Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en prestaties van een nieuwe 3D-software voor virtuele behandelingsplanning: onderzoek bij één chirurg (IPSCD-TIM-GS)

13 juni 2019 bijgewerkt door: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan AV

Achtergrond Driedimensionale (3D) beeldvorming en daaropvolgend virtuele 3D-behandelingsplanning worden steeds meer state-of-the-art in de orthognatische chirurgie. De huidige beschikbare software is echter nog te tijdrovend. KLS Martin (Tuttlingen, Duitsland) heeft momenteel de preklinische fase van hun nieuwe 3D virtuele planningssoftware "IPS (Individual Patient Solutions) CaseDesigner (IPSCD)" voltooid.

Doelstellingen De auteurs streven ernaar pre-releaseversies van de IPSCD-software te testen onder reële werkomstandigheden door één enkele chirurg. De auteurs willen met name aantonen dat de IPSCD zal zorgen voor een aanzienlijke verkorting van de behandelplanningstijd.

Onderzoeksopzet gesloten bètafase Patiënten die zich presenteren op de afdeling maxillofaciale chirurgie in de verschillende ziekenhuiscentra voor een orthognathisch probleem krijgen een volledig routineonderzoek, inclusief een cone-beam CT (CBCT) volgens het IPSCD-protocol. Dezelfde chirurg voert alle virtuele planningsstappen uit met zowel conventionele software (Maxilim) als de nieuwe software. De timing van de acht grote stappen wordt gemeten met een digitale chronometer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

opeenvolgende orthognatische patiënten geopereerd en gepland door één enkele chirurg (GS)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van alle leeftijden
  • Patiënten van beide geslachten
  • Patiënten dienen zich aan te melden op de afdeling Kaakchirurgie
  • Patiënten moeten gestandaardiseerde cone-beam computertomografie (CBCT) beeldacquisitie ontvangen, volgens het IPSCD-protocol
  • Preoperatieve virtuele 3D-planning moet door dezelfde chirurg worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten die niet voldoen aan bovenstaande omschrijving
  • Patiënten met posttraumatische misvorming
  • Patiënten met aangeboren afwijkingen
  • Patiënten met pre-prothetische indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de totale planningstijd voor virtuele 3D-behandelingen
Tijdsspanne: preoperatief
duur van de totale 3D virtuele behandelingsplanningstijd, gemeten in seconden met een digitale online chronometer
preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van 8 grote stappen in 3D virtuele behandelplanning
Tijdsspanne: preoperatief
duur van 8 grote stappen in 3D virtuele behandelplanning, gemeten in seconden met een digitale online chronometer
preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthognathische Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren