新型 3D 虚拟治疗计划软件的可行性和性能：单一外科医生研究 (IPSCD-TIM-GS)
2019年6月13日 更新者：Gwen Swennen、AZ Sint-Jan AV
背景三维 (3D) 成像和随后的 3D 虚拟治疗计划正在成为正颌外科的最新技术。 然而，目前可用的软件仍然太费时。 KLS Martin（德国图特林根）目前已完成其新型 3D 虚拟规划软件“IPS（个体患者解决方案）CaseDesigner (IPSCD)”的临床前阶段。
目标 作者旨在由一名外科医生在真实世界的工作条件下测试 IPSCD 软件的预发布版本。具体来说，作者旨在证明 IPSCD 将确保显着减少治疗计划时间。
研究设计封闭的 beta 阶段 在不同医院中心的颌面外科就诊的患者，对于正颌相关问题将接受完整的常规检查，包括根据 IPSCD 协议进行的锥形束 CT (CBCT)。 同一位外科医生将使用传统软件 (Maxilim) 和新型软件运行所有虚拟规划步骤。 八个主要步骤的时间将用数字计时器测量。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由单个外科医生 (GS) 操作和计划的连续正颌患者
描述
纳入标准：
- 各个年龄段的患者
- 男女患者
- 患者应出现在颌面外科
- 根据 IPSCD 协议，患者应接受标准化锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像采集
- 术前 3D 虚拟规划应由同一外科医生执行
排除标准：
- 所有不符合上述描述的患者
- 创伤后畸形患者
- 先天性畸形患者
- 有修复前适应症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总 3D 虚拟治疗计划时间的持续时间
大体时间：术前
|
总 3D 虚拟治疗计划时间的持续时间，使用数字在线计时器以秒为单位测量
|
术前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3D 虚拟治疗计划中 8 个主要步骤的持续时间
大体时间：术前
|
3D 虚拟治疗计划中 8 个主要步骤的持续时间，使用数字在线计时器以秒为单位测量
|
术前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gwen Swennen、AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月13日
首次发布 (实际的)
2019年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月13日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.