Utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i sopravvissuti alla leucemia linfoblastica acuta infantile
Utilizzo dell'assistenza sanitaria dopo la leucemia linfoblastica acuta infantile: uno studio di coorte abbinato
Una migliore comprensione dell'utilizzo a lungo termine dell'assistenza sanitaria da parte dei sopravvissuti al cancro infantile è rilevante in quanto può essere visto come un indicatore della morbilità della popolazione.
Gli investigatori condurranno uno storico studio di coorte abbinato basato sulla popolazione utilizzando i dati del registro nazionale danese. I bambini idonei sono bambini 1.0-17.9 anni con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta (LLA) in Danimarca dal 1994 al 2016. L'esito primario sono i tassi di contatto annuali con l'assistenza sanitaria di base.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La leucemia linfoblastica acuta (LLA) è la singola forma di cancro più frequente nei bambini, con 40-45 nuovi casi ogni anno in Danimarca. Negli ultimi decenni, i progressi nel trattamento hanno portato a un numero crescente di bambini che sopravvivono al cancro e oltre l'80% dei bambini affetti da LLA diventa ora sopravvissuto a lungo termine. Ciò significa una popolazione in crescita di TUTTI i sopravvissuti all'infanzia. Nei sopravvissuti, il cancro stesso e gli effetti tardivi del trattamento possono portare a un uso continuo dell'assistenza sanitaria.
Studi registrati sui sopravvissuti a lungo termine al cancro infantile hanno mostrato un aumento del rischio di ospedalizzazione rispetto alla popolazione generale. In molti degli studi è menzionato che i tassi di contatto potrebbero essere sottovalutati quando si esaminano solo i contatti ospedalieri.
La letteratura sui contatti non ospedalieri con un medico nei sopravvissuti al cancro infantile è scarsa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus C, Danimarca, 8000
- Department of Public health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà identificata nella parte danese del database ALL della Nordic Society of Pediatric Hematology and Oncology.
Una coorte di riferimento (coorte di confronto) di individui sarà campionata casualmente dalla popolazione di origine abbinata per età e sesso e senza una storia di cancro infantile nell'anno solare in cui il caso è stato diagnosticato (campionamento di densità). Per ogni paziente ALL dell'infanzia sceglieremo dieci soggetti di confronto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- B-precursore ALL e T-ALL arruolati negli studi NOPHO ALL-92, ALL-2000 e ALL-2008.
- Curato in uno dei quattro reparti di oncologia pediatrica danesi
- Gruppo di età 1.0-14.9 per le prove NOPHO ALL-92 e ALL-2000. Gruppo di età 1.0-17.9 per lo studio NOPHO ALL-2008.
- Terapia di mantenimento completata nel periodo dal 01.01.1997 al 31.12.2016
Criteri di esclusione:
- Bambini con sindrome di Down
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Infanzia TUTTI i sopravvissuti
La coorte di sopravvissuti alla LLA infantile sarà identificata nella parte danese del registro ALL della Società nordica di ematologia e oncologia pediatrica (NOPHO).
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La coorte di TUTTI i sopravvissuti è stata diagnosticata e trattata per TUTTI durante l'infanzia
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Coorte di confronto
Una coorte di riferimento (coorte di confronto) di individui sarà campionata casualmente dalla popolazione di origine abbinata per età e sesso e senza una storia di cancro infantile nell'anno solare in cui il caso è stato diagnosticato (campionamento di densità).
Per ogni paziente ALL dell'infanzia sceglieremo dieci soggetti di confronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di contatto annuale con la medicina generale per TUTTI i sopravvissuti e i controlli
Lasso di tempo: Follow-up a 1-20 anni
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Analisi dei dati sanitari longitudinali con analisi sia dei primi eventi che di quelli ricorrenti
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Follow-up a 1-20 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di contatto annuale con l'assistenza sanitaria secondaria per TUTTI i sopravvissuti e i controlli
Lasso di tempo: Follow-up a 1-20 anni
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Analisi dei dati sanitari longitudinali con analisi sia dei primi eventi che di quelli ricorrenti
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Follow-up a 1-20 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter Vedsted, Professor, Research Unit for General Practice, Institute for Public Health
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID277
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