- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04004039
Pochopení ztráty svalové hmoty a funkce (SAMANTHA)
8. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Mechanismus a terapie sarkopenie
Sarkopenie je ztráta svalové hmoty a funkce, která se vyvíjí během stárnutí.
Sarkopenie je však pozorována také u několika dalších stavů: chronická onemocnění, rakoviny, virové infekce, renální / respirační insuficience, imobilita, obezita s nízkou fyzickou aktivitou.
Tato sarkopenie se nazývá sekundární sarkopenie, aby se odlišila od primární sarkopenie související s věkem.
Při delších hospitalizacích na jednotce intenzivní péče je také pozorován výrazný úbytek svalové hmoty a funkce.
Tato akutní sarkopenie nebo slabost získaná na jednotce intenzivní péče (ICU-AW) může přetrvávat několik měsíců po propuštění z nemocnice.
Kromě ztráty autonomie má redukce svalové hmoty důležité metabolické důsledky, od inzulínové rezistence až po modifikaci produkce myokinů.
Sarkopenie výrazně zvyšuje morbiditu a mortalitu pacientů bez ohledu na její příčinu.
Cílem našeho projektu je identifikovat molekulární mechanismy zapojené do sarkopenie různého původu.
Svou práci zaměříme zejména na metabolické vlastnosti, proliferační/diferenciační a regenerační kapacity satelitních buněk (kmenových buněk dospělých svalů).
Tyto satelitní buňky budou purifikovány z biopsií kvadricepsu lidských dobrovolníků přijatých v CHU Montpellier.
Tyto satelitní buňky budou také použity k testování schopnosti některých divoce rostoucích aromatických rostlin z jižní Francie zlepšit přežití a diferenciaci buněk.
To nám umožní identifikovat molekulární mechanismy zapojené do vývoje sarkopenie a identifikovat potenciální terapeutické molekuly.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sarkopeničtí a nesarkopeničtí pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující biopsii čtyřhlavého svalu jako součást léčby.
- Pacient po souhlasu s konzervací v rámci péče o biologický vzorek (biopsie a vzorek krve)
Kritéria vyloučení:
- Subjekt odmítající detekci anti-HIV, protilátek proti hepatitidě C, antigenu HBS
- Subjekt léčený antikoagulancii, betablokátory, hypolipidemiky (statin nebo fibrát), protizánětlivými látkami, ACE inhibitory, antagonistou receptoru angiotenzinu 2 nebo kortikosteroidy, včetně lokálně.
- Alergický podléhající lokálním anestetikům
- Anamnéza nebo přítomnost zneužívání psychoaktivních látek
- Anamnéza nedávné operace břicha (méně než 3 měsíce)
- Subjekt zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Hlavní předmět chráněný zákonem
- Neschopnost porozumět povaze a účelu studie a/nebo potíže s komunikací se zkoušejícím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastnosti a charakterizace satelitních buněk zdravých jedinců ve srovnání se satelitními buňkami jedinců se sarkopenií.
Časové okno: 6 let
|
Vlastnosti a charakterizace satelitních buněk zdravých jedinců ve srovnání se satelitními buňkami jedinců se sarkopenií, 9 výsledků : Průměr myotubiček v kultuře, Imunitní vlastnosti, Proliferace: křivka růstu buněk, Diferenciace: exprese některých proteinů specifických pro myotuby jako myogenin a troponin T metodou Western blotting, Diferenciace: exprese troponinu T mikroskopií a imunofluorescencí, Diferenciace: exprese některých mRNA kódujících specifický protein pomocí RTqPCR, Transkriptomická analýza, Mitochondriální aktivita: aktivita citrátsyntázy, Množství mitochondrií analýzou Western Blot
|
6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvrat sarkopenie chemickými sloučeninami extrahovanými z divoce rostoucích aromatických rostlin z jižní Francie vs. kontrola (neošetřené buňky)
Časové okno: 5 let
|
Reverze sarkopenie chemickými sloučeninami extrahovanými z divoce rostoucích aromatických rostlin z jihu Francie vs. kontrola, 7 výsledků: Průměr myotubusů v kultuře, Zlepšení přežití buněk (životaschopnost pomocí FACS v % buněk/ml buněčného kultivačního média ve srovnání s kontrolou), Diferenciace: exprese některých proteinů specifických pro myotuby jako myogenin a troponin T metodou Western blotting, Diferenciace: exprese troponinu T mikroskopií a imunofluorescencí, Diferenciace: exprese některých mRNA kódujících specifický protein pomocí RTqPCR, Mitochondriální aktivita: aktivita citrátsyntázy, Mitochondrie množství analýzou Western Blot
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Mercier, Pr, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)