Machbarkeit und Leistung einer neuartigen virtuellen 3D-Behandlungsplanungssoftware: Einzelchirurgenstudie (IPSCD-TIM-GS)
Hintergrund Die dreidimensionale (3D) Bildgebung und die anschließende virtuelle 3D-Behandlungsplanung werden zum Stand der Technik in der orthognathen Chirurgie. Die derzeit verfügbare Software ist jedoch noch zu zeitaufwändig. KLS Martin (Tuttlingen, Deutschland) hat derzeit die präklinische Phase ihrer neuartigen virtuellen 3D-Planungssoftware „IPS (Individual Patient Solutions) CaseDesigner (IPSCD)“ abgeschlossen.
Ziele Die Autoren zielen darauf ab, Vorabversionen der IPSCD-Software unter realen Arbeitsbedingungen durch einen einzelnen Chirurgen zu testen. Insbesondere wollen die Autoren zeigen, dass die IPSCD eine signifikante Verkürzung der Behandlungsplanungszeit gewährleistet.
Studiendesign geschlossene Betaphase Patienten, die sich in der Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie an den verschiedenen Krankenhauszentren wegen eines orthognathetischen Problems vorstellen, erhalten eine vollständige Routineuntersuchung, einschließlich einer Kegelstrahl-CT (CBCT) gemäß dem IPSCD-Protokoll. Derselbe Chirurg führt alle virtuellen Planungsschritte sowohl mit herkömmlicher Software (Maxilim) als auch mit der neuartigen Software durch. Das Timing der acht Hauptschritte wird mit einem digitalen Chronometer gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten jeden Alters
- Patienten beiderlei Geschlechts
- Patienten sollten sich in der Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie vorstellen
- Die Patienten sollten gemäß dem IPSCD-Protokoll eine standardisierte Kegelstrahl-Computertomographie (DVT)-Bilderfassung erhalten
- Die präoperative virtuelle 3D-Planung sollte vom selben Chirurgen durchgeführt werden
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, auf die die oben genannte Beschreibung nicht zutrifft
- Patienten mit posttraumatischer Deformität
- Patienten mit angeborener Fehlbildung
- Patienten mit präprothetischer Indikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der gesamten virtuellen 3D-Behandlungsplanungszeit
Zeitfenster: präoperativ
|
Dauer der gesamten virtuellen 3D-Behandlungsplanungszeit, gemessen in Sekunden mit einem digitalen Online-Chronometer
|
präoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer von 8 Hauptschritten in der virtuellen 3D-Behandlungsplanung
Zeitfenster: präoperativ
|
Dauer von 8 Hauptschritten in der virtuellen 3D-Behandlungsplanung, gemessen in Sekunden mit einem digitalen Online-Chronometer
|
präoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .