Forståelse af tab af muskelmasse og funktion (SAMANTHA)
8. august 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Sarkopeni mekanisme og terapi
Sarkopeni er et tab af muskelmasse og funktion, der udvikler sig under aldring.
Men sarkopeni observeres også ved flere andre tilstande: kroniske sygdomme, kræftsygdomme, virusinfektioner, nyre-/luftvejsinsufficiens, immobilitet, fedme med lav fysisk aktivitet.
Denne sarkopeni kaldes sekundær sarkopeni for at skelne den fra den aldersrelaterede primære sarkopeni.
Ved længere tids indlæggelser på intensiv observeres også et betydeligt tab af muskelmasse og funktion.
Denne akutte sarkopeni eller Intensive Care Unit-Acquired Weakness (ICU-AW) kan vare ved i flere måneder efter udskrivelse fra hospitalet.
Ud over tabet af autonomi har reduktionen af muskelmasse vigtige metaboliske implikationer, lige fra insulinresistens til ændring af myokinproduktionen.
Sarkopeni øger i høj grad sygeligheden og dødeligheden hos patienter uanset årsagen.
Formålet med vores projekt er at identificere de molekylære mekanismer, der er impliceret i sarkopeni fra forskellig oprindelse.
Vi vil især fokusere vores arbejde på de metaboliske egenskaber, proliferation/differentiering og regenereringskapacitet af satellitcellerne (voksne muskelstamceller).
Disse satellitceller vil blive oprenset fra quadriceps-biopsier af menneskelige frivillige rekrutteret ved CHU Montpellier.
Disse satellitceller vil også blive brugt til at teste evnen hos nogle vilde aromatiske planter fra det sydlige Frankrig til at forbedre cellernes overlevelse og differentiering.
Dette vil give os mulighed for at identificere de molekylære mekanismer involveret i udvikling af sarkopeni og identificere potentielle terapeutiske molekyler.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sarkopeniske og ikke-sarkopeniske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår quadriceps muskelbiopsi som en del af behandlingen.
- Patient, der har givet samtykke til bevarelse inden for rammerne af plejen af den biologiske prøve (biopsi og blodprøve)
Ekskluderingskriterier:
- Person, der nægter påvisning af anti-HIV, anti-hepatitis C-antistoffer, HBS-antigen
- Patient behandlet med antikoagulant, betablokker, lipidsænkende middel (statin eller fibrat), antiinflammatorisk, ACE-hæmmere, angiotensin 2-receptorantagonist eller kortikosteroider, inklusive lokalt.
- Allergisk underlagt lokalbedøvelse
- Anamnese eller tilstedeværelse af psykoaktivt stofmisbrug
- Anamnese med nylig abdominal operation (mindre end 3 måneder)
- Emne, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Hovedemne beskyttet ved lov
- Manglende evne til at forstå arten og formålet med undersøgelsen og/eller kommunikationsvanskeligheder med investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskaber og karakterisering af satellitceller fra raske forsøgspersoner sammenlignet med satellitceller fra forsøgspersoner med sarkopeni.
Tidsramme: 6 år
|
Egenskaber og karakterisering af satellitceller fra raske forsøgspersoner sammenlignet med satellitceller fra forsøgspersoner med sarkopeni, 9 udfald: Diameter af myotuber i kultur, Immune egenskaber, Proliferation: cellevækstkurve, Differentiering: ekspression af nogle proteiner, der er specifikke for myotuber som myogenin og troponin T ved Western Blotting, Differentiering: ekspression af troponin T ved mikroskopi og immunfluorescens, Differentiering: ekspression af noget mRNA, der koder for specifikt protein ved RTqPCR, transkriptomisk analyse, mitokondrieraktivitet: citratsyntaseaktivitet, Mitokondriermængde ved Western blot-analyse
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageførsel af sarkopeni med kemiske forbindelser ekstraheret fra vilde aromatiske planter fra det sydlige Frankrig vs kontrol (ikke behandlede celler)
Tidsramme: 5 år
|
Reversering af sarkopeni med kemiske forbindelser ekstraheret fra vilde aromatiske planter fra Sydfrankrig vs kontrol, 7 udfald: Diameter af myotuber i kultur, Forbedring af celleoverlevelse (Levedygtighed ved FACS i % af celler/ml af cellekulturmedier sammenlignet med kontrol), Differentiering: ekspression af nogle proteiner, der er specifikke for myotuber som myogenin og troponin T ved Western Blotting, Differentiering: ekspression af troponin T ved mikroskopi og immunfluorescens, Differentiering: ekspression af noget mRNA, der koder for specifikt protein ved RTqPCR, Mitokondrieraktivitet: citratsyntaseaktivitet, Mitokondrier mængde ved Western Blot-analyse
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacques Mercier, Pr, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .