární po anestezii (celková anestezie, prodloužená poloha, dechový objem) a po operaci, zejména břišní a kardiotorakální.

Bylo identifikováno několik rizikových faktorů souvisejících s pacienty: věk, ASA skóre > 2, funkční závislost, chronická obstrukční plicní nemoc, městnavé srdeční selhání, obezita, kouření.

Plicní ultrazvuk je jednoduchý a rychlý prostředek monitorování, široce používaný při resuscitaci a rozvíjející se v anestezii.

Hypotézou studie je, že anestezie a/nebo ventilace jsou zodpovědné za plicní léze pozorovatelné ultrazvukem z dospávacího pokoje, a to i po extrahrudních operacích.

K tomu provede 3 pleuro-pulmonální ultrazvukové skeny, předoperačně v den operace, pooperačně na dospávacím pokoji a den po operaci. Bude vypočítáno skóre LUS. Budou se shromažďovat předoperační data (morfologie, komorbidity), předoperační (ventilace, plnění, poloha, typ anestezie - celková anestezie s intubací nebo laryngeální maskou, spinální anestezie - typ operace) a pooperační data (konstanty, oxygenoterapie, komplikace). .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • UHToulouse
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabrice FERRE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laeticia BOSCH, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient podstupující plánovanou primární endoprotézu kolenního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující plánovanou primární endoprotézu kolenního kloubu:
  • Operace částečné náhrady kolenního kloubu

  • Totální náhrada kolenního kloubu

    • Typ anestezie

  • Celková anestezie s orotracheální intubací
  • Celková anestezie s laryngeální maskou

  • Spinální anestezie

    • Hlavní pacient
    • Ústní nesouhlas shromážděný po ústní informaci o studii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Předoperační patologie pleury (pleurální výpotek, pleurální symfýza)
  • Těhotenství
  • Pacient pod autorstvím nebo kurátory
  • neúčast na systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celková anestezie s orotracheální intubací
chirurgické pacienty v celkové anestezii s orotracheální intubací
Diagnostický test: pleuropulmonální ultrazvuk
budou provedeny tři pleuro-pulmonální ultrazvukové skeny, předoperačně v den operace, pooperačně na pooperačním sále a den po operaci
Celková anestezie s laryngeální maskou
chirurgický pacient v celkové anestezii s laryngeální maskou
Diagnostický test: pleuropulmonální ultrazvuk
budou provedeny tři pleuro-pulmonální ultrazvukové skeny, předoperačně v den operace, pooperačně na pooperačním sále a den po operaci
Spinální anestezie
pacienti chirurgie ve spinální anestezii
Diagnostický test: pleuropulmonální ultrazvuk
budou provedeny tři pleuro-pulmonální ultrazvukové skeny, předoperačně v den operace, pooperačně na pooperačním sále a den po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicních lézí při anestezii a operačním řízení po operaci náhrady kolenního kloubu
Časové okno: 10 minut před operací
Popište plicní léze při anestezii a operačním řízení po operaci náhrady kolenního kloubu
10 minut před operací
plicních lézí při anestezii a operačním řízení po operaci náhrady kolenního kloubu
Časové okno: 10 minut po operaci
Popište plicní léze při anestezii a operačním řízení po operaci náhrady kolenního kloubu
10 minut po operaci
plicních lézí při anestezii a operačním řízení po operaci náhrady kolenního kloubu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Popište plicní léze při anestezii a operačním řízení po operaci náhrady kolenního kloubu
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/18/0379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pleuropulmonální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit