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Impacts pulmonaires des modalités anesthésiques évalués par échographie (PULCHO-KNEE)

5 juin 2019 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Impacts pulmonaires des modalités anesthésiques évaluées par échographie : une étude prospective sur les arthroplasties programmées du genou

Une étude prospective, observationnelle, monocentrique visant à identifier les modifications échographiques de l'anesthésie sur le parenchyme pulmonaire après chirurgie arthroplastique du genou à l'aide du score LUS en période préopératoire, postopératoire immédiate (J0) et postopératoire tardive (D1).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les complications pulmonaires post-opératoires sont responsables d'une morbidité et d'une mortalité proches des complications cardiovasculaires.

Les modifications respiratoires périopératoires et postopératoires sont secondaires à l'anesthésie (anesthésie générale, position allongée, volume courant) et à la chirurgie notamment abdominale et cardiothoracique.

Plusieurs facteurs de risque liés aux patients ont été identifiés : âge, score ASA > 2, dépendance fonctionnelle, bronchopneumopathie chronique obstructive, insuffisance cardiaque congestive, obésité, tabagisme.

L'échographie pulmonaire est un moyen de surveillance simple et rapide, largement utilisé en réanimation et évoluant en anesthésie.

L'hypothèse de l'étude est que l'anesthésie et/ou la ventilation sont responsables de lésions pulmonaires observables par échographie depuis la salle de réveil, même après des chirurgies extra-thoraciques.

Pour ce faire, il réalisera 3 échographies pleuro-pulmonaires, en pré-opératoire le jour de l'intervention, en post-opératoire en salle de réveil et le lendemain de l'intervention. Le score LUS sera calculé. Des données préopératoires (morphologie, comorbidités), préopératoires (ventilation, remplissage, position, type d'anesthésie - anesthésie générale avec intubation ou masque laryngé, rachianesthésie-, type de chirurgie) et postopératoires (constantes, oxygénothérapie, complications) seront collectées .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • UHToulouse
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fabrice FERRE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Laeticia BOSCH, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient subissant une arthroplastie primaire programmée du genou

La description

Critère d'intégration:

  • Patient subissant une arthroplastie primaire programmée du genou :
  • Chirurgie de remplacement partiel du genou

  • Chirurgie de remplacement total du genou

    • Type d'anesthésie

  • Anesthésie générale avec intubation orotrachéale
  • Anesthésie générale avec masque laryngé

  • Rachianesthésie

    • Patient majeur
    • Non opposition orale recueillie après information orale de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Pathologie pleurale préopératoire (épanchement pleural, symphyse pleurale)
  • Grossesse
  • Patient sous paternité ou curateurs
  • non-affiliation à un régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie générale avec intubation orotrachéale
patients chirurgicaux sous anesthésie générale avec intubation orotrachéale
Test diagnostique: échographie pleuropulmonaire
trois échographies pleuro-pulmonaires seront réalisées, en préopératoire le jour de l'intervention, en postopératoire en salle de réveil et le lendemain de l'intervention
Anesthésie générale avec masque laryngé
patient de chirurgie sous anesthésie générale avec masque laryngé
Test diagnostique: échographie pleuropulmonaire
trois échographies pleuro-pulmonaires seront réalisées, en préopératoire le jour de l'intervention, en postopératoire en salle de réveil et le lendemain de l'intervention
Rachianesthésie
patients de chirurgie sous rachianesthésie
Test diagnostique: échographie pleuropulmonaire
trois échographies pleuro-pulmonaires seront réalisées, en préopératoire le jour de l'intervention, en postopératoire en salle de réveil et le lendemain de l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésions pulmonaires par la prise en charge anesthésique et opératoire après arthroplastie du genou
Délai: 10 minutes avant la chirurgie
Décrire les lésions pulmonaires par la prise en charge anesthésique et opératoire après arthroplastie du genou
10 minutes avant la chirurgie
lésions pulmonaires par la prise en charge anesthésique et opératoire après arthroplastie du genou
Délai: 10 minutes après la chirurgie
Décrire les lésions pulmonaires par la prise en charge anesthésique et opératoire après arthroplastie du genou
10 minutes après la chirurgie
lésions pulmonaires par la prise en charge anesthésique et opératoire après arthroplastie du genou
Délai: 24 heures après la chirurgie
Décrire les lésions pulmonaires par la prise en charge anesthésique et opératoire après arthroplastie du genou
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 décembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Première publication (RÉEL)

7 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/18/0379

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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