Udnyttelse af sundhedspleje blandt overlevende af akut lymfatisk leukæmi i barndommen
Udnyttelse af sundhedspleje efter akut lymfoblastisk leukæmi i barndommen: Et matchet kohortestudie
Forbedret forståelse af den langvarige sundhedsudnyttelse af børnekræftoverlevere er relevant, da det kan ses som en proxy for befolkningens sygelighed.
Efterforskerne vil gennemføre en historisk populationsbaseret matchet kohorteundersøgelse ved hjælp af danske landsdækkende registerdata. Støtteberettigede børn er børn 1.0-17.9 år diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi (ALL) i Danmark fra 1994 til 2016. Det primære resultat er årlige kontaktrater til primær sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er den hyppigste enkeltform for kræft hos børn og tegner sig for 40-45 nye tilfælde hvert år i Danmark. I løbet af de sidste årtier har fremskridt i behandlingen ført til et stigende antal børn, der overlever kræft, og mere end 80 % af børn med ALL bliver nu langtidsoverlevere. Dette betyder en voksende befolkning af alle overlevende fra barndommen. Hos overlevende kan selve kræften og behandlingens senvirkninger føre til vedvarende brug af sundhedspleje.
Registerundersøgelser af langtidsoverlevere af børnekræft har vist en øget risiko for hospitalsindlæggelse sammenlignet med befolkningen generelt. Det nævnes i mange af undersøgelserne, at kontaktrater kunne undervurderes, når man kun ser på hospitalskontakter.
Litteraturen om ikke-hospitalsbaserede kontakter med en læge hos børnekræftoverlevere er sparsom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Department of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil blive identificeret i den danske del af Nordic Society of Pediatric Hematology and Oncology ALL database.
En referencekohorte (sammenligningskohorte) af individer vil blive udtaget tilfældigt fra kildepopulationen matchet efter alder og køn og uden en historie med børnekræft i det kalenderår, hvor tilfældet blev diagnosticeret (densitetsprøvetagning). For hver barndoms ALL-patient vil vi vælge ti sammenligningsemner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- B-precursor ALL og T-ALL er tilmeldt NOPHO ALL-92, ALL-2000 og ALL-2008 forsøgene.
- Behandlet på en af de fire danske pædiatriske onkologiske afdelinger
- Aldersgruppe 1,0-14,9 til NOPHO ALL-92 og ALL-2000 forsøgene. Aldersgruppe 1,0-17,9 til NOPHO ALL-2008 forsøget.
- Afsluttet vedligeholdelsesbehandling i tidsperioden 01.01.1997 til 31.12.2016
Ekskluderingskriterier:
- Børn med Downs syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barndom ALLE overlevende
Kohorten af ALL-overlevende i barndommen vil blive identificeret i den danske del af Nordisk Selskab for Pædiatrisk Hæmatologi og Onkologi (NOPHO) ALL-Register.
|
Kohorten af ALLE overlevende er alle blevet diagnosticeret og behandlet for ALLE i barndommen
|
|
Sammenligningskohorte
En referencekohorte (sammenligningskohorte) af individer vil blive udtaget tilfældigt fra kildepopulationen matchet efter alder og køn og uden en historie med børnekræft i det kalenderår, hvor tilfældet blev diagnosticeret (densitetsprøvetagning).
For hver barndoms ALL-patient vil vi vælge ti sammenligningsemner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den årlige kontaktrate til almen praksis for ALLE overlevende og kontroller
Tidsramme: 1-20 års opfølgning
|
Analyse af longitudinelle sundhedsdata med analyse af både første og tilbagevendende hændelser
|
1-20 års opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den årlige kontaktrate til sekundær sundhedspleje for ALLE overlevende og kontroller
Tidsramme: 1-20 års opfølgning
|
Analyse af longitudinelle sundhedsdata med analyse af både første og tilbagevendende hændelser
|
1-20 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Peter Vedsted, Professor, Research Unit for General Practice, Institute for Public Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .