Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsovårdsanvändning bland överlevande av akut lymfoblastisk leukemi i barndomen

1 december 2020 uppdaterad av: University of Aarhus

Hälsovårdsutnyttjande efter akut lymfoblastisk leukemi i barndomen: en matchad kohortstudie

Förbättrad förståelse för det långvariga vårdutnyttjandet av överlevande barncancer är relevant eftersom det kan ses som en proxy för befolkningens sjuklighet.

Utredarna kommer att genomföra en historisk populationsbaserad matchad kohortstudie med danska rikstäckande registerdata. Berättigade barn är barn 1.0-17.9 år diagnostiserad med akut lymfatisk leukemi (ALL) i Danmark från 1994 till 2016. Det primära resultatet är årliga kontaktpriser till primärvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut lymfatisk leukemi (ALL) är den vanligaste enskilda cancerformen hos barn och står för 40-45 nya fall varje år i Danmark. Under de senaste decennierna har framsteg inom behandlingen lett till ett ökande antal barn som överlever cancer och mer än 80 % av barnen med ALL blir nu långtidsöverlevande. Detta innebär en växande befolkning av barndomens ALLA överlevande. Hos överlevande kan själva cancern och behandlingens sena effekter leda till fortsatt användning av sjukvård.

Registerstudier av långtidsöverlevande av barncancer har visat en ökad risk för sjukhusvistelse jämfört med befolkningen i övrigt. Det nämns i många av studierna att kontaktfrekvensen skulle kunna underskattas när man bara tittar på sjukhuskontakter.

Litteraturen om icke-sjukhusbaserade kontakter med läkare i barncanceröverlevande är knapphändig.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7348

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Public health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att identifieras i den danska delen av databasen Nordic Society of Pediatric Hematology and Oncology ALL.

En referenskohort (jämförelsekohort) av individer kommer att tas slumpmässigt från källpopulationen matchad efter ålder och kön och utan en historia av barncancer under det kalenderår då fallet diagnostiserades (densitetsprovtagning). För varje barndoms ALL-patient kommer vi att välja tio jämförelseämnen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • B-prekursor ALL och T-ALL registrerade sig i NOPHO ALL-92, ALL-2000 och ALL-2008 försök.
  • Behandlas på en av de fyra danska barnonkologiska avdelningarna
  • Åldersgrupp 1,0-14,9 för NOPHO ALL-92 och ALL-2000 försöken. Åldersgrupp 1,0-17,9 för NOPHO ALL-2008-försöket.
  • Genomförd underhållsbehandling under tidsperioden 1997-01-01 till 2016-12-31

Exklusions kriterier:

  • Barn med Downs syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barndom ALLA överlevande
Kohorten av ALL-överlevande från barndomen kommer att identifieras i den danska delen av Nordic Society of Pediatric Hematology and Oncology (NOPHO) ALL-Register.
Övrig: Diagnos av och behandling av akut lymfatisk leukemi i barndomen
Kohorten av ALLA överlevande har alla diagnostiserats och behandlats för ALLA i barndomen
Jämförelsekohort
En referenskohort (jämförelsekohort) av individer kommer att tas slumpmässigt från källpopulationen matchad efter ålder och kön och utan en historia av barncancer under det kalenderår då fallet diagnostiserades (densitetsprovtagning). För varje barndoms ALL-patient kommer vi att välja tio jämförelseämnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den årliga kontaktfrekvensen till allmänmedicin för ALLA överlevande och kontroller
Tidsram: 1-20 års uppföljning
Analysera longitudinell sjukvårdsdata med analys av både första och återkommande händelser
1-20 års uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den årliga kontaktfrekvensen till sekundär sjukvård för ALLA överlevande och kontroller
Tidsram: 1-20 års uppföljning
Analysera longitudinell sjukvårdsdata med analys av både första och återkommande händelser
1-20 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Research Unit for General Practice, Aarhus University

Utredare

  • Studierektor: Peter Vedsted, Professor, Research Unit for General Practice, Institute for Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2019

Första postat (Faktisk)

14 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID277

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom

Kliniska prövningar på Diagnos av och behandling av akut lymfatisk leukemi i barndomen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera