- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03978169
Ultraäänellä arvioitujen nukutusmenetelmien vaikutukset keuhkoihin (PULCHO-KNEE)
Ultraäänellä arvioitujen anestesiamenetelmien vaikutukset keuhkoihin: Tuleva tutkimus ajoitetusta polven artroplastiasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat vastuussa sairastavuudesta ja kuolleisuudesta lähellä sydän- ja verisuonikomplikaatioita.
Perioperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset hengitysmuutokset ovat toissijaisia anestesian (yleanestesia, pitkänomainen asento, hengityksen tilavuus) ja leikkauksen, erityisesti vatsa- ja sydän- ja rintakehän leikkauksen, vuoksi.
Useita potilaisiin liittyviä riskitekijöitä tunnistettiin: ikä, ASA-pistemäärä> 2, toiminnallinen riippuvuus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta, liikalihavuus, tupakointi.
Keuhkojen ultraääni on yksinkertainen ja nopea seurantamenetelmä, jota käytetään laajalti elvytyksessä ja anestesian kehittämisessä.
Tutkimuksen hypoteesi on, että anestesia ja/tai ventilaatio on vastuussa toipumishuoneesta ultraäänellä havaittavissa keuhkovaurioissa myös rintakehän ulkopuolisten leikkausten jälkeen.
Tätä varten se tekee 3 pleuro-keuhkoultraäänikuvausta ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä. LUS-pisteet lasketaan. Kerätään preoperatiiviset tiedot (morfologia, liitännäissairaudet), preoperatiiviset (hengitys, täyttö, asento, anestesian tyyppi - yleisanestesia intubaatiolla tai kurkunpään maskilla, spinaalianestesia-, leikkaustyyppi) ja postoperatiiviset tiedot (vakiot, happihoito, komplikaatiot) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- UHToulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice FERRE, MD
- Puhelinnumero: +33 05 61 77 99 88
- Sähköposti: ferre.f@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Fabrice FERRE, MD
-
Alatutkija:
- Laeticia BOSCH, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle suunniteltu ensisijainen polven nivelleikkaus:
- Osittainen polven tekonivelleikkaus
Täydellinen polven tekonivelleikkaus
• Anestesian tyyppi
- Yleisanestesia ja orotrakeaalinen intubaatio
- Yleisanestesia kurkunpään maskilla
Spinaalinen anestesia
- Pääpotilas
- Suullinen ei-vastuu, joka kerättiin tutkimuksesta suullisen tiedon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Preoperatiivinen pleurapatologia (keuhkopussin effuusio, keuhkopussin symfyysi)
- Raskaus
- Potilas tekijän tai kuraattorien alaisuudessa
- ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yleisanestesia ja orotrakeaalinen intubaatio
leikkauspotilaat yleisanestesiassa ja orotrakeaalisella intubaatiolla
|
tehdään kolme pleuro-keuhkojen ultraäänikuvausta, ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yleisanestesia kurkunpään maskilla
leikkauspotilas yleisanestesiassa kurkunpään maskilla
|
tehdään kolme pleuro-keuhkojen ultraäänikuvausta, ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Spinaalinen anestesia
leikkauksen potilaat spinaalipuudutuksessa
|
tehdään kolme pleuro-keuhkojen ultraäänikuvausta, ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keuhkovauriot anestesialla ja leikkauksella polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen leikkausta
|
Kuvaile keuhkovaurioita anestesia- ja leikkaushoidolla polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
10 minuuttia ennen leikkausta
|
keuhkovauriot anestesialla ja leikkauksella polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Kuvaile keuhkovaurioita anestesia- ja leikkaushoidolla polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
keuhkovauriot anestesialla ja leikkauksella polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kuvaile keuhkovaurioita anestesia- ja leikkaushoidolla polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/18/0379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pleuropulmonaalinen ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina