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Comprensione della perdita di massa e funzione muscolare (SAMANTHA)

8 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Meccanismo e terapia della sarcopenia

La sarcopenia è una perdita di massa e funzione muscolare che si sviluppa durante l'invecchiamento. Ma la sarcopenia si osserva anche in diverse altre condizioni: malattie croniche, tumori, infezioni virali, insufficienza renale/respiratoria, immobilità, obesità con scarsa attività fisica. Questa sarcopenia è chiamata sarcopenia secondaria per distinguerla dalla sarcopenia primaria associata all'età. Durante i ricoveri prolungati in terapia intensiva si osserva anche una significativa perdita di massa e funzione muscolare. Questa sarcopenia acuta o debolezza acquisita in terapia intensiva (ICU-AW) può persistere per diversi mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Oltre alla perdita di autonomia, la riduzione della massa muscolare ha importanti implicazioni metaboliche, che vanno dall'insulino-resistenza alla modificazione della produzione di miochine. La sarcopenia aumenta notevolmente la morbilità e la mortalità dei pazienti indipendentemente dalla sua causa. Lo scopo del nostro progetto è identificare i meccanismi molecolari implicati nella sarcopenia di diversa origine. Concentreremo in particolare il nostro lavoro sulle proprietà metaboliche, le capacità di proliferazione/differenziazione e rigenerazione delle cellule satelliti (cellule staminali muscolari adulte). Queste cellule satellite saranno purificate da biopsie del quadricipite di volontari umani reclutati presso CHU Montpellier. Queste cellule satellite saranno utilizzate anche per testare la capacità di alcune piante aromatiche selvatiche del sud della Francia di migliorare la sopravvivenza e la differenziazione cellulare. Questo ci permetterà di identificare i meccanismi molecolari coinvolti nello sviluppo della sarcopenia e identificare potenziali molecole terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sarcopenici e non sarcopenici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a biopsia del muscolo quadricipite come parte del trattamento.
  • Paziente che ha dato il proprio consenso alla conservazione nell'ambito della cura del campione biologico (biopsia e prelievo di sangue)

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che rifiuta il rilevamento di anticorpi anti-HIV, anti-epatite C, antigene HBS
  • Soggetto trattato con anticoagulanti, betabloccanti, ipolipemizzanti (statine o fibrati), antinfiammatori, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina 2 o corticosteroidi, anche localmente.
  • Soggetto allergico ad anestetici locali
  • Storia o presenza di abuso di sostanze psicoattive
  • Storia di recente intervento chirurgico addominale (meno di 3 mesi)
  • Soggetto privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Materia importante tutelata dalla legge
  • Incapacità di comprendere la natura e lo scopo dello studio e/o difficoltà di comunicazione con lo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà e caratterizzazione di cellule satelliti di soggetti sani rispetto a cellule satelliti di soggetti con sarcopenia.
Lasso di tempo: 6 anni
Proprietà e caratterizzazione delle cellule satelliti di soggetti sani rispetto alle cellule satelliti di soggetti con sarcopenia, 9 risultati : Diametro dei miotubi in coltura, Proprietà immunitarie, Proliferazione: curva di crescita cellulare, Differenziazione: espressione di alcune proteine ​​specifiche dei miotubi come la miogenina e la troponina T mediante Western Blotting, Differenziazione: espressione della troponina T mediante microscopia e immunofluorescenza, Differenziazione: espressione di alcuni mRNA codificanti per proteine ​​specifiche mediante RTqPCR, Analisi trascrittomica, Attività mitocondriale: attività citrato sintasi, Quantità di mitocondri mediante analisi Western Blot
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inversione della sarcopenia con composti chimici estratti da piante aromatiche selvatiche del sud della Francia rispetto al controllo (cellule non trattate)
Lasso di tempo: 5 anni
Inversione della sarcopenia con composti chimici estratti da piante aromatiche selvatiche del sud della Francia rispetto al controllo, 7 risultati: diametro dei miotubi in coltura, miglioramento della sopravvivenza cellulare (vitalità mediante FACS in % di cellule/ml di terreno di coltura cellulare rispetto al controllo), Differenziazione: espressione di alcune proteine ​​specifiche dei miotubi come la miogenina e la troponina T mediante Western Blotting, Differenziazione: espressione della troponina T mediante microscopia e immunofluorescenza, Differenziazione: espressione di alcuni mRNA codificanti per proteine ​​specifiche mediante RTqPCR, Attività mitocondriale: attività citrato sintasi, Mitocondri quantità mediante analisi Western Blot
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacques Mercier, Pr, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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