Utilização de cuidados de saúde entre sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda na infância
Utilização de cuidados de saúde após leucemia linfoblástica aguda na infância: um estudo de coorte pareado
Melhor compreensão da utilização de cuidados de saúde de longo prazo de sobreviventes de câncer infantil é relevante, pois pode ser visto como um proxy para a morbidade da população.
Os investigadores conduzirão um estudo de coorte pareado baseado na população histórica usando dados de registro nacionais dinamarqueses. As crianças elegíveis são crianças 1,0-17,9 anos diagnosticados com leucemia linfoblástica aguda (LLA) na Dinamarca, de 1994 a 2016. O resultado primário são as taxas anuais de contato com os cuidados de saúde primários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A leucemia linfoblástica aguda (LLA) é a forma isolada mais frequente de câncer em crianças, representando 40-45 novos casos todos os anos na Dinamarca. Nas últimas décadas, os avanços no tratamento levaram a um número crescente de crianças que sobrevivem ao câncer e mais de 80% das crianças com ALL agora se tornam sobreviventes a longo prazo. Isso significa uma população crescente de sobreviventes da infância ALL. Nos sobreviventes, o próprio câncer e os efeitos tardios do tratamento podem levar ao uso contínuo de cuidados de saúde.
Estudos de registro de sobreviventes de longo prazo de câncer infantil mostraram um risco aumentado de hospitalização em comparação com a população em geral. É mencionado em muitos dos estudos que as taxas de contato podem ser subestimadas quando se olha apenas para contatos hospitalares.
A literatura sobre contatos não hospitalares com um médico em sobreviventes de câncer infantil é escassa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Department of Public health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo será identificada na parte dinamarquesa do banco de dados ALL da Nordic Society of Pediatric Hematology and Oncology.
Uma coorte de referência (coorte de comparação) de indivíduos será amostrada aleatoriamente da população de origem pareada por idade e sexo e sem histórico de câncer infantil no ano civil em que o caso foi diagnosticado (amostragem de densidade). Para cada paciente com ALL na infância, escolheremos dez sujeitos de comparação.
Descrição
Critério de inclusão:
- B-precursor ALL e T-ALL inscritos nos ensaios NOPHO ALL-92, ALL-2000 e ALL-2008.
- Tratada em um dos quatro departamentos de oncologia pediátrica dinamarqueses
- Faixa etária 1,0-14,9 para os testes NOPHO ALL-92 e ALL-2000. Faixa etária 1,0-17,9 para o estudo NOPHO ALL-2008.
- Terapêutica de manutenção concluída no período de 01.01.1997 a 31.12.2016
Critério de exclusão:
- Crianças com síndrome de Down
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infância TODOS os sobreviventes
A coorte de sobreviventes de ALL na infância será identificada na parte dinamarquesa do Registro ALL da Sociedade Nórdica de Hematologia e Oncologia Pediátrica (NOPHO).
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A coorte de sobreviventes de LLA foi diagnosticada e tratada para LLA na infância
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Coorte de comparação
Uma coorte de referência (coorte de comparação) de indivíduos será amostrada aleatoriamente da população de origem pareada por idade e sexo e sem histórico de câncer infantil no ano civil em que o caso foi diagnosticado (amostragem de densidade).
Para cada paciente com ALL na infância, escolheremos dez sujeitos de comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de contato anual para clínica geral para TODOS os sobreviventes e controles
Prazo: Acompanhamento de 1 a 20 anos
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Analisando dados longitudinais de cuidados de saúde com análise de eventos iniciais e recorrentes
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Acompanhamento de 1 a 20 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de contato anual para cuidados de saúde secundários para TODOS os sobreviventes e controles
Prazo: Acompanhamento de 1 a 20 anos
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Analisando dados longitudinais de cuidados de saúde com análise de eventos iniciais e recorrentes
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Acompanhamento de 1 a 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Vedsted, Professor, Research Unit for General Practice, Institute for Public Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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