Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och prestanda för en ny virtuell 3D-programvara för behandlingsplanering: Studie av en kirurg (IPSCD-TIM-GS)

13 juni 2019 uppdaterad av: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan AV

Bakgrund Tredimensionell (3D) avbildning och efterföljande virtuell 3D-behandlingsplanering håller på att bli toppmoderna inom ortognatisk kirurgi. Men nuvarande tillgänglig programvara är fortfarande för tidskrävande. KLS Martin (Tuttlingen, Tyskland) har för närvarande slutfört den prekliniska fasen av sin nya virtuella 3D-planeringsprogramvara, "IPS (Individual Patient Solutions) CaseDesigner (IPSCD)".

Mål Författarna strävar efter att testa pre-release-versioner av IPSCD-mjukvaran under verkliga arbetsförhållanden av en enda kirurg. Specifikt strävar författarna efter att visa att IPSCD kommer att säkerställa en betydande minskning av behandlingsplaneringstiden.

Studiedesign stängd beta-fas Patienter som presenterar avdelningen för käkkirurgi vid de olika sjukhuscentra för ett ortognatiskt problem kommer att få en fullständig rutinuppräkning, inklusive en konstråle-CT (CBCT) enligt IPSCD-protokollet. Samma kirurg kommer att köra alla virtuella planeringssteg med både konventionell programvara (Maxilim) och den nya mjukvaran. Tidpunkten för de åtta huvudstegen kommer att mätas med en digital kronometer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

på varandra följande ortognatiska patienter opererade och planerade av en enda kirurg (GS)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alla åldrar
  • Patienter av båda könen
  • Patienter bör infinna sig vid avdelningen för käkkirurgi
  • Patienter bör få standardiserad kon-stråledatortomografi (CBCT) bildinsamling, enligt IPSCD-protokollet
  • Preoperativ 3D virtuell planering bör utföras av samma kirurg

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som inte stämmer överens med ovan nämnda beskrivning
  • Patienter med posttraumatisk missbildning
  • Patienter med medfödd missbildning
  • Patienter med preprotetisk indikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av total 3D virtuell behandlingsplaneringstid
Tidsram: preoperativt
varaktigheten av total 3D virtuell behandlingsplaneringstid, mätt i sekunder med en digital onlinekronometer
preoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktighet av 8 stora steg i 3D virtuell behandlingsplanering
Tidsram: preoperativt
varaktighet av 8 stora steg i 3D virtuell behandlingsplanering, mätt i sekunder med en digital online-kronometer
preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Utredare

  • Huvudutredare: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2019

Första postat (Faktisk)

14 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortognatisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera