Utilización de la atención médica entre los sobrevivientes de leucemia linfoblástica aguda infantil
Utilización de la atención médica después de la leucemia linfoblástica aguda infantil: un estudio de cohorte emparejado
Una mejor comprensión de la utilización de la atención médica a largo plazo de los sobrevivientes de cáncer infantil es relevante, ya que puede verse como un indicador de la morbilidad de la población.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio histórico de cohorte emparejado basado en la población utilizando datos del registro nacional danés. Los niños elegibles son niños 1.0-17.9 años diagnosticados con leucemia linfoblástica aguda (LLA) en Dinamarca desde 1994 hasta 2016. El resultado primario son las tasas anuales de contacto con la atención primaria de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es la forma única de cáncer más frecuente en niños y representa entre 40 y 45 casos nuevos cada año en Dinamarca. Durante las últimas décadas, los avances en el tratamiento han llevado a que un número cada vez mayor de niños sobrevivan al cáncer y más del 80 % de los niños con ALL ahora se conviertan en sobrevivientes a largo plazo. Esto significa una población creciente de sobrevivientes de ALL infantil. En los sobrevivientes, el cáncer en sí mismo y los efectos tardíos del tratamiento pueden conducir al uso continuo de atención médica.
Los estudios de registro de sobrevivientes a largo plazo de cáncer infantil han demostrado un mayor riesgo de hospitalización en comparación con la población general. En muchos de los estudios se menciona que las tasas de contacto podrían subestimarse cuando se observan solo los contactos del hospital.
La literatura sobre contactos no hospitalarios con un médico en sobrevivientes de cáncer infantil es escasa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Department of Public health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio se identificará en la parte danesa de la base de datos ALL de la Sociedad Nórdica de Hematología y Oncología Pediátrica.
Se muestreará aleatoriamente una cohorte de referencia (cohorte de comparación) de individuos de la población fuente pareados por edad y sexo y sin antecedentes de cáncer infantil en el año natural en que se diagnosticó el caso (muestreo por densidad). Para cada paciente infantil con LLA, elegiremos diez sujetos de comparación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- LLA de precursores B y T-ALL inscritos en los ensayos NOPHO ALL-92, ALL-2000 y ALL-2008.
- Tratado en uno de los cuatro departamentos de oncología pediátrica daneses
- Grupo de edad 1.0-14.9 para los ensayos NOPHO ALL-92 y ALL-2000. Grupo de edad 1.0-17.9 para el ensayo NOPHO ALL-2008.
- Terapia de mantenimiento completada en el período de tiempo desde el 01/01/1997 hasta el 31/12/2016
Criterio de exclusión:
- Niños con síndrome de Down
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sobrevivientes de TODOS los niños
La cohorte de sobrevivientes de LLA infantil se identificará en la parte danesa del registro ALL de la Sociedad Nórdica de Hematología y Oncología Pediátrica (NOPHO).
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La cohorte de sobrevivientes de ALL ha sido diagnosticada y tratada por ALL en la infancia.
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Cohorte de comparación
Se muestreará aleatoriamente una cohorte de referencia (cohorte de comparación) de individuos de la población fuente pareados por edad y sexo y sin antecedentes de cáncer infantil en el año natural en que se diagnosticó el caso (muestreo por densidad).
Para cada paciente infantil con LLA, elegiremos diez sujetos de comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de contacto anual con la práctica general para TODOS los sobrevivientes y controles
Periodo de tiempo: 1-20 años de seguimiento
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Análisis de datos longitudinales de atención médica con análisis de eventos iniciales y recurrentes
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1-20 años de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de contacto anual con atención médica secundaria para TODOS los sobrevivientes y controles
Periodo de tiempo: 1-20 años de seguimiento
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Análisis de datos longitudinales de atención médica con análisis de eventos iniciales y recurrentes
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1-20 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Peter Vedsted, Professor, Research Unit for General Practice, Institute for Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID277
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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