Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänellä arvioitujen nukutusmenetelmien vaikutukset keuhkoihin (PULCHO-KNEE)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Ultraäänellä arvioitujen anestesiamenetelmien vaikutukset keuhkoihin: Tuleva tutkimus ajoitetusta polven artroplastiasta

Prospektiivinen, havainnollinen, yksikeskinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli tunnistaa ultraäänimuutoksia anestesian keuhkojen parenkyymissä polven nivelleikkauksen jälkeen käyttämällä LUS-pisteitä leikkausta edeltävällä, välittömästi postoperatiivisella (D0) ja myöhäisellä postoperatiivisella (D1) jaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat vastuussa sairastavuudesta ja kuolleisuudesta lähellä sydän- ja verisuonikomplikaatioita.

Perioperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset hengitysmuutokset ovat toissijaisia ​​anestesian (yleanestesia, pitkänomainen asento, hengityksen tilavuus) ja leikkauksen, erityisesti vatsa- ja sydän- ja rintakehän leikkauksen, vuoksi.

Useita potilaisiin liittyviä riskitekijöitä tunnistettiin: ikä, ASA-pistemäärä> 2, toiminnallinen riippuvuus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta, liikalihavuus, tupakointi.

Keuhkojen ultraääni on yksinkertainen ja nopea seurantamenetelmä, jota käytetään laajalti elvytyksessä ja anestesian kehittämisessä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että anestesia ja/tai ventilaatio on vastuussa toipumishuoneesta ultraäänellä havaittavissa keuhkovaurioissa myös rintakehän ulkopuolisten leikkausten jälkeen.

Tätä varten se tekee 3 pleuro-keuhkoultraäänikuvausta ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä. LUS-pisteet lasketaan. Kerätään preoperatiiviset tiedot (morfologia, liitännäissairaudet), preoperatiiviset (hengitys, täyttö, asento, anestesian tyyppi - yleisanestesia intubaatiolla tai kurkunpään maskilla, spinaalianestesia-, leikkaustyyppi) ja postoperatiiviset tiedot (vakiot, happihoito, komplikaatiot) .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

99

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • UHToulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fabrice FERRE, MD
        • Alatutkija:
          • Laeticia BOSCH, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaalle suunniteltu ensisijainen polven nivelleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle suunniteltu ensisijainen polven nivelleikkaus:
  • Osittainen polven tekonivelleikkaus
  • Täydellinen polven tekonivelleikkaus

    • Anestesian tyyppi

  • Yleisanestesia ja orotrakeaalinen intubaatio
  • Yleisanestesia kurkunpään maskilla
  • Spinaalinen anestesia

    • Pääpotilas
    • Suullinen ei-vastuu, joka kerättiin tutkimuksesta suullisen tiedon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Preoperatiivinen pleurapatologia (keuhkopussin effuusio, keuhkopussin symfyysi)
  • Raskaus
  • Potilas tekijän tai kuraattorien alaisuudessa
  • ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yleisanestesia ja orotrakeaalinen intubaatio
leikkauspotilaat yleisanestesiassa ja orotrakeaalisella intubaatiolla
tehdään kolme pleuro-keuhkojen ultraäänikuvausta, ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä
Yleisanestesia kurkunpään maskilla
leikkauspotilas yleisanestesiassa kurkunpään maskilla
tehdään kolme pleuro-keuhkojen ultraäänikuvausta, ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä
Spinaalinen anestesia
leikkauksen potilaat spinaalipuudutuksessa
tehdään kolme pleuro-keuhkojen ultraäänikuvausta, ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkovauriot anestesialla ja leikkauksella polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen leikkausta
Kuvaile keuhkovaurioita anestesia- ja leikkaushoidolla polven tekonivelleikkauksen jälkeen
10 minuuttia ennen leikkausta
keuhkovauriot anestesialla ja leikkauksella polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Kuvaile keuhkovaurioita anestesia- ja leikkaushoidolla polven tekonivelleikkauksen jälkeen
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
keuhkovauriot anestesialla ja leikkauksella polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kuvaile keuhkovaurioita anestesia- ja leikkaushoidolla polven tekonivelleikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/18/0379

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pleuropulmonaalinen ultraääni

3
Tilaa