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Den Verlust von Muskelmasse und -funktion verstehen (SAMANTHA)

8. August 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Sarkopenie-Mechanismus und Therapeutik

Sarkopenie ist ein Verlust von Muskelmasse und -funktion, der sich während des Alterns entwickelt. Aber Sarkopenie wird auch bei mehreren anderen Erkrankungen beobachtet: chronische Krankheiten, Krebs, Virusinfektionen, Nieren-/Ateminsuffizienz, Immobilität, Fettleibigkeit bei geringer körperlicher Aktivität. Diese Sarkopenie wird als sekundäre Sarkopenie bezeichnet, um sie von der altersassoziierten primären Sarkopenie zu unterscheiden. Während längerer Krankenhausaufenthalte auf der Intensivstation wird auch ein signifikanter Verlust an Muskelmasse und -funktion beobachtet. Diese akute Sarkopenie oder auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICU-AW) kann mehrere Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus anhalten. Zusätzlich zum Verlust der Autonomie hat die Verringerung der Muskelmasse wichtige Auswirkungen auf den Stoffwechsel, die von der Insulinresistenz bis zur Veränderung der Myokinproduktion reichen. Sarkopenie erhöht die Morbidität und Mortalität von Patienten ungeachtet ihrer Ursache erheblich. Das Ziel unseres Projekts ist es, die molekularen Mechanismen zu identifizieren, die an Sarkopenie unterschiedlichen Ursprungs beteiligt sind. Besonderes Augenmerk werden wir dabei auf die metabolischen Eigenschaften, die Proliferations-/Differenzierungs- und Regenerationsfähigkeiten der Satellitenzellen (adulte Muskelstammzellen) legen. Diese Satellitenzellen werden aus Quadrizeps-Biopsien von menschlichen Freiwilligen gereinigt, die an der CHU Montpellier rekrutiert wurden. Diese Satellitenzellen werden auch verwendet, um die Fähigkeit einiger aromatischer Wildpflanzen aus Südfrankreich zu testen, das Überleben und die Differenzierung von Zellen zu verbessern. Dies wird es uns ermöglichen, die molekularen Mechanismen zu identifizieren, die an der Entstehung von Sarkopenie beteiligt sind, und potenzielle therapeutische Moleküle zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UH Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sarkopenische und nicht sarkopenische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Rahmen der Behandlung einer Biopsie des Quadrizepsmuskels unterziehen.
  • Patient hat sein Einverständnis zur Konservierung im Rahmen der Pflege der biologischen Probe (Biopsie und Blutprobe) gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das den Nachweis von Anti-HIV-, Anti-Hepatitis-C-Antikörpern und HBS-Antigen ablehnt
  • Patienten, die mit Antikoagulanzien, Betablockern, Lipidsenkern (Statin oder Fibrat), Entzündungshemmer, ACE-Hemmern, Angiotensin-2-Rezeptorantagonisten oder Kortikosteroiden, einschließlich lokal, behandelt wurden.
  • Allergisch abhängig von Lokalanästhetika
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Missbrauch psychoaktiver Substanzen
  • Vorgeschichte einer kürzlichen Bauchoperation (weniger als 3 Monate)
  • Person, der die Freiheit durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde
  • Gesetzlich geschütztes Hauptfach
  • Unfähigkeit, die Art und den Zweck der Studie zu verstehen und / oder Kommunikationsschwierigkeiten mit dem Prüfarzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenschaften und Charakterisierung von Satellitenzellen gesunder Probanden im Vergleich zu Satellitenzellen von Probanden mit Sarkopenie.
Zeitfenster: 6 Jahre
Eigenschaften und Charakterisierung von Satellitenzellen gesunder Probanden im Vergleich zu Satellitenzellen von Probanden mit Sarkopenie, 9 Ergebnisse: Durchmesser der Myotuben in Kultur, Immuneigenschaften, Proliferation: Zellwachstumskurve, Differenzierung: Expression einiger für Myotuben spezifischer Proteine ​​wie Myogenin und Troponin T durch Western Blotting, Differenzierung: Expression von Troponin T durch Mikroskopie und Immunfluoreszenz, Differenzierung: Expression einiger mRNA, die für ein spezifisches Protein kodiert, durch RTqPCR, Transkriptomanalyse, Mitochondrienaktivität: Citratsynthaseaktivität, Mitochondrienmenge durch Western Blot-Analyse
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umkehrung der Sarkopenie mit chemischen Verbindungen, die aus wilden aromatischen Pflanzen aus Südfrankreich extrahiert wurden, im Vergleich zur Kontrolle (nicht behandelte Zellen)
Zeitfenster: 5 Jahre
Umkehrung der Sarkopenie mit chemischen Verbindungen, die aus wilden aromatischen Pflanzen aus Südfrankreich extrahiert wurden, im Vergleich zur Kontrolle, 7 Ergebnisse: Durchmesser der Myotuben in Kultur, Verbesserung des Zellüberlebens (Lebensfähigkeit durch FACS in % der Zellen/ml Zellkulturmedium im Vergleich zur Kontrolle), Differenzierung: Expression einiger für Myotuben spezifischer Proteine ​​wie Myogenin und Troponin T durch Western Blotting, Differenzierung: Expression von Troponin T durch Mikroskopie und Immunfluoreszenz, Differenzierung: Expression einiger mRNA, die für ein spezifisches Protein kodiert, durch RTqPCR, Mitochondrien-Aktivität: Citrat-Synthase-Aktivität, Mitochondrien Menge durch Western-Blot-Analyse
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacques Mercier, Pr, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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