Gennemførlighed og ydeevne af en ny 3D virtuel behandlingsplanlægningssoftware: Enkeltkirurgundersøgelse (IPSCD-TIM-GS)
Baggrund Tredimensionel (3D) billeddannelse og efterfølgende 3D virtuel behandlingsplanlægning er ved at blive state of the art inden for ortognatisk kirurgi. Den nuværende tilgængelige software er dog stadig for tidskrævende. KLS Martin (Tuttlingen, Tyskland) har i øjeblikket afsluttet den prækliniske fase af deres nye 3D virtuelle planlægningssoftware, "IPS (Individual Patient Solutions) CaseDesigner (IPSCD)".
Mål Forfatterne sigter mod at teste præ-release-versioner af IPSCD-softwaren under virkelige arbejdsforhold af en enkelt kirurg. Specifikt sigter forfatterne efter at demonstrere, at IPSCD vil sikre en betydelig reduktion i behandlingsplanlægningstid.
Studiedesign lukket betafase Patienter, der præsenterer ved afdelingen for kæbekirurgi på de forskellige hospitalscentre, for et ortognatisk-relateret problem, vil modtage en komplet rutinemæssig oparbejdning, inklusive en keglestråle-CT (CBCT) i henhold til IPSCD-protokollen. Den samme kirurg vil køre alle de virtuelle planlægningstrin med både konventionel software (Maxilim) og den nye software. Timingen af de otte store trin vil blive målt med et digitalt kronometer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alle aldre
- Patienter af begge køn
- Patienter skal møde op ved afdelingen for kæbekirurgi
- Patienter skal modtage standardiseret keglestrålecomputertomografi (CBCT) billedoptagelse i henhold til IPSCD-protokollen
- Præoperativ 3D virtuel planlægning bør udføres af den samme kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der ikke passer til ovennævnte beskrivelse
- Patienter med posttraumatisk deformitet
- Patienter med medfødt deformitet
- Patienter med præprotetisk indikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af samlet 3D virtuel behandlingsplanlægningstid
Tidsramme: præoperativ
|
varighed af samlet 3D virtuel behandlingsplanlægningstid, målt i sekunder med et digitalt online kronometer
|
præoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af 8 store trin i 3D virtuel behandlingsplanlægning
Tidsramme: præoperativ
|
varighed af 8 store trin i 3D virtuel behandlingsplanlægning, målt i sekunder med et digitalt online kronometer
|
præoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .