초음파로 평가된 마취 방식의 폐 영향 (PULCHO-KNEE)
2019년 6월 5일 업데이트: University Hospital, Toulouse
초음파로 평가한 마취 방식의 폐 영향: 예정된 슬관절 인공관절 치환술에 대한 전향적 연구
수술 전, 수술 직후(D0) 및 수술 후 후기(D1) 기간에 LUS 점수를 사용하여 무릎 관절성형 수술 후 폐 실질에 대한 마취의 초음파 변화를 식별하는 것을 목표로 하는 전향적, 관찰적, 단일 중심 연구.
연구 개요
상세 설명
수술 후 폐 합병증은 심혈관 합병증에 가까운 이환율과 사망률을 담당합니다.
수술 중 및 수술 후 호흡 변화는 마취(전신 마취, 길쭉한 자세, 일회 호흡량) 및 수술, 특히 복부 및 흉부 수술에 이차적입니다.
연령, ASA 점수>2, 기능적 의존성, 만성폐쇄성폐질환, 울혈성 심부전, 비만, 흡연 등 환자와 관련된 몇 가지 위험 요인이 확인되었습니다.
폐 초음파는 소생술 및 마취 개발에 널리 사용되는 간단하고 신속한 모니터링 수단입니다.
이 연구의 가설은 마취 및/또는 환기가 흉부 외 수술 후에도 회복실에서 초음파로 관찰할 수 있는 폐 병변의 원인이라는 것입니다.
이를 위해 수술 당일 수술 전, 수술 후 회복실에서, 수술 다음날 흉막-폐 초음파 검사를 총 3회 실시한다. LU 점수가 계산됩니다. 수술 전 데이터(형태, 합병증), 수술 전 데이터(환기, 충전, 위치, 마취 유형 - 삽관 또는 후두 마스크를 사용한 전신 마취, 척추 마취 - 수술 유형) 및 수술 후 데이터(상수, 산소 요법, 합병증)가 수집됩니다. .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- UHToulouse
-
연락하다:
- Fabrice FERRE, MD
- 전화번호: +33 05 61 77 99 88
- 이메일: ferre.f@chu-toulouse.fr
-
수석 연구원:
- Fabrice FERRE, MD
-
부수사관:
- Laeticia BOSCH, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예정된 일차 무릎 관절 성형술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 예정된 일차 무릎 관절 성형술을 받는 환자:
- 부분 무릎 인공관절 수술
슬관절 전치환술
• 마취의 종류
- 구강 기관 삽관을 통한 전신 마취
- 후두 마스크를 사용한 전신 마취
척추 마취
- 주요 환자
- 연구의 구두 정보 후 수집된 구두 비반대
제외 기준:
- 참여 거부
- 수술 전 흉막 병리(흉막삼출액, 흉막결합)
- 임신
- 저자 또는 큐레이터의 환자
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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구강 기관 삽관을 통한 전신 마취
구강 기관 삽관을 통한 전신 마취 하의 수술 환자
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수술 당일 수술 전, 회복실에서 수술 후, 수술 다음날 흉막-폐 초음파 검사를 3회 실시합니다.
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후두 마스크를 사용한 전신 마취
후두 마스크가 있는 전신 마취 수술 환자
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수술 당일 수술 전, 회복실에서 수술 후, 수술 다음날 흉막-폐 초음파 검사를 3회 실시합니다.
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척추 마취
척추 마취 수술 환자
|
수술 당일 수술 전, 회복실에서 수술 후, 수술 다음날 흉막-폐 초음파 검사를 3회 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슬관절 치환술 후 마취 및 수술적 관리에 의한 폐 병변
기간: 수술 10분 전
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슬관절 치환술 후 마취 및 수술적 관리에 의한 폐 병변에 대해 설명
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수술 10분 전
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슬관절 치환술 후 마취 및 수술적 관리에 의한 폐 병변
기간: 수술 후 10분
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슬관절 치환술 후 마취 및 수술적 관리에 의한 폐 병변에 대해 설명
|
수술 후 10분
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슬관절 치환술 후 마취 및 수술적 관리에 의한 폐 병변
기간: 수술 후 24시간
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슬관절 치환술 후 마취 및 수술적 관리에 의한 폐 병변에 대해 설명
|
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 13일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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