Az egészségügyi ellátás igénybevétele a gyermekkori akut limfoblasztos leukémia túlélői körében
Egészségügyi ellátás gyermekkori akut limfoblasztos leukémia után: Egy megfelelő kohorsz vizsgálat
A gyermekkori ráktúlélők hosszú távú egészségügyi felhasználásának jobb megértése fontos, mivel ez a népesség megbetegedésének proxijának tekinthető.
A nyomozók történelmi népesség-alapú, párosított kohorsz-vizsgálatot fognak végezni a dán országos nyilvántartási adatok felhasználásával. A részvételre 1,0-17,9 éves gyermekek számítanak évben akut limfoblasztos leukémiát (ALL) diagnosztizáltak Dániában 1994 és 2016 között. Az elsődleges eredmény az egészségügyi alapellátáshoz való éves kapcsolatfelvételi arány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut limfoblasztos leukémia (ALL) a rák leggyakoribb formája a gyermekek körében, évente 40-45 új esetet jelent Dániában. Az elmúlt évtizedekben a kezelés fejlődésének köszönhetően egyre több gyermek éli túl a rákot, és az ALL-ben szenvedő gyermekek több mint 80%-a mára hosszú távon túlélővé vált. Ez a gyermekkori MINDEN túlélő növekvő populációját jelenti. A túlélőknél maga a rák és a kezelés késői hatásai folyamatos egészségügyi ellátáshoz vezethetnek.
A gyermekkori rák hosszú távú túlélőivel végzett nyilvántartási vizsgálatok azt mutatták, hogy az általános populációhoz képest megnövekedett a kórházi kezelés kockázata. Számos tanulmány említi, hogy a kapcsolatfelvételi arányt alábecsülhetjük, ha csak a kórházi kapcsolatokat nézzük.
Kevés a szakirodalom a gyermekkori rákot túlélők orvosával való nem kórházi kapcsolattartásáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Department of Public health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációt a Nordic Society of Pediatric Hematology and Oncology ALL adatbázis dán részében azonosítják.
Az egyének referencia-kohorszából (összehasonlító kohorszból) véletlenszerűen mintát vesznek a forráspopulációból, életkor és nem szerint, és akiknél nem szerepelt gyermekkori rák abban a naptári évben, amikor az esetet diagnosztizálták (sűrűségi mintavétel). Minden gyermekkori ALL-beteghez tíz összehasonlító alanyt választunk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A B-prekurzor ALL és T-ALL bekerült a NOPHO ALL-92, ALL-2000 és ALL-2008 vizsgálatokba.
- A négy dán gyermekonkológiai osztály egyikén kezelték
- Korcsoport 1,0-14,9 a NOPHO ALL-92 és ALL-2000 kísérletekhez. Korcsoport 1,0-17,9 a NOPHO ALL-2008 vizsgálathoz.
- Befejezett fenntartó terápia 1997.01.01-2016.12.31.
Kizárási kritériumok:
- Down-szindrómás gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekkor MINDEN túlélő
A gyermekkori ALL túlélők csoportját a Nordic Society of Pediatric Hematology and Oncology (NOPHO) ALL-Register dán részében azonosítják.
|
Az ÖSSZES túlélő csoportját mind gyermekkorban diagnosztizálták és kezelték ALL miatt
|
|
Összehasonlító kohorsz
Az egyének referencia-kohorszából (összehasonlító kohorszból) véletlenszerűen mintát vesznek a forráspopulációból, életkor és nem szerint, és akiknél nem szerepelt gyermekkori rák abban a naptári évben, amikor az esetet diagnosztizálták (sűrűségi mintavétel).
Minden gyermekkori ALL-beteghez tíz összehasonlító alanyt választunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éves kapcsolatfelvételi arány MINDEN túlélő és kontroll személy esetében
Időkeret: 1-20 év utánkövetés
|
Longitudinális egészségügyi adatok elemzése az első és a visszatérő események elemzésével
|
1-20 év utánkövetés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos egészségügyi ellátással való éves kapcsolatfelvételi arány MINDEN túlélő és kontroll személy esetében
Időkeret: 1-20 év utánkövetés
|
Longitudinális egészségügyi adatok elemzése az első és a visszatérő események elemzésével
|
1-20 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter Vedsted, Professor, Research Unit for General Practice, Institute for Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID277
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .