- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04004039
Comprensione della perdita di massa e funzione muscolare (SAMANTHA)
8 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Meccanismo e terapia della sarcopenia
La sarcopenia è una perdita di massa e funzione muscolare che si sviluppa durante l'invecchiamento.
Ma la sarcopenia si osserva anche in diverse altre condizioni: malattie croniche, tumori, infezioni virali, insufficienza renale/respiratoria, immobilità, obesità con scarsa attività fisica.
Questa sarcopenia è chiamata sarcopenia secondaria per distinguerla dalla sarcopenia primaria associata all'età.
Durante i ricoveri prolungati in terapia intensiva si osserva anche una significativa perdita di massa e funzione muscolare.
Questa sarcopenia acuta o debolezza acquisita in terapia intensiva (ICU-AW) può persistere per diversi mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Oltre alla perdita di autonomia, la riduzione della massa muscolare ha importanti implicazioni metaboliche, che vanno dall'insulino-resistenza alla modificazione della produzione di miochine.
La sarcopenia aumenta notevolmente la morbilità e la mortalità dei pazienti indipendentemente dalla sua causa.
Lo scopo del nostro progetto è identificare i meccanismi molecolari implicati nella sarcopenia di diversa origine.
Concentreremo in particolare il nostro lavoro sulle proprietà metaboliche, le capacità di proliferazione/differenziazione e rigenerazione delle cellule satelliti (cellule staminali muscolari adulte).
Queste cellule satellite saranno purificate da biopsie del quadricipite di volontari umani reclutati presso CHU Montpellier.
Queste cellule satellite saranno utilizzate anche per testare la capacità di alcune piante aromatiche selvatiche del sud della Francia di migliorare la sopravvivenza e la differenziazione cellulare.
Questo ci permetterà di identificare i meccanismi molecolari coinvolti nello sviluppo della sarcopenia e identificare potenziali molecole terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sarcopenici e non sarcopenici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a biopsia del muscolo quadricipite come parte del trattamento.
- Paziente che ha dato il proprio consenso alla conservazione nell'ambito della cura del campione biologico (biopsia e prelievo di sangue)
Criteri di esclusione:
- Soggetto che rifiuta il rilevamento di anticorpi anti-HIV, anti-epatite C, antigene HBS
- Soggetto trattato con anticoagulanti, betabloccanti, ipolipemizzanti (statine o fibrati), antinfiammatori, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina 2 o corticosteroidi, anche localmente.
- Soggetto allergico ad anestetici locali
- Storia o presenza di abuso di sostanze psicoattive
- Storia di recente intervento chirurgico addominale (meno di 3 mesi)
- Soggetto privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Materia importante tutelata dalla legge
- Incapacità di comprendere la natura e lo scopo dello studio e/o difficoltà di comunicazione con lo sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proprietà e caratterizzazione di cellule satelliti di soggetti sani rispetto a cellule satelliti di soggetti con sarcopenia.
Lasso di tempo: 6 anni
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Proprietà e caratterizzazione delle cellule satelliti di soggetti sani rispetto alle cellule satelliti di soggetti con sarcopenia, 9 risultati : Diametro dei miotubi in coltura, Proprietà immunitarie, Proliferazione: curva di crescita cellulare, Differenziazione: espressione di alcune proteine specifiche dei miotubi come la miogenina e la troponina T mediante Western Blotting, Differenziazione: espressione della troponina T mediante microscopia e immunofluorescenza, Differenziazione: espressione di alcuni mRNA codificanti per proteine specifiche mediante RTqPCR, Analisi trascrittomica, Attività mitocondriale: attività citrato sintasi, Quantità di mitocondri mediante analisi Western Blot
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6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inversione della sarcopenia con composti chimici estratti da piante aromatiche selvatiche del sud della Francia rispetto al controllo (cellule non trattate)
Lasso di tempo: 5 anni
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Inversione della sarcopenia con composti chimici estratti da piante aromatiche selvatiche del sud della Francia rispetto al controllo, 7 risultati: diametro dei miotubi in coltura, miglioramento della sopravvivenza cellulare (vitalità mediante FACS in % di cellule/ml di terreno di coltura cellulare rispetto al controllo), Differenziazione: espressione di alcune proteine specifiche dei miotubi come la miogenina e la troponina T mediante Western Blotting, Differenziazione: espressione della troponina T mediante microscopia e immunofluorescenza, Differenziazione: espressione di alcuni mRNA codificanti per proteine specifiche mediante RTqPCR, Attività mitocondriale: attività citrato sintasi, Mitocondri quantità mediante analisi Western Blot
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacques Mercier, Pr, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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