Lungenauswirkungen von Anästhesiemodalitäten, bewertet durch Ultraschall (PULCHO-KNEE)
Lungenauswirkungen von durch Ultraschall bewerteten Anästhesiemodalitäten: Eine prospektive Studie zur geplanten Knieendoprothetik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative pulmonale Komplikationen sind für Morbidität und Mortalität in der Nähe von kardiovaskulären Komplikationen verantwortlich.
Perioperative und postoperative respiratorische Veränderungen sind sekundär zur Anästhesie (Vollnarkose, Strecklage, Tidalvolumen) und zu chirurgischen Eingriffen, insbesondere abdominalen und kardiothorakalen Eingriffen.
Mehrere patientenbezogene Risikofaktoren wurden identifiziert: Alter, ASA-Score > 2, funktionelle Abhängigkeit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, Fettleibigkeit, Rauchen.
Der Lungenultraschall ist ein einfaches und schnelles Überwachungsmittel, das in der Reanimation weit verbreitet ist und sich in der Anästhesie entwickelt.
Die Hypothese der Studie ist, dass Anästhesie und/oder Beatmung auch nach extrathorakalen Operationen für per Ultraschall aus dem Aufwachraum beobachtbare Lungenläsionen verantwortlich sind.
Dazu werden 3 pleuropulmonale Ultraschalluntersuchungen durchgeführt, präoperativ am Tag der Operation, postoperativ im Aufwachraum und am Tag nach der Operation. Der LUS-Score wird berechnet. Es werden präoperative Daten (Morphologie, Komorbiditäten), präoperative (Beatmung, Füllung, Lage, Art der Anästhesie – Vollnarkose mit Intubation oder Larynxmaske, Spinalanästhesie – Art der Operation) und postoperative Daten (Konstanten, Sauerstofftherapie, Komplikationen) erhoben .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- UHToulouse
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Kontakt:
- Fabrice FERRE, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 77 99 88
- E-Mail: ferre.f@chu-toulouse.fr
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Hauptermittler:
- Fabrice FERRE, MD
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Unterermittler:
- Laeticia BOSCH, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich einer geplanten primären Knieendoprothetik unterzieht:
- Teiloperation des Kniegelenks
Totaler Kniegelenksersatz
• Art der Anästhesie
- Vollnarkose mit orotrachealer Intubation
- Vollnarkose mit Larynxmaske
Spinale Anästhesie
- Hauptpatient
- Mündlicher Nichteinspruch erhoben nach mündlicher Information der Studie
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Präoperative Pleurapathologie (Pleuraerguss, Pleurasymphyse)
- Schwangerschaft
- Patient unter Autorenschaft oder Kuratoren
- Nichtzugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vollnarkose mit orotrachealer Intubation
chirurgische Patienten unter Vollnarkose mit orotrachealer Intubation
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Es werden drei pleuropulmonale Ultraschalluntersuchungen durchgeführt, präoperativ am Tag der Operation, postoperativ im Aufwachraum und am Tag nach der Operation
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Vollnarkose mit Larynxmaske
OP-Patient unter Vollnarkose mit Kehlkopfmaske
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Es werden drei pleuropulmonale Ultraschalluntersuchungen durchgeführt, präoperativ am Tag der Operation, postoperativ im Aufwachraum und am Tag nach der Operation
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Spinale Anästhesie
chirurgische Patienten unter Spinalanästhesie
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Es werden drei pleuropulmonale Ultraschalluntersuchungen durchgeführt, präoperativ am Tag der Operation, postoperativ im Aufwachraum und am Tag nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenläsionen durch die Anästhesie und das operative Management nach Kniegelenksersatzoperationen
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Operation
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Beschreiben Sie Lungenläsionen durch die Anästhesie und das operative Management nach einer Kniegelenkersatzoperation
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10 Minuten vor der Operation
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Lungenläsionen durch die Anästhesie und das operative Management nach Kniegelenksersatzoperationen
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Operation
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Beschreiben Sie Lungenläsionen durch die Anästhesie und das operative Management nach einer Kniegelenkersatzoperation
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10 Minuten nach der Operation
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Lungenläsionen durch die Anästhesie und das operative Management nach Kniegelenksersatzoperationen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Beschreiben Sie Lungenläsionen durch die Anästhesie und das operative Management nach einer Kniegelenkersatzoperation
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/18/0379
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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