Az érzéstelenítési módok tüdőre gyakorolt hatásai ultrahanggal értékelve (PULCHO-KNEE)
Az ultrahanggal értékelt érzéstelenítési módok tüdőre gyakorolt hatásai: A tervezett térdízületi plasztika jövőbeli vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív pulmonális szövődmények a szív- és érrendszeri szövődményekhez közeli morbiditásból és mortalitásból adódnak.
A perioperatív és posztoperatív légzési változások másodlagosak az érzéstelenítés (általános érzéstelenítés, elnyújtott helyzet, légzéstérfogat) és a műtét, különösen a hasi és szív- és mellkasi műtétek miatt.
Számos kockázati tényezőt azonosítottak a betegekkel kapcsolatban: életkor, ASA pontszám> 2, funkcionális függőség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, pangásos szívelégtelenség, elhízás, dohányzás.
A tüdő ultrahang egy egyszerű és gyors monitorozási eszköz, amelyet széles körben alkalmaznak az újraélesztésben és az anesztézia fejlesztésében.
A tanulmány hipotézise az, hogy az altatás és/vagy a lélegeztetés felelős a gyógyulási helyiségből ultrahanggal megfigyelhető tüdőelváltozásokért, még mellkason kívüli műtétek után is.
Ehhez 3 pleuro-pulmonális ultrahangos vizsgálatot végez, preoperatívan a műtét napján, posztoperatívan a gyógyszobában és a műtétet követő napon. A LUS pontszám kiszámításra kerül. Preoperatív (morfológia, társbetegségek), preoperatív (szellőztetés, tömés, helyzet, érzéstelenítés típusa - általános érzéstelenítés intubációs vagy gégemaszkos, spinális érzéstelenítés -, műtét típusa) és posztoperatív (állandók, oxigénterápia, szövődmények) adatok kerülnek gyűjtésre. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- UHToulouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrice FERRE, MD
- Telefonszám: +33 05 61 77 99 88
- E-mail: ferre.f@chu-toulouse.fr
-
Kutatásvezető:
- Fabrice FERRE, MD
-
Alkutató:
- Laeticia BOSCH, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervezett elsődleges térdízületi műtéten átesett beteg:
- Részleges térdprotézis műtét
Teljes térdprotézis műtét
• Az érzéstelenítés típusa
- Általános érzéstelenítés orotracheális intubációval
- Általános érzéstelenítés gégemaszkkal
Spinális érzéstelenítés
- Főbeteg
- A tanulmány szóbeli tájékoztatása után gyűjtött szóbeli, nem ellenkezés
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Preoperatív pleurális patológia (pleurális folyadékgyülem, pleurális szimfízis)
- Terhesség
- Beteg szerző vagy kurátorok alatt
- társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános érzéstelenítés orotracheális intubációval
műtéti betegek általános érzéstelenítésben orotrachealis intubációval
|
három pleuro-pulmonalis ultrahangos vizsgálatot végeznek, preoperatívan a műtét napján, posztoperatívan a gyógyteremben és a műtétet követő napon
|
|
Általános érzéstelenítés gégemaszkkal
műtéti beteg általános érzéstelenítésben, gégemaszkkal
|
három pleuro-pulmonalis ultrahangos vizsgálatot végeznek, preoperatívan a műtét napján, posztoperatívan a gyógyteremben és a műtétet követő napon
|
|
Spinális érzéstelenítés
műtéti betegek spinális érzéstelenítésben
|
három pleuro-pulmonalis ultrahangos vizsgálatot végeznek, preoperatívan a műtét napján, posztoperatívan a gyógyteremben és a műtétet követő napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a térdprotézis műtét utáni érzéstelenítő és műtéti tüdőelváltozások
Időkeret: 10 perccel a műtét előtt
|
Ismertesse a tüdő elváltozásait a térdprotézis műtét utáni érzéstelenítő és műtéti kezeléssel
|
10 perccel a műtét előtt
|
|
a térdprotézis műtét utáni érzéstelenítő és műtéti tüdőelváltozások
Időkeret: 10 perccel a műtét után
|
Ismertesse a tüdő elváltozásait a térdprotézis műtét utáni érzéstelenítő és műtéti kezeléssel
|
10 perccel a műtét után
|
|
a térdprotézis műtét utáni érzéstelenítő és műtéti tüdőelváltozások
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Ismertesse a tüdő elváltozásait a térdprotézis műtét utáni érzéstelenítő és műtéti kezeléssel
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/18/0379
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .